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免疫艾滋病基因編輯嬰兒的誕生 在醫(yī)學(xué)之外 其實(shí)是一個(gè)法律問題
網(wǎng)址:www.blackcollegiateintl.com 編輯:長(zhǎng)沙社區(qū)通 時(shí)間:2018-11-27

11 月 26日,一則 " 世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生 " 的消息發(fā)布后,成為網(wǎng)絡(luò)熱議話題,迅速登上微博熱搜。

據(jù)媒體報(bào)道,該成果由南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成,而項(xiàng)目是由深圳和美婦兒科醫(yī)院通過倫理審查。

據(jù)丁香園官方微博發(fā)布的一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》顯示,該實(shí)驗(yàn)始于2017年3月,截止到2019年3月,研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對(duì)胚胎進(jìn)行編輯,通過胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)和孕期全方位檢測(cè),可以獲得具有CCR5基因編輯的個(gè)體,使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。

說法君通過天眼查搜索這家醫(yī)院,公開資料顯示,深圳和美婦兒科醫(yī)院為私立醫(yī)院,注冊(cè)資本4000萬元,法定代表人為林玉明。

此次事件因?yàn)樯婕暗健靶薷幕颉、“倫理”等關(guān)鍵詞,很快就在網(wǎng)上引發(fā)巨大的輿論反響。不少網(wǎng)友質(zhì)疑嬰兒誕生的審批程序:“就這樣隨隨便便做實(shí)驗(yàn)?”還有網(wǎng)友直言“這是違法行為”。

更多網(wǎng)友從倫理角度,發(fā)表了自己的看法。有人認(rèn)為此舉可以降低患病的風(fēng)險(xiǎn),這比倫理更重要。

但也有人持不同聲音,認(rèn)為基因編輯存在倫理隱憂,有必要考慮后果。

網(wǎng)友們的意見涇渭分明,很難說服對(duì)方。很大一部分網(wǎng)友,把視角對(duì)準(zhǔn)了那兩個(gè)基因編輯嬰兒。有網(wǎng)友擔(dān)心孩子長(zhǎng)大以后出現(xiàn)隱形疾病,無法維權(quán)。還有人質(zhì)問“孩子是試驗(yàn)品,如果失敗了,誰為此負(fù)責(zé)?”

說法君認(rèn)為網(wǎng)友們的思考不無道理,從法律角度來說,這些細(xì)節(jié)、這些質(zhì)疑都值得我們探討。我們將網(wǎng)友們的看法梳理成3個(gè)法律問題,請(qǐng)到北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院的王岳教授做法律解讀。

Q1:  在此次事件中,像基因編輯這樣的醫(yī)療技術(shù),在臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)該遵守怎樣的法定程序?如果違反了法定程序,將會(huì)面臨怎樣的后果?

A1:實(shí)施基因編輯技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)該知道這種技術(shù)是涉及重大倫理問題,且屬于國(guó)家衛(wèi)健委的“負(fù)面清單管理”范疇內(nèi)(所謂“負(fù)面清單”,就是政府禁止實(shí)施的技術(shù)項(xiàng)目)。如果該機(jī)構(gòu)認(rèn)為基因編輯技術(shù)可以應(yīng)用于臨床,那么該機(jī)構(gòu)應(yīng)該向發(fā)給其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)備案此項(xiàng)技術(shù),備案應(yīng)該提供相應(yīng)的資料,其中包括本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的資料。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法定程序,根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,可以對(duì)違反程序的機(jī)構(gòu)采取罰款以及其他相應(yīng)的行政處罰。

Q2:  對(duì)于基因編輯技術(shù)來說,除了有法律上的限制外,倫理上應(yīng)該遵循哪些原則?

A2: 在倫理上應(yīng)該遵循有利于患者的原則,這也是最重要的。也就是說基因編輯技術(shù)對(duì)患者來說必須是受益的,且受益必須明顯可以沖抵風(fēng)險(xiǎn)。首先就目前來看,基因編輯技術(shù)沒有明確的安全性、可行性,且無法預(yù)知對(duì)孩子可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。其次,目前也有其他技術(shù)可以替代基因編輯技術(shù),來阻斷孩子感染艾滋病,所以這項(xiàng)技術(shù)是否有存在的必要,還需要審慎考慮。

Q3:  如果基因編輯嬰兒長(zhǎng)大后,因?yàn)榻?jīng)歷基因編輯而影響自己的正常生活甚至是生命健康,他們有哪些救濟(jì)途徑?

A3:  如果孩子長(zhǎng)大后確實(shí)出現(xiàn)了人身?yè)p害的結(jié)果,那么實(shí)施基因編輯技術(shù)的機(jī)構(gòu)和孩子的父母就應(yīng)該承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任,孩子們可以向?qū)嵤┘夹g(shù)的機(jī)構(gòu)和自己的父母尋求人身?yè)p害賠償。另外,如果父母在同意實(shí)施基因編輯技術(shù)時(shí),未獲得充分的信息披露和告知,在這種情況下,父母作出的意思表示在法律上就是無效的,父母也可以對(duì)機(jī)構(gòu)提出賠償?shù)囊蟆?/strong>

延伸閱讀

截止目前,各關(guān)聯(lián)方回應(yīng)匯總:

當(dāng)事人賀建奎:電話無人接聽,郵件顯示還在參加峰會(huì)。

早前,有媒體致電深圳和美婦兒科醫(yī)院,對(duì)方表示“目前可以肯定的是,這個(gè)實(shí)驗(yàn)不是我們這邊做的,孩子也不是在我們醫(yī)院出生的” 。26日晚,據(jù)封面新聞,和美醫(yī)院正在對(duì)審查申請(qǐng)書真實(shí)性進(jìn)行調(diào)查,表上涉及到的黃華鋒、褚振忠、鄧興書確實(shí)在該院工作。

深圳衛(wèi)計(jì)委表示,“首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒”未經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理報(bào)備,并很快發(fā)布聲明:深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)。

南方科技大學(xué)發(fā)布聲明,表示賀建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職,其對(duì)人體胚胎進(jìn)行的基因編輯研究,學(xué)校不知情,生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范,正進(jìn)行深入調(diào)查。

國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)“基因編輯嬰兒”事件:高度重視相關(guān)報(bào)道,立即要求廣東衛(wèi)健委調(diào)查認(rèn)真調(diào)查核實(shí),依法依規(guī)處理,并及時(shí)向社會(huì)公開結(jié)果。

有關(guān)此次事件的進(jìn)展還在不斷更新

說法君也會(huì)持續(xù)關(guān)注

繼續(xù)普及相關(guān)法律知識(shí)

TAGS:法制 | 新聞轉(zhuǎn)載:長(zhǎng)沙社區(qū)通
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