近日,由長沙市第一醫(yī)院臨床藥學團隊獨立完成的研究成果《Incidence of Adverse Drug Reactions in COVID-19 patients in China: an active monitoring study by Hospital Pharmacovigilance System》在美國臨床藥理學與治療學學會的旗艦期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》發(fā)表,該雜志為JCR 1區(qū)雜志,影響因子6.3。 文章通訊作者為長沙市第一醫(yī)院院長劉激揚,藥劑科主任何鴿飛。 該研究在全球率先從藥品安全性出發(fā),對新冠肺炎患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行主動性監(jiān)測,指出了新冠肺炎患者發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素,以及在藥物治療過程中的注意事項等方面提出建議,引起了國際同行的廣泛關(guān)注。 新型冠狀病毒肺炎肆虐全球,在疫情控制和臨床救治的關(guān)鍵時期,急需有關(guān)治療的依據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。 中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)與長沙市第一醫(yī)院電子診療病歷系統(tǒng)對接,全面、快速獲取真實世界中COVID-19患者的用藥數(shù)據(jù),實現(xiàn)不良反應(yīng)信息的自動采集、智能搜索功能,解決被動監(jiān)測無法計算不良反應(yīng)發(fā)生率的問題,相對傳統(tǒng)病例臨床研究節(jié)省時間、人力和經(jīng)費。在研究中,率先利用中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)(CHPS),確定不良反應(yīng)搜索模型,主動監(jiān)測COVID-19藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。 研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),37.8%的COVID-19患者發(fā)生了藥品不良反應(yīng),住院時間、住院期間用藥品種數(shù)以及患者潛在基礎(chǔ)疾病是 COVID-19 患者發(fā)生不良反應(yīng)的獨立影響因素。 長沙市第一醫(yī)院藥劑科開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作20余年,先后承擔了長沙市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、長沙市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心技術(shù)部工作。 2017年5月,醫(yī)院加入國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點聯(lián)盟(CASSA),成為湖南省首家國家ADR監(jiān)測哨點醫(yī)院。2019年醫(yī)院在189家國家藥品不良反應(yīng)哨點醫(yī)院中名列第八位,受到國家藥品監(jiān)督管理局的表揚。 醫(yī)院5名臨床醫(yī)生、藥師為國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主辦的《中國藥物警戒》雜志審稿專家。 不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是早期獲取藥品安全信號的有效途徑,積極開展藥品安全性監(jiān)測,明確其真實世界不良反應(yīng)發(fā)生率及相關(guān)影響因素,對減少用藥錯誤和不合理使用,實現(xiàn)“藥無傷害”,保障患者用藥安全,維護人民群眾健康意義重大。
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