11月15日上午，湖南省示范性（Ⅲ級）醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在湘潭舉行。圖為湘潭市食藥監(jiān)局現(xiàn)場召開模擬會(huì)議。

　　為進(jìn)一步提升全省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)警能力、決策能力、快速反應(yīng)能力和現(xiàn)場處置能力，維護(hù)人民群眾的用械安全和社會(huì)穩(wěn)定，11月15日上午，湖南省示范性（Ⅲ級）醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在湘潭舉行。

　　此次應(yīng)急演練采用實(shí)戰(zhàn)演練、現(xiàn)場直播和視頻播放相結(jié)合的方式，按照應(yīng)急預(yù)案要求，重點(diǎn)演練事件發(fā)生與報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查控制、輿情控制、響應(yīng)終止等5個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。此次演練是模擬2018年5月28日至29日，湘潭市岳塘區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)出現(xiàn)15名住院患者使用一次性硅膠導(dǎo)尿管球囊破裂導(dǎo)致導(dǎo)尿管滑出、尿液外溢的情況。岳塘區(qū)人民政府根據(jù)預(yù)案，迅速啟動(dòng)Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)。隨后，雨湖區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)11名患者出現(xiàn)類似情況，醫(yī)療器械不良事件發(fā)生人數(shù)達(dá)到26人，湘潭市人民政府根據(jù)事態(tài)發(fā)展，啟動(dòng)Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)，按照醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效地開展應(yīng)急處置工作。各部門快速反應(yīng)，迅速查清事故原因，使出現(xiàn)問題的患者及時(shí)得到有效救治。湘潭市食品藥品監(jiān)管局對事故責(zé)任單位進(jìn)行了調(diào)查處置，舉行新聞發(fā)布會(huì)有效控制輿論，事態(tài)得到有效控制。

　　湖南省市場監(jiān)督管理局黨組書記劉湘凌表示，醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的必備手段，是維護(hù)廣大人民群眾生命健康的重要方面。近年來，在省委、省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下和國家藥監(jiān)局的悉心指導(dǎo)下，全省各級各藥監(jiān)部門以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革創(chuàng)新，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了更高質(zhì)量、更高水平發(fā)展，人民群眾安全用械保障水平不斷提升，全省醫(yī)療器械安全形勢持續(xù)向好。

　　“醫(yī)療器械安全責(zé)任重于泰山，任何時(shí)候都容不得松懈�！眲⑾媪枵f，特別是當(dāng)前醫(yī)療器械供給側(cè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素交織多變，假冒偽劣屢禁不止，突發(fā)事件時(shí)有發(fā)生。全省各級各監(jiān)管部門必須堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，不忘初心、牢記使命，忠實(shí)履職，確保廣大人民群眾買得放心、用得放心；要把應(yīng)急演練作為監(jiān)管能力建設(shè)的重要內(nèi)容，著力提升應(yīng)對突發(fā)事件的能力，嚴(yán)防嚴(yán)控區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。一要實(shí)現(xiàn)演練法治化。要增強(qiáng)法治思維，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《突發(fā)事件應(yīng)對法》《湖南省藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)，強(qiáng)化依法監(jiān)管，著力提升依法處置醫(yī)療器械突發(fā)事件的能力。二要推行演練實(shí)戰(zhàn)化。堅(jiān)持真刀真槍、實(shí)彈練兵、聯(lián)合作戰(zhàn)，精準(zhǔn)模擬各種突發(fā)事件場景，盡可能把復(fù)雜性估計(jì)更充分一些，把各種風(fēng)險(xiǎn)想得更深入一些，把各種情況考慮更周全一些，通過實(shí)戰(zhàn)化演練，全方位提升實(shí)戰(zhàn)能力。三要促進(jìn)演練常態(tài)化。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，通過應(yīng)急演練發(fā)現(xiàn)短板不足，及時(shí)修訂完善；注重演練實(shí)效，全面總結(jié)演練經(jīng)驗(yàn)，科學(xué)運(yùn)用演練成果，建立健全長效常態(tài)機(jī)制，切實(shí)做到“不馳于空想、不騖于虛聲”，確保各級各有關(guān)部門在真正應(yīng)對突發(fā)事件時(shí)召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之必勝。