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這種常用藥物新生兒、嬰幼兒禁用!國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)文
網(wǎng)址:www.blackcollegiateintl.com 編輯:長(zhǎng)沙社區(qū)通 時(shí)間:2016-09-03

編者按: 8月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布修改茵梔黃注射液說(shuō)明書(shū)的公告,提出“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”等整整8條不良反應(yīng),第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。

網(wǎng)友們都非常關(guān)注:

@咕嚕寶貝平安健康:藥監(jiān)總局發(fā)文了,新生兒黃疸禁用茵梔黃!一想到當(dāng)時(shí)按醫(yī)囑給兒子吃了整整一盒,兒子又是拉又是吐我就心疼到死,感覺(jué)對(duì)他腸胃的傷害到現(xiàn)在還是很大后遺癥!我真是后媽都不如,真應(yīng)該堅(jiān)持不給藥

@Miss_Chips:不知道這種藥對(duì)寶寶造成了多大的傷害,接下來(lái)的日子一定要好好觀察寶寶。寶寶,爸爸媽媽對(duì)不起你,讓你吃了對(duì)你不好的藥。

@夏天是仙人兒:寶寶出生兩天就給開(kāi)的這個(gè),孩子吃了腹瀉一周,黃疸也沒(méi)退!

@青島海邊牙醫(yī)Olive:沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床藥物試驗(yàn),驗(yàn)證過(guò)功效和副作用的藥物,都不應(yīng)該打進(jìn)任何人血管里。

小編整理了一下食藥監(jiān)督總局的公告,關(guān)于茵梔黃注射液說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容中,媽媽們很關(guān)注的部分……

一、不良反應(yīng)

2016年第140號(hào)公告附件截圖

1.過(guò)敏反應(yīng):潮紅、皮疹、瘙癢、過(guò)敏性皮炎、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過(guò)敏性休克等。

2.全身性損害:畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、疼痛、不適、水腫、乏力、多汗、面色蒼白等。

3.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃腸脹氣、胃不適等,有胃腸道出血個(gè)案報(bào)告。

4.呼吸系統(tǒng):呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。

5.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。

6.精神及神經(jīng)系繞:頭暈、頭痛、抽搐等。

7.用藥部位:皮疹、瘙癢、靜脈炎、局部麻木等。

8.其他:有溶血反應(yīng)、黃疸一過(guò)性加重、中毒性表皮壞死松解癥、腎功能異常個(gè)案報(bào)告。

二、禁忌

2016年第140號(hào)公告附件截圖

1.對(duì)本品或含有茵陳、梔子、黃芩、金銀花制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

2.新生兒、嬰幼兒禁用。

3.孕婦禁用。

三、注意事項(xiàng)

2016年第140號(hào)公告附件截圖

1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

2.辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治,禁止超功能主治用藥。

3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量和溶媒使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

4.本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量;用藥前、配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。

5.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。

6.本品與葡萄糖酸鈣注射液、紅霉素、四環(huán)素、回蘇靈注射液、鈣劑、酸性藥物存在配伍禁忌,尤其不能與青霉素類(lèi)高敏類(lèi)藥物合并使用。本品不能與氨基糖苷類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、復(fù)方氨基比林聯(lián)合應(yīng)用,與其他抗生素類(lèi)藥物、維生素K1、法莫西丁、還原型谷胱甘肽聯(lián)合應(yīng)用時(shí)也應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

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7.黃疸屬寒濕陰黃者及虛黃引起的面目萎黃者不宜使用。

8.老人、哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,如確需使用,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

9.目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。

10.靜脈滴注時(shí),必須稀釋以后使用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,及時(shí)采取積極救治措施。

據(jù)@青島市婦女兒童醫(yī)院 在官方微博發(fā)布的消息:

新生兒黃疸是新生兒期血清膽紅素濃度增高而引起的皮膚,鞏膜及黏膜等黃染癥狀,有病理性和生理性。病理性黃疸如不及時(shí)治療可引起膽紅素腦病,引起嚴(yán)重后遺癥。

1、生理性黃疸生后2-3天出現(xiàn)皮膚發(fā)黃,黃染程度不重,新生兒精神好,食欲好,10-14天消退,無(wú)須特殊處理。

2、病理性黃疸由多種原因引起。主要表現(xiàn)為生后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)黃染,逐漸加重,精神差,食欲差,應(yīng)及時(shí)帶新生兒到醫(yī)院就診。

3、既往有新生兒溶血癥流產(chǎn)或死胎的孕婦,應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)前檢查及治療。新生兒出生后應(yīng)加強(qiáng)皮膚黃染的觀察。

4、考慮母乳性黃疸的患兒,母乳喂養(yǎng)可暫停1-4天或改為隔次母乳喂養(yǎng),待黃疸消退后再母乳喂養(yǎng)。

5、診斷紅細(xì)胞酶缺陷者,應(yīng)忌蠶豆及其制品,衣服保管勿放樟腦丸,以免誘發(fā)溶血。

知名育兒博主@年糕媽媽 也表示:

其實(shí)民間還有很多退黃的土方,什么喝葡萄糖水啊,多喝白水。ㄖ袊(guó)的寶寶們真的好艱辛),今天告訴你,統(tǒng)統(tǒng)不靠譜!而其它中成藥,也不推薦給寶寶使用,這些不良反應(yīng)“尚不明確”的藥物,是寶寶不能承受之重。

正確的方法是,每天喂養(yǎng)寶寶8-12次,讓他吃飽,增加代謝,促進(jìn)膽紅素排出。當(dāng)你覺(jué)得孩子很?chē)?yán)重,自己沒(méi)有能力判斷的時(shí)候,去看靠譜的兒童保健科醫(yī)生,請(qǐng)醫(yī)生來(lái)幫你做出正確的判斷(是否需要照光等處理)。這些土方子,不但沒(méi)用,還會(huì)害了嬌嫩的新生兒!

不要再給寶寶用茵梔黃注射液了!

必須擴(kuò)散出去,

讓更多媽媽盡早知道!

TAGS:育兒 | 新聞轉(zhuǎn)載:長(zhǎng)沙社區(qū)通
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