近期,食藥監(jiān)總局抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),25家藥企生產(chǎn)的29批次藥品不合格。包括:吉林百姓堂藥業(yè)的安神補(bǔ)心片,廣西世彪藥業(yè)的復(fù)方丹參片,太極集團(tuán)的小兒咳喘靈顆粒、陜西華龍制藥的小兒退熱口服液等,不合格項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、酸度等。
29批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 |
安神補(bǔ)心丸 | 庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每15丸重2克 | 20140902 | [含量測(cè)定] |
20141201 | ||||
河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司 | 140501 | |||
安神補(bǔ)心片 | 吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 | 薄膜衣每片重0.32克 | 20150301 | [檢查](重量差異) |
柏子養(yǎng)心丸 | 吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司 | 無(wú) | 20140801 | [檢查](溶散時(shí)限) |
吡羅昔康片 | 山西云鵬制藥有限公司 | 10mg | C141201 | [檢查](溶出度) |
跌打活血散 | 遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每袋裝3g | 150401 | [檢查](裝量差異) |
二十五味珊瑚丸 | 西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每丸重1克 | 20150307 | [檢查](重量差異) |
復(fù)方丹參片 | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | 每片重0.32g(相當(dāng)于飲片0.6g) | 150601 | [檢查](重量差異) |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 | 江西新贛江藥業(yè)有限公司 | 每粒含對(duì)乙酰氨基酚113毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏1.13毫克、連翹揮發(fā)油0.00032毫升、薄荷油0.00116毫升、維生素C53.23毫克、銀翹浸膏161.3毫克、荊芥揮發(fā)油0.00024毫升 | 20150413 | [性狀];[檢查](干燥失重);[含量測(cè)定] |
抗感顆粒 | 貴州盛世龍方制藥股份有限公司 | 每袋裝10克 | 140201 | [檢查](水分) |
利肝隆顆粒 | 遼寧修正生物制藥有限公司 | 每袋裝10g | 130702 | [檢查](細(xì)菌數(shù)) |
清腦降壓片 | 通化東寶五藥有限公司 | 糖衣片(片芯重0.30g) | 131201 022 | [含量測(cè)定] |
蛇膽川貝液 | 貴港市冠峰制藥有限公司 | 每支10ml | 20141207 | [鑒別]((2)薄層色譜) |
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 20150601 | |||
[性狀];[鑒別]((2)薄層色譜) | ||||
20150602 | ||||
通脈顆粒 | 吉林恒金藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝10g | 20141001 | [檢查](微生物限度) |
20141002 | ||||
小兒咳喘靈顆粒 | 太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司 | 每袋裝2g | 1401003 | [性狀] |
小兒退熱口服液 | 陜西華龍制藥有限公司 | 每支10ml | 20150101 | [含量測(cè)定](黃芩) |
注射用鹽酸甲氯芬酯 | 湖南一格制藥有限公司 | 0.25g | 140505-1 | [檢查](雜質(zhì)總量)、(單個(gè)雜質(zhì)) |
銀翹解毒顆粒 | 森隆藥業(yè)有限公司 | 每袋裝15g | 1501800 | [檢查](溶化性) |
1501900 | ||||
注射用棓丙酯 | 海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司 | 60mg | 15050102 | [檢查](裝量差異) |
陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司 | 20150320-7 | [檢查](酸度) | ||
注射用核糖核酸Ⅰ | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 6mg | 1505011 | [檢查](增色效應(yīng)) |
注射用頭孢孟多酯鈉 | 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 | 0.5g(按C18H18N6O5S2計(jì)算) | 1506203 | [檢查](裝量差異) |
海南美好西林生物制藥有限公司 | 20150402 | |||
注射用頭孢替唑鈉 | 開封豫港制藥有限公司 | 按C13H12N8O4S3計(jì)算0.75g | 2015051002 | [檢查](裝量差異) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處,根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。
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