有點甜的“阿司匹林”

2018年的春天，77歲的老呂在家附近的誠安藥房購買了三盒阿司匹林腸溶片。自從11年前查出腦梗，他遵醫(yī)囑每天服用阿司匹林。這種藥對血小板聚集有抑制作用，只要每天吃一片，不超過100毫克，便可以降低腦梗的發(fā)病風險。

但這次的藥卻很奇怪，他取出一片含在嘴里，喝水送服竟然立馬化了，“以前的藥含一兩分鐘都不會”，而且原本應該無味的藥“還有點甜”。一個月后，老呂開始“走路發(fā)飄、頭腦糊涂”，連別人講話都聽不大懂。老呂懷疑藥店阿司匹林腸溶片有問題，他沒有選擇和藥店理論賠償，而是向當?shù)厥称匪幤坊�查支隊舉報。

滁州食藥稽查支隊二大隊（藥品稽查）接到線索后，立馬將老呂沒吃完的阿司匹林寄給該品牌藥企所在地的北京食藥部門請求協(xié)查。調查結果顯示，老呂購買的藥假冒了該廠廠名、廠址、批準文號和注冊商標。

在北京食藥部門的復函中看到，之所以鑒別結果為假藥，依據(jù)包括：被檢驗藥盒外包裝、藥板上的印刷字體、藥板切割線、說明書字體及大小均與藥企同批號留樣不一致；同時，藥企也提供了正規(guī)的藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP證書、該藥品正品批件及檢驗報告書等材料。

2018年5月18日，憑借這份假藥認定以及前期調查，滁州食藥聯(lián)合公安共同收網(wǎng)，在誠安及其上線“祥瑞堂”兩家藥房查獲了同批次的阿司匹林，經(jīng)查仍是假藥。更令人震驚的是，經(jīng)安徽省食藥檢驗研究院鑒定，查獲藥品的有效藥物含量為0，即不具有任何療效。至于為何假藥會“有點甜”，滁州食藥稽查人員猜測其成分為“淀粉”。

滁州食藥稽查支隊查獲的假阿司匹林腸溶片，后經(jīng)檢測，有效成分含量為零。

沒有發(fā)票的藥

兩家藥房被查處當天，藥房負責人無法提供阿司匹林腸溶片的隨貨同行單。那時正值阿司匹林緊俏賣斷貨，而現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的阿司匹林外包裝卻顯示為2016年的生產(chǎn)批次。更蹊蹺的是，經(jīng)食藥部門核查，包裝盒上的生產(chǎn)批次、電子監(jiān)管碼都真實存在，且能夠彼此對應。藥品電子監(jiān)管碼是國家藥監(jiān)部門為藥品賦予的標識，每件藥品都有唯一的監(jiān)管碼，相當于藥品的身份證。

誠安藥房的負責人之一劉某被公安機關采取強制措施后，還原了進藥的過程：2017年10月，藥房能拿到的阿司匹林腸溶片進價從13元漲到14.3元。祥瑞堂負責人席某告訴劉某，他有更便宜的正規(guī)藥品，只是沒有發(fā)票，加上幾名老顧客抱怨藥價比其他家貴，劉某便壯膽買了席某的藥。購買時，劉某曾對比過外包裝、有效期，認為沒有問題，便將藥品留下，按照藥盒上的批號錄入藥店管理系統(tǒng)，并在供貨商一欄填寫了以往正規(guī)的藥品批發(fā)來源，隨后與其他幾種阿司匹林腸溶片混放在一起。不過，劉某仍按14.5元銷售，如果顧客提出價格偏高，藥房可以再送一盒抽紙。

滁州食藥聯(lián)合公安調查發(fā)現(xiàn)，提供藥品的席某還有一個同伙楊某：此人做過藥品銷售，負責聯(lián)系貨源，席某拿到藥后，后又轉手給滁州當?shù)?1家藥店。

老呂舉報的阿司匹林購于誠安藥房。2018年5月經(jīng)滁州食藥稽查支隊查處后不久，藥房被吊銷藥品經(jīng)營許可證，關門停業(yè)。

哈爾濱流出的341條線索

滁州食藥稽查支隊二大隊（藥品稽查）隊長李偉（化名）稱，楊某的貨源原本在北京，但最終藥品顯示從哈爾濱發(fā)出。公安循著線索，輾轉找到了哈爾濱的胡某，在胡某家發(fā)現(xiàn)了藥品包裝盒、藥丸、紙板、說明書，以及各類制假工具等。胡某家里堆放著幾箱藥品，清點后共計2000多盒。盡管現(xiàn)場沒有發(fā)現(xiàn)阿司匹林，是另一種抗高血壓的西藥硝苯地平控釋片，但這種藥與滁州被查獲的阿司匹林同出一轍，電子監(jiān)管碼和批號沒有問題，隨后卻被鑒定為假藥——包裝與生產(chǎn)藥企留存樣品不一致、有效成分含量為零。

值得注意的是，胡某的物流發(fā)貨記錄顯示，他所制售的阿司匹林、硝苯地平控釋片等已發(fā)往全國21省49地區(qū)，牽涉出341條線索，涉案金額超過1000萬元。

據(jù)藥品稽查人員介紹，胡某的部分原材料從同在哈爾濱的張某處獲得，但由于張某家中未發(fā)現(xiàn)假藥，張某本人一直拒絕承認，直到被公安押送到滁州后，才交代了與胡某的關系。

目前，哈爾濱的張某、胡某，以及滁州的席某和楊某已被檢察機關移交至滁州市南譙區(qū)人民法院起訴。此外，共計26人被采取刑事強制措施。

滁州當?shù)?1家購進假藥的藥店被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，其中6家藥店還存在注冊執(zhí)業(yè)藥師掛證行為。最終，藥店主管人員、直接責任人員、掛證藥師等共計29人被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的行政處罰。

吳超等29人十年不得從事要生產(chǎn)經(jīng)營活動的通告（2018年9月20日）

這起由滁州一名七旬老人舉報牽涉出的所有線索已移送各省份，目前仍在調查中。

電子監(jiān)管碼之爭

正如滁州市食藥稽查支隊負責人所稱，該案查獲的假藥仿真度高，被視為藥品身份證的電子監(jiān)管碼和批文均為真實信息，其中的大批量信息泄露值得引起高度重視。

公開資料顯示，藥品電子監(jiān)管碼的施行可追溯到2006年前后，此前國內(nèi)曾連續(xù)曝出多起制售假藥案件。政策實施后，無論監(jiān)管部門還是普通消費者，都能通過藥監(jiān)網(wǎng)的數(shù)據(jù)迅速排查問題藥品流向，協(xié)助識別真?zhèn)�，使得藥品可以被“實時監(jiān)控”，同時監(jiān)控藥品價格。

不過，據(jù)《法人》雜志報道，曾有業(yè)內(nèi)人士介紹稱，直到2016年，全國藥品掃碼率也不到50%。也正是在這一年，國家食藥監(jiān)總局正要大刀闊斧解決電子監(jiān)管碼歷史遺留，強制推行電子監(jiān)管碼時，卻遭到了多家大型藥品零售企業(yè)的反對，重要原因包括：反對由阿里健康單一企業(yè)運營藥品電子監(jiān)管平臺、強制推行意味著企業(yè)需要花高昂成本改造生產(chǎn)線、限制了藥店之間的“串貨”現(xiàn)象——轉手藥品賣給進貨價更低的地區(qū)以得到更高利潤——隨后，國家食藥監(jiān)總局暫停了電子監(jiān)管碼體系。

如今，中國藥品電子監(jiān)管平臺仍可登錄，但系統(tǒng)已不再更新，無法即時查詢藥品流向。為了追溯企業(yè)藥品走向，藥企現(xiàn)在仍可自愿通過第三方平臺獲取電子監(jiān)管碼，在出入庫時自行掃碼管理。相關人士建議，國家藥監(jiān)部門加強對電子監(jiān)管碼發(fā)放的監(jiān)管，從源頭有效杜絕監(jiān)管碼的泄露。