近日，湖南省郴州市食品藥品監(jiān)督管理局對5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量安全主體責(zé)任約談，同時，對被約談單位（企業(yè)）所在地的4家縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任約談。

　　近日，郴州市食藥監(jiān)局組織開展了全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)“雙隨機(jī)”飛行檢查，共檢查了15家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位。郴州市食藥監(jiān)局將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況在官網(wǎng)進(jìn)行了公示，并責(zé)成屬地食品藥品監(jiān)管部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，依法處理。同時，對問題較多的單位（企業(yè)）進(jìn)行了責(zé)任約談。

　　約談會上，郴州市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人通報了本次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題，分析講解了醫(yī)療器械質(zhì)量管理過程中存在的安全隱患，并就如何提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識、健全管理制度、落實(shí)質(zhì)量管理日常工作等方面提出了具體要求。郴州市食藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭昱飛提出三點(diǎn)要求：一是質(zhì)量安全認(rèn)識要再提升；二是質(zhì)量管理工作要再落實(shí)；三是主體責(zé)任要再壓實(shí)。

　　參加約談的各單位逐一在會上進(jìn)行了表態(tài)發(fā)言，表示下一步將嚴(yán)格依法整改，并舉一反三，認(rèn)真開展自查，完善管理制度，加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。