5日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉，因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，不能保持持續(xù)的認(rèn)證狀態(tài)，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》被省藥品監(jiān)督管理局收回。
據(jù)悉，自今年8月底以來，該局在全省范圍內(nèi)開展了為期4個月的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解專項(xiàng)行動。
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)：
哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更，不能保證持續(xù)的認(rèn)證狀態(tài)；
黑龍江國圣堂中藥飲片有限公司自2017年11月以來一直處于停產(chǎn)狀態(tài)，無法提供相關(guān)產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批檢查和經(jīng)銷記錄，目前已不具備檢驗(yàn)條件；
黑龍江省安貞中藥飲片有限責(zé)任公司在檢查期間，企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員均不在崗，企業(yè)設(shè)施設(shè)備不能保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)；
哈爾濱氧氣廠的檢驗(yàn)設(shè)備大部分已經(jīng)拆除，已不具備藥品生產(chǎn)條件；
哈爾濱東方制藥有限公司的負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員短時間內(nèi)集中離職。
根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律規(guī)定，由于以上5家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，11月5日，省藥品監(jiān)督管理局決定收回哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司、黑龍江國圣堂中藥飲片有限公司、黑龍江省安貞中藥飲片有限責(zé)任公司、哈爾濱氧氣廠和哈爾濱東方制藥有限公司等5家企業(yè)《藥品GMP證書》。
據(jù)介紹，被收回《藥品GMP證書》的企業(yè)，將自動喪失藥品生產(chǎn)的資質(zhì)，消費(fèi)者如果在市面上購買到以上5家企業(yè)在今年11月5日后生產(chǎn)的藥品，可撥打當(dāng)?shù)?2331進(jìn)行舉報(bào)。
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