8月20日，長(zhǎng)沙市召開(kāi)全市藥品監(jiān)管工作會(huì)議。

　　8月20日，長(zhǎng)沙市召開(kāi)全市藥品監(jiān)管工作會(huì)議，為汲取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件的教訓(xùn)，長(zhǎng)沙將采取“有因檢查、GSP跟蹤檢查、GSP飛行檢查”等手段，開(kāi)展為期3個(gè)月的重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。整治時(shí)間從8月20日至11月20日，突出對(duì)麻醉藥品、精神藥品、國(guó)家專(zhuān)管藥品、疫苗類(lèi)藥品、需冷鏈保管產(chǎn)品、血液制品等開(kāi)展全面檢查。

　　長(zhǎng)沙市政府部門(mén)分管負(fù)責(zé)人、食藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部主要負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管制劑室工作負(fù)責(zé)人等300余人參加會(huì)議。部分區(qū)縣市政府、食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在會(huì)上作了表態(tài)發(fā)言，長(zhǎng)沙市副市長(zhǎng)邱繼興作了重要講話(huà)。

　　對(duì)疫苗類(lèi)等六類(lèi)藥品開(kāi)展三個(gè)月專(zhuān)項(xiàng)整治

　　會(huì)議主要傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司疫苗案件發(fā)生以后的重要指示，并對(duì)下一步加強(qiáng)全市藥品監(jiān)管工作進(jìn)行研究部署。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，必須認(rèn)真汲取案件教訓(xùn)。這一案件雖然發(fā)生在長(zhǎng)春，但長(zhǎng)沙也務(wù)必高度警醒、深刻反思、汲取教訓(xùn)：一是要深刻汲取跟蹤監(jiān)管不到位的教訓(xùn)；二是要深刻汲取風(fēng)險(xiǎn)處置不及時(shí)的教訓(xùn)；三是要深刻汲取主體責(zé)任不落實(shí)的教訓(xùn)。

　　為期三個(gè)月的重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)突出對(duì)麻醉藥品、精神藥品、國(guó)家專(zhuān)管藥品、疫苗類(lèi)藥品、需冷鏈保管產(chǎn)品、血液制品等開(kāi)展全面檢查。確保企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品和國(guó)家專(zhuān)管藥品的管理規(guī)定，不發(fā)生藥品的流弊事件；確保冷鏈藥品、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸完全符合國(guó)家全過(guò)程冷鏈保管規(guī)定；確保疫苗配送企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)，按照省局批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)和品種范圍實(shí)施配送；確保藥品零售企業(yè)不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，藥品進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)真實(shí)、可追溯，同時(shí)有效控制不憑處方銷(xiāo)售處方藥等違規(guī)行為。

　　對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程最嚴(yán)監(jiān)管

　　會(huì)議要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，把好“五關(guān)”：一是嚴(yán)把原輔料采購(gòu)關(guān)；二是嚴(yán)把生產(chǎn)過(guò)程關(guān)；三是嚴(yán)把檢驗(yàn)放行關(guān)；四是嚴(yán)把藥物不良反應(yīng)關(guān)；五是嚴(yán)把特殊藥品管理關(guān)。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)經(jīng)營(yíng)種類(lèi)，嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量管理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)必須建立與公安部門(mén)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行的報(bào)警系統(tǒng)。第二類(lèi)疫苗配送、冷鏈藥品和血液制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格辦理委托配送備案手續(xù)，認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，建立疫苗管理相關(guān)制度文件；配備2名以上符合要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。配送、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還必須具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件，設(shè)置配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警裝置，真實(shí)、完整開(kāi)展溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控可追溯。

　　對(duì)下一步全市藥品監(jiān)管工作，會(huì)議要求，必須實(shí)行對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程最嚴(yán)格的監(jiān)督管理。藥品生產(chǎn)監(jiān)管要重點(diǎn)突出“四個(gè)環(huán)節(jié)”：一是要強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管及日常監(jiān)管；二是加大特藥及高風(fēng)險(xiǎn)藥物監(jiān)管力度；三是著力加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管力度；四是強(qiáng)化醫(yī)院制劑配制監(jiān)管。