近日,湖南省郴州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全主體責(zé)任約談,同時(shí),對(duì)被約談單位(企業(yè))所在地的4家縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任約談。
近日,郴州市食藥監(jiān)局組織開展了全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)“雙隨機(jī)”飛行檢查,共檢查了15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位。郴州市食藥監(jiān)局將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處理情況在官網(wǎng)進(jìn)行了公示,并責(zé)成屬地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),依法處理。同時(shí),對(duì)問(wèn)題較多的單位(企業(yè))進(jìn)行了責(zé)任約談。
約談會(huì)上,郴州市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人通報(bào)了本次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題,分析講解了醫(yī)療器械質(zhì)量管理過(guò)程中存在的安全隱患,并就如何提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識(shí)、健全管理制度、落實(shí)質(zhì)量管理日常工作等方面提出了具體要求。郴州市食藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)郭昱飛提出三點(diǎn)要求:一是質(zhì)量安全認(rèn)識(shí)要再提升;二是質(zhì)量管理工作要再落實(shí);三是主體責(zé)任要再壓實(shí)。
參加約談的各單位逐一在會(huì)上進(jìn)行了表態(tài)發(fā)言,表示下一步將嚴(yán)格依法整改,并舉一反三,認(rèn)真開展自查,完善管理制度,加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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