新藥要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),為確;颊邫(quán)益,需經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)。近日,湖南首家醫(yī)院倫理委員會,獲得了世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)證。
12月4日,從湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院獲悉,11月18日至21日,世界衛(wèi)生組織(WHO)亞太地區(qū)倫理委員會論壇在斯里蘭卡召開第十二屆亞太地區(qū)倫理審查委員會倫理年會暨全體會員大會。會上,湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會正式獲得WHO“倫理審查委員會能力發(fā)展啟動戰(zhàn)略”(SIDCER)的倫理委員會認(rèn)證。
湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會是湖南省首家接受并通過WHO/SIDCER國院認(rèn)證檢查的醫(yī)院倫理委員會,這標(biāo)志著醫(yī)院倫理審查水平處于湖南領(lǐng)先水平,并逐漸與國際接軌。
小知識
SIDCER是以提高倫理委員會的審查能力為宗旨,以增強(qiáng)對生物醫(yī)學(xué)和社會行為研究中人類參與者權(quán)利和安全的保護(hù)為目標(biāo),確保其遵循國際、國家及當(dāng)?shù)氐臏?zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)的國際認(rèn)證項(xiàng)目。
亞太地區(qū)倫理委員會論壇是SIDCER下屬的分支機(jī)構(gòu),主要負(fù)責(zé)亞太地區(qū)國家的倫理認(rèn)證檢查,旨在促進(jìn)亞太地區(qū)國家倫理委員會之間的交流與合作,幫助倫理委員會制定實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、遵循國際國內(nèi)的法律、法規(guī)等!
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