原題：高血壓患者輸入間充質(zhì)干細胞后腦梗死，注射醫(yī)院僅二甲無資質(zhì)

　　經(jīng)過多家生物科技公司的介紹，2017年2月，為了治多年來的高血壓，湖北宜昌人宋吉輝在石家莊接受了間充質(zhì)干細胞治療。然而，輸入第一次后不久，他很快失語、右側(cè)肢體失去控制。

　　急救入院后，他被診斷為大面積腦梗死，隨后還被鑒定為右側(cè)上下肢癱瘓五級傷殘、癲癇(輕度)發(fā)作九級傷殘。

　　澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者曾以治療高血壓為由咨詢產(chǎn)品提供方，一名自稱實驗室博士助理的劉姓工作人員介紹，“技術(shù)已經(jīng)非常成熟……從2006年開始我們就在用，都向好多人做了實驗，不成熟也不敢給你用�！绷硪幻�客服人員則宣稱該實驗室為“國家級實驗室”。

　　記者采訪發(fā)現(xiàn)，宋吉輝接受間充質(zhì)干細胞治療的過程充滿疑點：原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通過審批的新藥中，沒有任何有關間充質(zhì)干細胞的批文;國家藥品審評中心負責業(yè)務的一名工作人員稱，并未查到生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)遞交在受理或在審的任何藥品申請;至于家屬所稱宋最終輸入干細胞所在的醫(yī)院，河北省衛(wèi)計委一名工作人員則明確表示并非可以開展干細胞研究和治療資質(zhì)的三甲醫(yī)院。

　　多名熟悉干細胞或高血壓疾病的醫(yī)生則表示，用干細胞療法治療高血壓“不靠譜”，并質(zhì)疑其合法性。

　　據(jù)宋吉輝的妻子楊文蓉介紹，十年前，宋吉輝曾因一次輕微腦梗無法控制右手，但經(jīng)治療后已無大礙。

　　北京大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院免疫學系教授、曾多年從事干細胞與免疫細胞治療工作的王月丹告訴記者，輸入間充質(zhì)干細胞是否會導致高血壓患者大面積腦梗死，只有通過醫(yī)療事故鑒定才能準確判定兩者關系。

　　宋吉輝接受的間充質(zhì)干細胞療法是否獲得國家批文?還是仍處于臨床試驗階段?面對這些疑問，截至發(fā)稿，間充質(zhì)干細胞中間聯(lián)絡方、產(chǎn)品提供方有關負責人均拒絕接受采訪。

　　家屬：曾被介紹輸入后不用再吃降壓藥

　　據(jù)宋吉輝的妻子楊文蓉介紹，宋今年46歲，有多年高血壓病史，宋吉輝本人是一名健康營養(yǎng)講師，平日注重保養(yǎng)，一直堅持吃降壓藥，平時狀態(tài)與常人無異。

　　然而，楊文蓉說，如今宋吉輝的生活已無法自理，不能說連貫的話。

　　楊文蓉回憶，2016年，宋吉輝一名朋友向宋介紹稱自己有高血壓，并稱其輸入間充質(zhì)干細胞后就不用再吃降壓藥了，同時可以提高免疫力。起先夫妻倆心里都有疑慮，接觸了大概一年時間后，雙方慢慢熟識，宋便心動想去試試。

　　隨后，宋吉輝被介紹前往優(yōu)二十三健康科技(北京)有限公司(以下簡稱“優(yōu)二十三(北京)”)做基因檢測，由優(yōu)二十三(北京)在河北省健海生物芯片技術(shù)有限責任公司(以下簡稱“河北健海生物”)取得間充質(zhì)干細胞。

　　楊文蓉稱，2017年2月24日，優(yōu)二十三(北京)陪同宋到石家莊世舜中醫(yī)腫瘤醫(yī)院(以下簡稱“世舜腫瘤醫(yī)院”)輸入。

　　8月1日，記者聯(lián)系上世舜腫瘤醫(yī)院醫(yī)務科一名王姓負責人，該負責人表示，事發(fā)后，醫(yī)院曾調(diào)取了當天所有的接診記錄，并未發(fā)現(xiàn)有關宋吉輝的任何信息。對于宋吉輝家人所稱在醫(yī)院注射過干細胞，他表示“很納悶”，“我們醫(yī)院也不開展(干細胞治療)”。

　　盡管如此，24日當天，石家莊市急救中心一份急診病案仍顯示，急救車于當天下午4點半接令，前往世舜腫瘤醫(yī)院將宋吉輝送往石家莊市第三醫(yī)院，當時宋已“言語不利半小時余，右側(cè)肢體肌力下降”。

　　對于為何醫(yī)院沒有接診記錄宋卻被急救車從世舜腫瘤醫(yī)院接走，上述醫(yī)院醫(yī)務科王姓負責人稱“這個我就不知道了”。

　　送往急診醫(yī)院后，宋吉輝被診斷為大面積腦梗死。26日，宋被轉(zhuǎn)至三甲醫(yī)院河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院，該院同樣診斷為腦梗死，并伴有顱內(nèi)動脈硬化。

　　7月4日，記者聯(lián)系上曾向宋吉輝推薦干細胞療法的朋友詢問介紹細節(jié)，對方聽聞來由后掛掉電話。

　　優(yōu)二十三(北京)經(jīng)理張德軍拒絕了記者采訪，河北健海生物董事長陰建友接電話后，剛聽聞有關宋的事件便掛了電話，隨后記者多次電話均被啟用來電轉(zhuǎn)接。

　　宋吉輝出事時，楊文蓉剛生了二胎半年，老大還在上中學，而她當時還沒有工作收入。

　　7月3日晚，曾協(xié)助楊文蓉與河北健海生物溝通的一名知情人告訴記者，輸入間充質(zhì)干細胞前，宋沒有向?qū)嶒炇医淮�自己患過腦梗的病史，加上輸入前宋曾因出差幾個晚上沒有好好休息，稱這與宋的“意外”或許有關。

　　對此，楊文蓉表示宋吉輝確實曾在十年前發(fā)生過一次輕微腦梗，當時無法控制右手，但治療后已無大礙。據(jù)她所知，丈夫不會隱瞞病情，他的同事也都知曉他的高血壓病情。

　　在楊文蓉看來，前期接觸中，沒有任何人向夫妻倆提示過可能出現(xiàn)的后果，這才是整件事的硬傷，“我們當時以為挺安全，沒想到這么厲害”。

　　7月5日，北京大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院免疫學系教授、曾從事多年干細胞與免疫細胞治療工作的王月丹告訴記者，腦梗是高血壓的并發(fā)癥之一，輸入間充質(zhì)干細胞是否會導致高血壓患者大面積腦梗死，只有通過醫(yī)療事故鑒定才能準確判定兩者關系，目前推斷可能與輸入成分密切相關。

　　楊文蓉稱，因宋吉輝是獨自前往輸入干細胞，世舜腫瘤醫(yī)院“不提供診療注射證據(jù)，不承認給宋吉輝注射過干細胞”，故醫(yī)療事故鑒定也無法完成。

　　2018年初，由于和上述幾家公司和醫(yī)院談不攏賠償金額，楊文蓉將河北健海生物、優(yōu)二十三北京以及世舜腫瘤醫(yī)院告上法庭，向三被告索賠后續(xù)治療費等損失共計87萬余元。為此，楊文蓉曾于今年1月向宜昌大公法醫(yī)司法鑒定所申請司法鑒定，宋吉輝最終被鑒定為右側(cè)上下肢癱瘓五級傷殘，癲癇(輕度)發(fā)作九級傷殘。

　　近日，該案在石家莊市長安區(qū)人民法院開庭審理，尚未宣判。

　　官方資料顯示，間充質(zhì)干細胞是一類存在于多種組織(如骨髓、臍帶血和期待組織、胎盤組織等)、具有多向分化潛力、非造血干細胞的成體干細胞。

　　無干細胞治療資質(zhì)醫(yī)院加入的合作

　　上述曾協(xié)助楊文蓉與河北健海生物溝通的一名知情人透露，向宋吉輝推薦干細胞療法的“朋友”，曾經(jīng)為隸屬于河北健海生物公司、石家莊的一家名叫“海健”的公司做過產(chǎn)品推銷，因為“是海健的會員，內(nèi)部打過干細胞，才介紹宋去打”。目前，這家“海健”公司已注銷。

　　據(jù)楊文蓉了解，去石家莊輸入干細胞還有一些人，“都是在北京做基因檢測，去石家莊打干細胞”。

　　為厘清上述公司之間的關系以及具體操作過程，澎湃新聞記者以咨詢治療高血壓為由，聯(lián)系了上述多家公司的官網(wǎng)客服。

　　6月30日，河北健海生物官網(wǎng)的服務QQ稱需留下聯(lián)系方式找專人答復。隨后，聯(lián)系記者的“專人”變成了天津鑄源健康科技集團有限公司(以下簡稱“天津鑄源健康”)基因事業(yè)部的客服人員。面對記者詢問該公司與健海生物的關系，客服人員稱河北健海生物是天津鑄源健康的實驗室，雙方合作，河北健海生物屬于“后方運作”，負責干細胞的培養(yǎng)。

　　當記者提起優(yōu)二十三(北京)，上述客服人員立馬問“你是我們的會員嗎，有沒有做過基因檢測”，該客服人員隨后稱，優(yōu)二十三(北京)曾與天津鑄源健康合作過，“給大家做服務”。

　　客服人員隨后稱因問題專業(yè)，需要找到專門對接實驗室的同事才能答復。

　　放下電話后幾分鐘，一名自稱是河北健海生物實驗室博士助理的劉姓女士打電話給記者。

　　記者：“干細胞是你們自己生產(chǎn)研發(fā)嗎?”

　　劉姓助理：“是實驗室自己生產(chǎn)的，你可以看一下我們的資質(zhì)，都是獨立的�！�

　　記者：“如果要打，要怎么操作?”

　　劉姓助理：“我們實驗室出細胞，有指定醫(yī)院回輸，之前是跟世舜腫瘤醫(yī)院合作，現(xiàn)在不在了，因為那地方好多腫瘤病人，我們很多亞健康客戶不愿意去�！�

　　對于輸入間充質(zhì)干細胞需要注意的風險，劉姓助理表示，“干細胞本來就是萬能細胞，是嬰兒臍帶血細胞，打進身體后不會產(chǎn)生任何排異。細胞怕酒精，除了不能喝酒之外，其他沒有什么特別注意事項。”

　　“天津鑄源跟優(yōu)二十三(北京)沒有關系，跟(河北)健海生物有關系，天津鑄源和河北健海生物就是同一個老板投資，基因檢測是在這(天津鑄源)做的�！鄙鲜鲋�情人說。

　　針對劉姓助理提到的“之前跟世舜腫瘤醫(yī)院合作注射干細胞”，6月22日，河北省衛(wèi)計委科技教育處一名工作人員明確表示，醫(yī)院如果要開展干細胞的研究和治療，必須具備三甲資質(zhì)，而世舜腫瘤醫(yī)院不具備該條件。

　　記者撥打世舜腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)電話詢問。據(jù)醫(yī)院一名工作人員介紹，該院為二甲醫(yī)院。對于干細胞治療，該工作人員先稱與院外合作可以開展。而當記者指出只有三甲醫(yī)院有資質(zhì)申請開展干細胞治療后，該工作人員馬上改口稱“不了解，你問別的醫(yī)院吧，原來有這個意向，我聽說過，但是沒做過”。

　　無批文的收費治療

　　通過輸入間充質(zhì)干細胞治療高血壓的技術(shù)是否有科學依據(jù)?是否已足夠成熟?面對這些問題，上述天津鑄源健康基因事業(yè)部的客服人員曾宣稱，“實驗室是國家級實驗室”。

　　河北健海生物實驗室的劉姓助理則表示，干細胞由實驗室生產(chǎn)，實驗室具備有關資質(zhì)，“技術(shù)已經(jīng)非常成熟……從2006年開始我們就在用，都向好多人做了實驗，不成熟也不敢給你用�！�

　　上述知情人稱，該實驗室跟某權(quán)威科研機構(gòu)合作，實驗室輸入干細胞已有十幾年，對于輸入干細胞是否可以治療高血壓，他“不太清楚”。

　　6月29日，記者撥打國家藥品審評中心負責審評的辦公室電話咨詢。一名負責業(yè)務的張姓工作人員告訴澎湃新聞，經(jīng)過查詢，她并沒有在藥品審評中心的系統(tǒng)中找到有關河北健海生物遞交在受理或在審的任何藥品申請。

　　此外，據(jù)該張姓工作人員介紹，所有已通過申請的批文都可以在原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上搜索找到。但記者搜索關鍵詞“間充質(zhì)干細胞”發(fā)現(xiàn)，并不存在有關間充質(zhì)干細胞的藥品批文。

　　“還有一種可能是，他們在做臨床試驗和研究，還沒到提交申請的階段。這種情況下，患者參與的如果是臨床試驗，試驗方也需要告知患者是臨床試驗，會有怎么樣的風險，而且不能收費�！睆埿展ぷ魅藛T說。

　　在國家藥品審核中心的藥物臨床試驗登記平臺中，記者檢索“間充質(zhì)干細胞”關鍵詞，只搜索出三個結(jié)果，申辦機構(gòu)同樣并非河北健海生物。

　　據(jù)楊文蓉介紹，她曾向優(yōu)二十三(北京)繳納3萬元干細胞治療費。

　　“據(jù)我所知，高血壓的間充質(zhì)干細胞治療肯定不是合法療法，國家也沒批準過間充質(zhì)干細胞治療其他疾病。目前，國家批準的干細胞治療只有造血干細胞治療血液疾病，比如白血病。其他干細胞治療的臨床試驗，必須在國家批準認證的定點試驗基地醫(yī)院，才可以開展�！蓖踉碌ふf。

　　王月丹認為，間充質(zhì)干細胞治療高血壓并不合理，“屬于濫用，應該規(guī)范干細胞應用的范圍”。

　　一名不愿透露姓名的心血管科專家同樣明確表示，輸入間充質(zhì)干細胞不是高血壓的治療手段，通過臨床試驗取得批文的更是“肯定沒有”，“這種治療方法不靠譜，可以起訴，大部分高血壓都不能根治”。