文 | 高曉锳

01 38人接種“假疫苗” 僅罰8000元？

4月22日，微博賬號“王曦Anna”的用戶爆料稱，在銀豐康養(yǎng)醫(yī)院注射的九價宮頸癌（HPV）疫苗為“假疫苗”，注射的疫苗批次中有非法走私，也有吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水，并貼出了收據(jù)、聊天截圖、疫苗注射卡等資料。

▲微博截圖

此外，有網(wǎng)友3月24日在“人民網(wǎng)-地方領導留言板”留言稱，其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV疫苗，“現(xiàn)已被警方通知當時所注射疫苗為走私假藥”。

如果此事真如網(wǎng)友所言，那么銀豐康養(yǎng)醫(yī)院的此次假疫苗事件并非個例，這些“無證”疫苗從哪里來？

企查查數(shù)據(jù)顯示，銀豐康養(yǎng)醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證，2018年3月21日開業(yè)。實際上，內(nèi)地第一批九價HPV疫苗直到2018年5月26日才運抵海南瓊海，而從未取得“預防接種”門診許可的銀豐康養(yǎng)醫(yī)院早在1月份就已經(jīng)施行了疫苗接種，非法接種的九價HPV疫苗，比國內(nèi)合法首批疫苗早了近5個月。

▲銀豐康養(yǎng)醫(yī)院相關(guān)信息 來源：企查查

根據(jù)調(diào)查，銀豐康養(yǎng)醫(yī)院2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗接種業(yè)務，總共接種38人，其中37人為收費客戶，每人收費9000元，另外1人王某為公司內(nèi)部福利不收費。

北京中聞律師事務所合伙人梁曉月對中新經(jīng)緯表示，依據(jù)我國《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，如果認定屬于應經(jīng)批準而未經(jīng)批準進口的，均屬于假藥。醫(yī)療機構(gòu)購進和使用假藥，可能構(gòu)成銷售假藥或者偽劣產(chǎn)品。

梁曉月說，依據(jù)我國《藥品管理辦法》，主管食藥部門有權(quán)沒收違法所得和購進的藥品、并按照購進藥品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款，同時可能被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司2017年11月簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務和項目的合作協(xié)議，涉嫌違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動。

針對此次8000元罰款，中聞律師事務所律師李斌對中新經(jīng)緯分析稱，海南衛(wèi)健委的處罰依據(jù)是醫(yī)療機構(gòu)管理條例，博鰲銀豐康養(yǎng)醫(yī)院有兩個違法行為，第一個是超越登記的診療科目范圍，沒有預防接種門診的資質(zhì)，開展接種疫苗活動，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第47條規(guī)定，罰款3000元以下，情節(jié)嚴重的吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

李斌說，第二個違法行為是出借醫(yī)療美容科的執(zhí)業(yè)許可證，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第46條規(guī)定，沒收違法所得，罰款5000元以下，情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。因此，罰款數(shù)額有明確的法律依據(jù)，而且均按上限處罰。兩者相加罰款數(shù)額共計8000元。

02 疫苗毛利率高達80%以上

東方高圣執(zhí)行董事瞿镕在接受中新經(jīng)緯采訪時表示，正常情況下，疫苗的毛利率在80%以上。與高昂的回報率相比，這8000元的罰款數(shù)額讓眾多網(wǎng)友紛紛表示“罰的太輕”。

以國內(nèi)上市公司智飛生物為例，2018年智飛生物獨家代理了默沙東的四價HPV疫苗以及九價HPV疫苗，2018年上半年業(yè)績一度暴漲365.42%，超過了2017年全年的業(yè)績。瞿镕說：“智飛生物只屬于代理商，毛利潤就可達到40%左右，而生產(chǎn)廠家的毛利潤則可達到80%以上。”他表示，疫苗類的主要成本是在研發(fā)階段，一般需要七八年的研發(fā)周期，但產(chǎn)品一旦上市，后期生產(chǎn)成本非常低。

中新經(jīng)緯查詢企查查數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，這家海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院是由銀豐生物工程集團有限公司100%控股（下稱銀豐生物），在銀豐生物官網(wǎng)上可以看到，公司致力于人類細胞醫(yī)學工程發(fā)展，擁有自己的博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院，立志將其作為“打造全生命周期康養(yǎng)方舟”。

▲海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院官網(wǎng)

而銀豐生物背后控股的企業(yè)是山東銀豐投資集團有限公司（下稱銀豐投資），工商資料顯示，銀豐投資于1999年8月成立，注冊資本為11億元，法人代表及實際控制人為王偉。

據(jù)了解，銀豐投資最初涉足金融投資，主要包括股權(quán)投資、資本運營、投融資咨詢服務、基金、銀行、擔保等業(yè)務，后來又大規(guī)模進軍房地產(chǎn)，據(jù)統(tǒng)計，銀豐投資旗下有21家房地產(chǎn)項目及專業(yè)公司。

然而，從金融、房地產(chǎn)領域跨界進入生物領域，可謂是一場“豪賭”，但80%的毛利是否值得這場“豪賭”，或許銀豐投資早已有所預料。據(jù)媒體報道，2004年至今，銀豐投資的生物工程板塊就子公司數(shù)目來說，已完全超越元老板塊金融和房地產(chǎn)，達到25家之多。

03 “假疫苗”案頻發(fā)的根源

為何此類違法行為沒有得到及時糾正？梁曉月認為，患者在醫(yī)院接受醫(yī)療服務過程中，會存在信息不對稱的情況。同時，基于對于醫(yī)院信任或者醫(yī)療廣告宣傳，在接受醫(yī)療服務前并沒有針對醫(yī)院、科室以及疫苗資質(zhì)進行全面的核實。這樣一來，醫(yī)院利用了這種信息的不對稱，得以更便利地開展違法活動。

事發(fā)后，公眾對頻發(fā)的“假疫苗”案件的監(jiān)管提出了質(zhì)疑，為何此類事件會屢次發(fā)生？梁曉月指出，主管行政部門按照我國相關(guān)法律規(guī)定對于轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管方式大概可以分為兩種：一種是主動檢查，另一種是受理和處理投訴舉報，而本次假疫苗事件的處理屬于后者。她認為，此類事件頻發(fā)的根本原因在于經(jīng)營者的法律意識淡薄和過分追求經(jīng)濟利益。

按照我國現(xiàn)行法律規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應當由具備醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的副主任醫(yī)師或以上擔任，應當具備了解和掌握我國醫(yī)療衛(wèi)生領域相關(guān)法律法規(guī)的能力。同時，醫(yī)院在開展各項診療活動過程中，主要負責人應盡到審慎和負責的義務，對于科室、診療項目和醫(yī)護人員等盡到主要管理責任。

在梁曉月看來，如果過分追求經(jīng)濟利益，那么類似于開展科室承包或允許違法使用假藥這種可以短期內(nèi)顯著降低經(jīng)營成本和提高利潤的情形，將沒有辦法完全避免，再加上處罰過低，使得相關(guān)違法行為難以有效得到遏止。