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隨著口腔醫(yī)學(xué)的發(fā)展
以及消費(fèi)者對(duì)功能與美的兼顧需求
口腔種植項(xiàng)目也愈受追捧
實(shí)施局部麻醉
未取得患者的書(shū)面同意
此前,福田區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到線索,市民米某稱自己在深圳佳廣友和口腔門(mén)診部拔牙沒(méi)有簽署知情同意書(shū)和麻醉同意書(shū)。
了解情況后,衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)深圳佳廣友和口腔門(mén)診部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
為米某拔牙的李某出示了《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)也在該門(mén)診部,是可以開(kāi)展拔牙的。
經(jīng)檢查和詢問(wèn),李某承認(rèn)在為米某拔牙實(shí)施局部麻醉時(shí),確實(shí)未取得米某的書(shū)面同意。
未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)病歷
衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員在米某潔牙知情同意書(shū)和拔牙知情同意書(shū)中,還發(fā)現(xiàn)醫(yī)師簽名欄處只有醫(yī)生造章沒(méi)有醫(yī)生手寫(xiě)簽名,這屬于未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)病歷。
是口腔專業(yè)的醫(yī)師
就能開(kāi)展口腔種植技術(shù)?
衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)仔細(xì)檢查了紙質(zhì)病歷材料,并查詢?cè)摍C(jī)構(gòu)電子病歷管理系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)李某曾為患者方某開(kāi)展口腔種植治療。
△種植治療記錄
李某持有口腔專業(yè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,就意味著李某也具備了口腔種植的資質(zhì)嗎?
經(jīng)多次調(diào)查核實(shí),李某不能提供符合《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》的醫(yī)師基本要求的相關(guān)資質(zhì)證明材料。
①李某無(wú)法提供接受正式口腔種植學(xué)課程 120 課時(shí)以上(含種植學(xué)實(shí)習(xí))考試合格的證明材料。
②沒(méi)有經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分 40 分以上的記錄。
③李某提交的口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)證書(shū),主辦的教育機(jī)構(gòu)非國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)且學(xué)習(xí)時(shí)間不滿 3 個(gè)月。
④也無(wú)法提供在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室專職工作 3 年以上的證明材料。
也就是說(shuō),李某實(shí)際上并不符合開(kāi)展口腔種植技術(shù)的醫(yī)師基本要求,不能開(kāi)展口腔種植。
存在多項(xiàng)違法行為
機(jī)構(gòu)人員雙雙被罰
李某在實(shí)施拔牙手術(shù)、局部麻醉未取得患者或其近親屬的書(shū)面同意,且未按照規(guī)定書(shū)寫(xiě)病歷。
該門(mén)診部使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛(wèi)生技術(shù)人員的李某開(kāi)展口腔種植技術(shù)活動(dòng)。
針對(duì)其違法行為,衛(wèi)監(jiān)部門(mén)依法合并予以該門(mén)診部罰款43500元的行政處罰,同時(shí)對(duì)不符合崗位資質(zhì)的李某另案處理,予以其罰款5000元的行政處罰。
經(jīng)過(guò)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員的耐心解釋,李某也認(rèn)識(shí)到了自己的問(wèn)題,并按照規(guī)范要求進(jìn)行了口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)后獲得結(jié)業(yè)證書(shū)。
開(kāi)展口腔種植技術(shù)
這四個(gè)方面的條件要注意
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2013年制定了《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》,明確了口腔種植技術(shù)定義及分類,并且從醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求、醫(yī)師基本要求、技術(shù)管理基本要求及其他管理要求四個(gè)方面對(duì)開(kāi)展口腔種植技術(shù)的機(jī)構(gòu)硬件配備、人員教育及培訓(xùn)、臨床診療技術(shù)規(guī)范等提出了最低要求。
這里所稱的口腔種植技術(shù),是指通過(guò)外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體,進(jìn)而進(jìn)行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。
口腔種植技術(shù)分為簡(jiǎn)單種植技術(shù)與復(fù)雜種植技術(shù)。
簡(jiǎn)單種植技術(shù)是指無(wú)需在術(shù)區(qū)進(jìn)行復(fù)雜種植技術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。
復(fù)雜種植技術(shù)是指在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理,方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù),包括:骨劈開(kāi)技術(shù)、上頜竇底提升植骨技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù),以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。
✔ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展口腔種植診療技術(shù),應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
✔ 有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的口腔科診療科目。
✔ 房屋建筑面積與功能劃分、設(shè)備設(shè)施與人員配備應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的基本要求。
✔ 用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設(shè)備及附屬設(shè)施外,同時(shí)應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動(dòng)力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。
✔ 具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力。
✔ 用于口腔種植診療的診室的消毒管理應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求。
✔ 從事使用射線裝置的醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《放射工作人員證》,并按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展診療活動(dòng)。
✔ 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。
✔ 具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上(含種植學(xué)實(shí)習(xí))考試合格;或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上;或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)(國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu))接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書(shū),方可從事口腔種植診療活動(dòng)。
✔ 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上,并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓(xùn)。
✔ 嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,
✔ 具有種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者在首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進(jìn)行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。
✔ 對(duì)具備口腔種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù),并簽署種植治療知情同意書(shū)。
✔ 開(kāi)展口腔種植治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的種植門(mén)診病歷,其書(shū)寫(xiě)與管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原衛(wèi)生部《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》,種植門(mén)診病歷還應(yīng)當(dāng)包括X線檢查記錄、手術(shù)記錄、治療記錄、使用材料(含種植體)登記記錄、復(fù)診記錄等。
✔ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用效果評(píng)估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生活質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等。
✔ 使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備。
✔ 建立口腔種植技術(shù)醫(yī)用器材登記制度,保證器材來(lái)源可追溯。在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。
✔ 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。
案件來(lái)源:福田區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所
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