原題：高血壓患者輸入間充質(zhì)干細(xì)胞后腦梗死，注射醫(yī)院僅二甲無(wú)資質(zhì)

　　經(jīng)過(guò)多家生物科技公司的介紹，2017年2月，為了治多年來(lái)的高血壓，湖北宜昌人宋吉輝在石家莊接受了間充質(zhì)干細(xì)胞治療。然而，輸入第一次后不久，他很快失語(yǔ)、右側(cè)肢體失去控制。

　　急救入院后，他被診斷為大面積腦梗死，隨后還被鑒定為右側(cè)上下肢癱瘓五級(jí)傷殘、癲癇(輕度)發(fā)作九級(jí)傷殘。

　　澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者曾以治療高血壓為由咨詢產(chǎn)品提供方，一名自稱實(shí)驗(yàn)室博士助理的劉姓工作人員介紹，“技術(shù)已經(jīng)非常成熟……從2006年開(kāi)始我們就在用，都向好多人做了實(shí)驗(yàn)，不成熟也不敢給你用�！绷硪幻�客服人員則宣稱該實(shí)驗(yàn)室為“國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室”。

　　記者采訪發(fā)現(xiàn)，宋吉輝接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的過(guò)程充滿疑點(diǎn)：原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通過(guò)審批的新藥中，沒(méi)有任何有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞的批文;國(guó)家藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)的一名工作人員稱，并未查到生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)遞交在受理或在審的任何藥品申請(qǐng);至于家屬所稱宋最終輸入干細(xì)胞所在的醫(yī)院，河北省衛(wèi)計(jì)委一名工作人員則明確表示并非可以開(kāi)展干細(xì)胞研究和治療資質(zhì)的三甲醫(yī)院。

　　多名熟悉干細(xì)胞或高血壓疾病的醫(yī)生則表示，用干細(xì)胞療法治療高血壓“不靠譜”，并質(zhì)疑其合法性。

　　據(jù)宋吉輝的妻子楊文蓉介紹，十年前，宋吉輝曾因一次輕微腦梗無(wú)法控制右手，但經(jīng)治療后已無(wú)大礙。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授、曾多年從事干細(xì)胞與免疫細(xì)胞治療工作的王月丹告訴記者，輸入間充質(zhì)干細(xì)胞是否會(huì)導(dǎo)致高血壓患者大面積腦梗死，只有通過(guò)醫(yī)療事故鑒定才能準(zhǔn)確判定兩者關(guān)系。

　　宋吉輝接受的間充質(zhì)干細(xì)胞療法是否獲得國(guó)家批文?還是仍處于臨床試驗(yàn)階段?面對(duì)這些疑問(wèn)，截至發(fā)稿，間充質(zhì)干細(xì)胞中間聯(lián)絡(luò)方、產(chǎn)品提供方有關(guān)負(fù)責(zé)人均拒絕接受采訪。

　　家屬：曾被介紹輸入后不用再吃降壓藥

　　據(jù)宋吉輝的妻子楊文蓉介紹，宋今年46歲，有多年高血壓病史，宋吉輝本人是一名健康營(yíng)養(yǎng)講師，平日注重保養(yǎng)，一直堅(jiān)持吃降壓藥，平時(shí)狀態(tài)與常人無(wú)異。

　　然而，楊文蓉說(shuō)，如今宋吉輝的生活已無(wú)法自理，不能說(shuō)連貫的話。

　　楊文蓉回憶，2016年，宋吉輝一名朋友向宋介紹稱自己有高血壓，并稱其輸入間充質(zhì)干細(xì)胞后就不用再吃降壓藥了，同時(shí)可以提高免疫力。起先夫妻倆心里都有疑慮，接觸了大概一年時(shí)間后，雙方慢慢熟識(shí)，宋便心動(dòng)想去試試。

　　隨后，宋吉輝被介紹前往優(yōu)二十三健康科技(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)二十三(北京)”)做基因檢測(cè)，由優(yōu)二十三(北京)在河北省健海生物芯片技術(shù)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“河北健海生物”)取得間充質(zhì)干細(xì)胞。

　　楊文蓉稱，2017年2月24日，優(yōu)二十三(北京)陪同宋到石家莊世舜中醫(yī)腫瘤醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“世舜腫瘤醫(yī)院”)輸入。

　　8月1日，記者聯(lián)系上世舜腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)科一名王姓負(fù)責(zé)人，該負(fù)責(zé)人表示，事發(fā)后，醫(yī)院曾調(diào)取了當(dāng)天所有的接診記錄，并未發(fā)現(xiàn)有關(guān)宋吉輝的任何信息。對(duì)于宋吉輝家人所稱在醫(yī)院注射過(guò)干細(xì)胞，他表示“很納悶”，“我們醫(yī)院也不開(kāi)展(干細(xì)胞治療)”。

　　盡管如此，24日當(dāng)天，石家莊市急救中心一份急診病案仍顯示，急救車于當(dāng)天下午4點(diǎn)半接令，前往世舜腫瘤醫(yī)院將宋吉輝送往石家莊市第三醫(yī)院，當(dāng)時(shí)宋已“言語(yǔ)不利半小時(shí)余，右側(cè)肢體肌力下降”。

　　對(duì)于為何醫(yī)院沒(méi)有接診記錄宋卻被急救車從世舜腫瘤醫(yī)院接走，上述醫(yī)院醫(yī)務(wù)科王姓負(fù)責(zé)人稱“這個(gè)我就不知道了”。

　　送往急診醫(yī)院后，宋吉輝被診斷為大面積腦梗死。26日，宋被轉(zhuǎn)至三甲醫(yī)院河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院，該院同樣診斷為腦梗死，并伴有顱內(nèi)動(dòng)脈硬化。

　　7月4日，記者聯(lián)系上曾向宋吉輝推薦干細(xì)胞療法的朋友詢問(wèn)介紹細(xì)節(jié)，對(duì)方聽(tīng)聞來(lái)由后掛掉電話。

　　優(yōu)二十三(北京)經(jīng)理張德軍拒絕了記者采訪，河北健海生物董事長(zhǎng)陰建友接電話后，剛聽(tīng)聞?dòng)嘘P(guān)宋的事件便掛了電話，隨后記者多次電話均被啟用來(lái)電轉(zhuǎn)接。

　　宋吉輝出事時(shí)，楊文蓉剛生了二胎半年，老大還在上中學(xué)，而她當(dāng)時(shí)還沒(méi)有工作收入。

　　7月3日晚，曾協(xié)助楊文蓉與河北健海生物溝通的一名知情人告訴記者，輸入間充質(zhì)干細(xì)胞前，宋沒(méi)有向?qū)嶒?yàn)室交代自己患過(guò)腦梗的病史，加上輸入前宋曾因出差幾個(gè)晚上沒(méi)有好好休息，稱這與宋的“意外”或許有關(guān)。

　　對(duì)此，楊文蓉表示宋吉輝確實(shí)曾在十年前發(fā)生過(guò)一次輕微腦梗，當(dāng)時(shí)無(wú)法控制右手，但治療后已無(wú)大礙。據(jù)她所知，丈夫不會(huì)隱瞞病情，他的同事也都知曉他的高血壓病情。

　　在楊文蓉看來(lái)，前期接觸中，沒(méi)有任何人向夫妻倆提示過(guò)可能出現(xiàn)的后果，這才是整件事的硬傷，“我們當(dāng)時(shí)以為挺安全，沒(méi)想到這么厲害”。

　　7月5日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授、曾從事多年干細(xì)胞與免疫細(xì)胞治療工作的王月丹告訴記者，腦梗是高血壓的并發(fā)癥之一，輸入間充質(zhì)干細(xì)胞是否會(huì)導(dǎo)致高血壓患者大面積腦梗死，只有通過(guò)醫(yī)療事故鑒定才能準(zhǔn)確判定兩者關(guān)系，目前推斷可能與輸入成分密切相關(guān)。

　　楊文蓉稱，因宋吉輝是獨(dú)自前往輸入干細(xì)胞，世舜腫瘤醫(yī)院“不提供診療注射證據(jù)，不承認(rèn)給宋吉輝注射過(guò)干細(xì)胞”，故醫(yī)療事故鑒定也無(wú)法完成。

　　2018年初，由于和上述幾家公司和醫(yī)院談不攏賠償金額，楊文蓉將河北健海生物、優(yōu)二十三北京以及世舜腫瘤醫(yī)院告上法庭，向三被告索賠后續(xù)治療費(fèi)等損失共計(jì)87萬(wàn)余元。為此，楊文蓉曾于今年1月向宜昌大公法醫(yī)司法鑒定所申請(qǐng)司法鑒定，宋吉輝最終被鑒定為右側(cè)上下肢癱瘓五級(jí)傷殘，癲癇(輕度)發(fā)作九級(jí)傷殘。

　　近日，該案在石家莊市長(zhǎng)安區(qū)人民法院開(kāi)庭審理，尚未宣判。

　　官方資料顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞是一類存在于多種組織(如骨髓、臍帶血和期待組織、胎盤(pán)組織等)、具有多向分化潛力、非造血干細(xì)胞的成體干細(xì)胞。

　　無(wú)干細(xì)胞治療資質(zhì)醫(yī)院加入的合作

　　上述曾協(xié)助楊文蓉與河北健海生物溝通的一名知情人透露，向宋吉輝推薦干細(xì)胞療法的“朋友”，曾經(jīng)為隸屬于河北健海生物公司、石家莊的一家名叫“海健”的公司做過(guò)產(chǎn)品推銷，因?yàn)椤笆呛＝〉臅?huì)員，內(nèi)部打過(guò)干細(xì)胞，才介紹宋去打”。目前，這家“海健”公司已注銷。

　　據(jù)楊文蓉了解，去石家莊輸入干細(xì)胞還有一些人，“都是在北京做基因檢測(cè)，去石家莊打干細(xì)胞”。

　　為厘清上述公司之間的關(guān)系以及具體操作過(guò)程，澎湃新聞?dòng)浾咭宰稍冎委煾哐獕簽橛桑��?lián)系了上述多家公司的官網(wǎng)客服。

　　6月30日，河北健海生物官網(wǎng)的服務(wù)QQ稱需留下聯(lián)系方式找專人答復(fù)。隨后，聯(lián)系記者的“專人”變成了天津鑄源健康科技集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天津鑄源健康”)基因事業(yè)部的客服人員。面對(duì)記者詢問(wèn)該公司與健海生物的關(guān)系，客服人員稱河北健海生物是天津鑄源健康的實(shí)驗(yàn)室，雙方合作，河北健海生物屬于“后方運(yùn)作”，負(fù)責(zé)干細(xì)胞的培養(yǎng)。

　　當(dāng)記者提起優(yōu)二十三(北京)，上述客服人員立馬問(wèn)“你是我們的會(huì)員嗎，有沒(méi)有做過(guò)基因檢測(cè)”，該客服人員隨后稱，優(yōu)二十三(北京)曾與天津鑄源健康合作過(guò)，“給大家做服務(wù)”。

　　客服人員隨后稱因問(wèn)題專業(yè)，需要找到專門(mén)對(duì)接實(shí)驗(yàn)室的同事才能答復(fù)。

　　放下電話后幾分鐘，一名自稱是河北健海生物實(shí)驗(yàn)室博士助理的劉姓女士打電話給記者。

　　記者：“干細(xì)胞是你們自己生產(chǎn)研發(fā)嗎?”

　　劉姓助理：“是實(shí)驗(yàn)室自己生產(chǎn)的，你可以看一下我們的資質(zhì)，都是獨(dú)立的�！�

　　記者：“如果要打，要怎么操作?”

　　劉姓助理：“我們實(shí)驗(yàn)室出細(xì)胞，有指定醫(yī)院回輸，之前是跟世舜腫瘤醫(yī)院合作，現(xiàn)在不在了，因?yàn)槟堑胤胶枚嗄[瘤病人，我們很多亞健康客戶不愿意去�！�

　　對(duì)于輸入間充質(zhì)干細(xì)胞需要注意的風(fēng)險(xiǎn)，劉姓助理表示，“干細(xì)胞本來(lái)就是萬(wàn)能細(xì)胞，是嬰兒臍帶血細(xì)胞，打進(jìn)身體后不會(huì)產(chǎn)生任何排異。細(xì)胞怕酒精，除了不能喝酒之外，其他沒(méi)有什么特別注意事項(xiàng)�！�

　　“天津鑄源跟優(yōu)二十三(北京)沒(méi)有關(guān)系，跟(河北)健海生物有關(guān)系，天津鑄源和河北健海生物就是同一個(gè)老板投資，基因檢測(cè)是在這(天津鑄源)做的�！鄙鲜鲋�情人說(shuō)。

　　針對(duì)劉姓助理提到的“之前跟世舜腫瘤醫(yī)院合作注射干細(xì)胞”，6月22日，河北省衛(wèi)計(jì)委科技教育處一名工作人員明確表示，醫(yī)院如果要開(kāi)展干細(xì)胞的研究和治療，必須具備三甲資質(zhì)，而世舜腫瘤醫(yī)院不具備該條件。

　　記者撥打世舜腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)電話詢問(wèn)。據(jù)醫(yī)院一名工作人員介紹，該院為二甲醫(yī)院。對(duì)于干細(xì)胞治療，該工作人員先稱與院外合作可以開(kāi)展。而當(dāng)記者指出只有三甲醫(yī)院有資質(zhì)申請(qǐng)開(kāi)展干細(xì)胞治療后，該工作人員馬上改口稱“不了解，你問(wèn)別的醫(yī)院吧，原來(lái)有這個(gè)意向，我聽(tīng)說(shuō)過(guò)，但是沒(méi)做過(guò)”。

　　無(wú)批文的收費(fèi)治療

　　通過(guò)輸入間充質(zhì)干細(xì)胞治療高血壓的技術(shù)是否有科學(xué)依據(jù)?是否已足夠成熟?面對(duì)這些問(wèn)題，上述天津鑄源健康基因事業(yè)部的客服人員曾宣稱，“實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室”。

　　河北健海生物實(shí)驗(yàn)室的劉姓助理則表示，干細(xì)胞由實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)，實(shí)驗(yàn)室具備有關(guān)資質(zhì)，“技術(shù)已經(jīng)非常成熟……從2006年開(kāi)始我們就在用，都向好多人做了實(shí)驗(yàn)，不成熟也不敢給你用。”

　　上述知情人稱，該實(shí)驗(yàn)室跟某權(quán)威科研機(jī)構(gòu)合作，實(shí)驗(yàn)室輸入干細(xì)胞已有十幾年，對(duì)于輸入干細(xì)胞是否可以治療高血壓，他“不太清楚”。

　　6月29日，記者撥打國(guó)家藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)審評(píng)的辦公室電話咨詢。一名負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)的張姓工作人員告訴澎湃新聞，經(jīng)過(guò)查詢，她并沒(méi)有在藥品審評(píng)中心的系統(tǒng)中找到有關(guān)河北健海生物遞交在受理或在審的任何藥品申請(qǐng)。

　　此外，據(jù)該張姓工作人員介紹，所有已通過(guò)申請(qǐng)的批文都可以在原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上搜索找到。但記者搜索關(guān)鍵詞“間充質(zhì)干細(xì)胞”發(fā)現(xiàn)，并不存在有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞的藥品批文。

　　“還有一種可能是，他們?cè)谧雠R床試驗(yàn)和研究，還沒(méi)到提交申請(qǐng)的階段。這種情況下，患者參與的如果是臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)方也需要告知患者是臨床試驗(yàn)，會(huì)有怎么樣的風(fēng)險(xiǎn)，而且不能收費(fèi)�！睆埿展ぷ魅藛T說(shuō)。

　　在國(guó)家藥品審核中心的藥物臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)中，記者檢索“間充質(zhì)干細(xì)胞”關(guān)鍵詞，只搜索出三個(gè)結(jié)果，申辦機(jī)構(gòu)同樣并非河北健海生物。

　　據(jù)楊文蓉介紹，她曾向優(yōu)二十三(北京)繳納3萬(wàn)元干細(xì)胞治療費(fèi)。

　　“據(jù)我所知，高血壓的間充質(zhì)干細(xì)胞治療肯定不是合法療法，國(guó)家也沒(méi)批準(zhǔn)過(guò)間充質(zhì)干細(xì)胞治療其他疾病。目前，國(guó)家批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療只有造血干細(xì)胞治療血液疾病，比如白血病。其他干細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)，必須在國(guó)家批準(zhǔn)認(rèn)證的定點(diǎn)試驗(yàn)基地醫(yī)院，才可以開(kāi)展。”王月丹說(shuō)。

　　王月丹認(rèn)為，間充質(zhì)干細(xì)胞治療高血壓并不合理，“屬于濫用，應(yīng)該規(guī)范干細(xì)胞應(yīng)用的范圍”。

　　一名不愿透露姓名的心血管科專家同樣明確表示，輸入間充質(zhì)干細(xì)胞不是高血壓的治療手段，通過(guò)臨床試驗(yàn)取得批文的更是“肯定沒(méi)有”，“這種治療方法不靠譜，可以起訴，大部分高血壓都不能根治”。