為推進抗結(jié)核新藥引入和保護項目(NDIP)的順利、高質(zhì)量擴展,2018年11月16日在沈陽召開的“全國結(jié)核病醫(yī)院院長論壇”上,中國疾病預防控制中心結(jié)核病防治臨床中心( 以下簡稱“臨床中心”)、北京結(jié)核病診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟從第一批和第二批NDIP試點項目的實施單位中,根據(jù)工作質(zhì)量、納入患者、臨床經(jīng)驗、專家團隊、單位支持等情況確定了五家醫(yī)院為“新藥使用和保護項目首批國家級示范中心”,我院成為五家首批國家級示范中心之一。
我院肺科醫(yī)院院長周菁(左二)代表醫(yī)院上臺領(lǐng)獎
同時,我院肺科醫(yī)院肺六科主任裴異因其豐富的臨床經(jīng)驗和過硬的專業(yè)能力以及對NDIP項目推進及實施所作出的貢獻,被臨床中心聘請為此國家項目辦臨床專家組成員。
我國是耐藥結(jié)核的第二高負擔大國。在我國,耐藥結(jié)核的治愈率僅為41%,遠低于全球55%水平。貝達喹啉是近50年來第一個進入中國的抗結(jié)核新藥,已在全球上百個國家廣泛使用,無論是臨床試驗還是真實世界數(shù)據(jù),均已顯示其對提高耐藥結(jié)核治愈率療效明顯。
為確?菇Y(jié)核新藥能夠在具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)得到正確、合理、安全的使用,預防新藥耐藥產(chǎn)生,國家衛(wèi)計委疾控局、蓋茨基金會委托中國疾病預防控制中心結(jié)核病防治臨床中心承擔“抗結(jié)核新藥引入和保護機制研究”項目。
我院作為“抗結(jié)核新藥引入和保護機制項目”(NDIP項目)國內(nèi)首批5家試點醫(yī)院之一,自項目開展以來,已成功納入患者32例,目前完成強化期24周治療的患者有17例。在這17例患者中,有8例治療基線培養(yǎng)陽性,已有7例成功轉(zhuǎn)陰,痰菌轉(zhuǎn)陰率高達87.5%,明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療方案。
臨床中心在2017年11月啟動“抗結(jié)核新藥引入和保護項目(NDIP)”,已先后三批在35家醫(yī)院實施。預計到2019年底前,新藥貝達喹啉的使用單位將擴展到100家左右,形成覆蓋全國的抗結(jié)核新藥規(guī)范使用網(wǎng)絡(luò),讓所有符合條件的耐多藥結(jié)核病患者都有機會從項目中獲益,提高中國耐多藥結(jié)核病患者的治療成功率。
正如中國疾病預防控制中心結(jié)核病防治臨床中心副主任李亮在證書頒發(fā)儀式上所說:“這個證書不僅僅是榮譽,更多的是一種責任。”在未來的工作中,我院及專家團隊也將繼續(xù)發(fā)揮區(qū)域帶動和指導作用,對新啟動項目的單位提供管理、培訓和技術(shù)支持,為新藥造福更多的中國結(jié)核病患者、為終止結(jié)核病流行的目標做出更多貢獻。
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