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注意:網(wǎng)站查詢并不一定完全準(zhǔn)確,使用請(qǐng)先核實(shí)! 羅可曼

 


羅可曼
【別名】羅可曼,重組人類促紅細(xì)胞生成素-β ,重組人類紅細(xì)胞生成素-β,倍他依泊汀,生血素
【外文名】Recombinant human erythropoietin beta , Recormon
【適應(yīng)癥】 羅可曼適用于因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人羅可曼適用于治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
【用法用量】?jī)龈煞塾谌芙夂罂勺髌は禄蜢o脈注射。
①劑量(每次及每周劑量)
治療目標(biāo)增加血細(xì)胞比容在30-35%之間,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病,腦血管或末稍血管病癥等情況,應(yīng)按體狀況來確定每周升幅及目標(biāo)水平。對(duì)部分病人來說,理想水平可能低于30%。
生血素治療方案分兩步驟:
a.治療期:
皮下注射:開始時(shí)治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后劑量增33×20IU/公斤體重/每周。同時(shí)也可將每周劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時(shí)治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。
以上兩給藥途徑,最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。
b.維持期:
要達(dá)到維持血細(xì)胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的半,然后每周或每?jī)芍苷{(diào)整劑量。
對(duì)兒童所做臨床觀察結(jié)果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由于個(gè)別病人反應(yīng)不同,難于估計(jì),所以應(yīng)按照建議劑量應(yīng)用本藥。
②療程生血素一般用于長(zhǎng)期治療,但如有需要,可以隨時(shí)終止療程。
③用法
生血素應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員仔細(xì)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)下使用。
由于曾發(fā)現(xiàn)過敏性反應(yīng)病例,建議首次給藥應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員監(jiān)察下進(jìn)行。
生血素是以凍干粉存于小瓶?jī)?nèi)供應(yīng)。
使用時(shí)將生血素溶解于附帶的溶劑,但應(yīng)馬上使用(2小時(shí)之內(nèi))。
在使用,確定溶液應(yīng)呈無色無顆粒狀態(tài),透明或呈輕微乳狀,方可使用。用剩藥物應(yīng)丟棄。
本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應(yīng)在約2分鐘內(nèi)完成。例如,在透析過程末段經(jīng)動(dòng)靜脈瘺管注入。非透析病人應(yīng)采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌
注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性;
-切勿使用其他溶劑!
-切勿與其他藥物混合使用!
-切勿使用玻璃注射用具,應(yīng)使用塑膠制品!
【藥物不良反應(yīng)】
心血管系統(tǒng):最常在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)為血壓升高或高血壓情況惡化,些都能以適當(dāng)藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時(shí)停用生血素.病人除應(yīng)定時(shí)檢測(cè)血壓,還應(yīng)在各次適析之間進(jìn)行監(jiān)察(尤其在治療初期)。
伴有類似腦病癥狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運(yùn)動(dòng)中樞紊亂,例如談話障礙,步態(tài)失調(diào)和陣攣性發(fā)作等)的高血壓危象可能會(huì)在正常血壓或低血壓病人身上出現(xiàn).對(duì)這類病人應(yīng)立即予以密切監(jiān)測(cè),特別是出現(xiàn)急性針刺性偏頭痛者。
血液:生血素可能導(dǎo)致血小板在正常范圍內(nèi)輕微上升,特別是經(jīng)靜脈注射,情況一般隨繼續(xù)治療消失,雖然血小板增多癥極為罕見,但亦建議在最初八星期治療時(shí),定期監(jiān)測(cè)血小板量。
使用生血素的血透病人,往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當(dāng),可能會(huì)發(fā)生透析器堵塞。偶爾會(huì)出現(xiàn)分流處栓塞,特別是有低血壓趨向或動(dòng)靜脈瘺呈現(xiàn)并發(fā)癥(血管狹窄、動(dòng)脈瘤)的病人,所以建議及早預(yù)防血栓塞發(fā)生(如使用醋柳酸)。
通常治療期間同時(shí)出現(xiàn)血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低于100ng/ml或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%,需每天口服補(bǔ)充鐵質(zhì)200-300毫克。在個(gè)別例子中,病人可能出現(xiàn)短暫性高鉀血癥,高磷酸鹽血癥,所以治療期間應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)。
其他:個(gè)別病人曾出現(xiàn)類似過敏反應(yīng)。
【禁忌癥】 羅可曼禁用于高血壓失控的病人。
【妊娠和哺乳期】
雖然動(dòng)物測(cè)試未顯示生血素會(huì)導(dǎo)致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因?yàn)楝F(xiàn)時(shí)在這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)仍未足夠。
【注意事項(xiàng)】正常人如錯(cuò)誤使用(例如用作刺激藥物),可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病。
小兒科使用生血素還未積累足夠的經(jīng)驗(yàn),2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤,癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應(yīng)用謹(jǐn)慎。
葉酸或維生素B12不足,會(huì)降低生血素的療效。嚴(yán)重鋁過多也會(huì)影響生血素的療效。
對(duì)非透析腎硬化病來說,使用生血素應(yīng)看個(gè)體而定,因促進(jìn)腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時(shí)監(jiān)測(cè),曾有極少尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況,但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況,應(yīng)考慮停止使用生血素至回復(fù)正常水平止。
【規(guī)格】
生血素1000 - 每瓶含1000國際單位(IU)Epoetin Beta凍干粉,相等于8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍干粉,相等于16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍干粉,相等于41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍干粉,相等于83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素1000,生血素2000
每盒10瓶?jī)龈煞酆停蛋财孔⑸淙軇?

 

 

 

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