湖南婁底市藥監(jiān)局公示2016年婁底市第三批藥品零售企業(yè)飛行檢查結(jié)果，其中11家藥商被責(zé)令整改、收回GSP、立案查處。

近日，從湖南婁底市藥監(jiān)局獲悉，2016年11月21日至11月25日，該局對婁底市轄區(qū)內(nèi)27家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)，11家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，為加強(qiáng)藥品經(jīng)營安全風(fēng)險(xiǎn)防控，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，婁底市藥監(jiān)局決定收回11家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。

藥品“飛檢”，是藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產(chǎn)經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展的、不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。

但實(shí)際上，在西方發(fā)達(dá)國家，“飛檢”是藥品市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)履行監(jiān)管職責(zé)、規(guī)范市場監(jiān)管秩序再正常不過的一種方式，且早已實(shí)施已有多年。

就我國而言，“飛檢”制度在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域也已經(jīng)成功實(shí)施了多年：早在2006年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，建立了飛行檢查制度；2012年又發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》。之后，各級食品藥品監(jiān)管部門采取“飛檢”的形式進(jìn)行監(jiān)督檢查，在調(diào)查問題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識和守法自覺性。期間，也有若干家藥品生產(chǎn)制造企業(yè)倒在了“飛檢”的“沖擊”下——或被注銷GMP證，或被食藥監(jiān)部門處以紅牌警告。