有點(diǎn)甜的“阿司匹林”

2018年的春天，77歲的老呂在家附近的誠(chéng)安藥房購(gòu)買了三盒阿司匹林腸溶片。自從11年前查出腦梗，他遵醫(yī)囑每天服用阿司匹林。這種藥對(duì)血小板聚集有抑制作用，只要每天吃一片，不超過(guò)100毫克，便可以降低腦梗的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

但這次的藥卻很奇怪，他取出一片含在嘴里，喝水送服竟然立馬化了，“以前的藥含一兩分鐘都不會(huì)”，而且原本應(yīng)該無(wú)味的藥“還有點(diǎn)甜”。一個(gè)月后，老呂開(kāi)始“走路發(fā)飄、頭腦糊涂”，連別人講話都聽(tīng)不大懂。老呂懷疑藥店阿司匹林腸溶片有問(wèn)題，他沒(méi)有選擇和藥店理論賠償，而是向當(dāng)?shù)厥称匪幤坊�查支�?duì)舉報(bào)。

滁州食藥稽查支隊(duì)二大隊(duì)（藥品稽查）接到線索后，立馬將老呂沒(méi)吃完的阿司匹林寄給該品牌藥企所在地的北京食藥部門請(qǐng)求協(xié)查。調(diào)查結(jié)果顯示，老呂購(gòu)買的藥假冒了該廠廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)和注冊(cè)商標(biāo)。

在北京食藥部門的復(fù)函中看到，之所以鑒別結(jié)果為假藥，依據(jù)包括：被檢驗(yàn)藥盒外包裝、藥板上的印刷字體、藥板切割線、說(shuō)明書字體及大小均與藥企同批號(hào)留樣不一致；同時(shí)，藥企也提供了正規(guī)的藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP證書、該藥品正品批件及檢驗(yàn)報(bào)告書等材料。

2018年5月18日，憑借這份假藥認(rèn)定以及前期調(diào)查，滁州食藥聯(lián)合公安共同收網(wǎng)，在誠(chéng)安及其上線“祥瑞堂”兩家藥房查獲了同批次的阿司匹林，經(jīng)查仍是假藥。更令人震驚的是，經(jīng)安徽省食藥檢驗(yàn)研究院鑒定，查獲藥品的有效藥物含量為0，即不具有任何療效。至于為何假藥會(huì)“有點(diǎn)甜”，滁州食藥稽查人員猜測(cè)其成分為“淀粉”。

滁州食藥稽查支隊(duì)查獲的假阿司匹林腸溶片，后經(jīng)檢測(cè)，有效成分含量為零。

沒(méi)有發(fā)票的藥

兩家藥房被查處當(dāng)天，藥房負(fù)責(zé)人無(wú)法提供阿司匹林腸溶片的隨貨同行單。那時(shí)正值阿司匹林緊俏賣斷貨，而現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的阿司匹林外包裝卻顯示為2016年的生產(chǎn)批次。更蹊蹺的是，經(jīng)食藥部門核查，包裝盒上的生產(chǎn)批次、電子監(jiān)管碼都真實(shí)存在，且能夠彼此對(duì)應(yīng)。藥品電子監(jiān)管碼是國(guó)家藥監(jiān)部門為藥品賦予的標(biāo)識(shí)，每件藥品都有唯一的監(jiān)管碼，相當(dāng)于藥品的身份證。

誠(chéng)安藥房的負(fù)責(zé)人之一劉某被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施后，還原了進(jìn)藥的過(guò)程：2017年10月，藥房能拿到的阿司匹林腸溶片進(jìn)價(jià)從13元漲到14.3元。祥瑞堂負(fù)責(zé)人席某告訴劉某，他有更便宜的正規(guī)藥品，只是沒(méi)有發(fā)票，加上幾名老顧客抱怨藥價(jià)比其他家貴，劉某便壯膽買了席某的藥。購(gòu)買時(shí)，劉某曾對(duì)比過(guò)外包裝、有效期，認(rèn)為沒(méi)有問(wèn)題，便將藥品留下，按照藥盒上的批號(hào)錄入藥店管理系統(tǒng)，并在供貨商一欄填寫了以往正規(guī)的藥品批發(fā)來(lái)源，隨后與其他幾種阿司匹林腸溶片混放在一起。不過(guò)，劉某仍按14.5元銷售，如果顧客提出價(jià)格偏高，藥房可以再送一盒抽紙。

滁州食藥聯(lián)合公安調(diào)查發(fā)現(xiàn)，提供藥品的席某還有一個(gè)同伙楊某：此人做過(guò)藥品銷售，負(fù)責(zé)聯(lián)系貨源，席某拿到藥后，后又轉(zhuǎn)手給滁州當(dāng)?shù)?1家藥店。

老呂舉報(bào)的阿司匹林購(gòu)于誠(chéng)安藥房。2018年5月經(jīng)滁州食藥稽查支隊(duì)查處后不久，藥房被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，關(guān)門停業(yè)。

哈爾濱流出的341條線索

滁州食藥稽查支隊(duì)二大隊(duì)（藥品稽查）隊(duì)長(zhǎng)李偉（化名）稱，楊某的貨源原本在北京，但最終藥品顯示從哈爾濱發(fā)出。公安循著線索，輾轉(zhuǎn)找到了哈爾濱的胡某，在胡某家發(fā)現(xiàn)了藥品包裝盒、藥丸、紙板、說(shuō)明書，以及各類制假工具等。胡某家里堆放著幾箱藥品，清點(diǎn)后共計(jì)2000多盒。盡管現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)阿司匹林，是另一種抗高血壓的西藥硝苯地平控釋片，但這種藥與滁州被查獲的阿司匹林同出一轍，電子監(jiān)管碼和批號(hào)沒(méi)有問(wèn)題，隨后卻被鑒定為假藥——包裝與生產(chǎn)藥企留存樣品不一致、有效成分含量為零。

值得注意的是，胡某的物流發(fā)貨記錄顯示，他所制售的阿司匹林、硝苯地平控釋片等已發(fā)往全國(guó)21省49地區(qū)，牽涉出341條線索，涉案金額超過(guò)1000萬(wàn)元。

據(jù)藥品稽查人員介紹，胡某的部分原材料從同在哈爾濱的張某處獲得，但由于張某家中未發(fā)現(xiàn)假藥，張某本人一直拒絕承認(rèn)，直到被公安押送到滁州后，才交代了與胡某的關(guān)系。

目前，哈爾濱的張某、胡某，以及滁州的席某和楊某已被檢察機(jī)關(guān)移交至滁州市南譙區(qū)人民法院起訴。此外，共計(jì)26人被采取刑事強(qiáng)制措施。

滁州當(dāng)?shù)?1家購(gòu)進(jìn)假藥的藥店被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，其中6家藥店還存在注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為。最終，藥店主管人員、直接責(zé)任人員、掛證藥師等共計(jì)29人被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

吳超等29人十年不得從事要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的通告（2018年9月20日）

這起由滁州一名七旬老人舉報(bào)牽涉出的所有線索已移送各省份，目前仍在調(diào)查中。

電子監(jiān)管碼之爭(zhēng)

正如滁州市食藥稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)人所稱，該案查獲的假藥仿真度高，被視為藥品身份證的電子監(jiān)管碼和批文均為真實(shí)信息，其中的大批量信息泄露值得引起高度重視。

公開(kāi)資料顯示，藥品電子監(jiān)管碼的施行可追溯到2006年前后，此前國(guó)內(nèi)曾連續(xù)曝出多起制售假藥案件。政策實(shí)施后，無(wú)論監(jiān)管部門還是普通消費(fèi)者，都能通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)的數(shù)據(jù)迅速排查問(wèn)題藥品流向，協(xié)助識(shí)別真?zhèn)�，使得藥品可以被“�?shí)時(shí)監(jiān)控”，同時(shí)監(jiān)控藥品價(jià)格。

不過(guò)，據(jù)《法人》雜志報(bào)道，曾有業(yè)內(nèi)人士介紹稱，直到2016年，全國(guó)藥品掃碼率也不到50%。也正是在這一年，國(guó)家食藥監(jiān)總局正要大刀闊斧解決電子監(jiān)管碼歷史遺留，強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼時(shí)，卻遭到了多家大型藥品零售企業(yè)的反對(duì)，重要原因包括：反對(duì)由阿里健康單一企業(yè)運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)、強(qiáng)制推行意味著企業(yè)需要花高昂成本改造生產(chǎn)線、限制了藥店之間的“串貨”現(xiàn)象——轉(zhuǎn)手藥品賣給進(jìn)貨價(jià)更低的地區(qū)以得到更高利潤(rùn)——隨后，國(guó)家食藥監(jiān)總局暫停了電子監(jiān)管碼體系。

如今，中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)仍可登錄，但系統(tǒng)已不再更新，無(wú)法即時(shí)查詢藥品流向。為了追溯企業(yè)藥品走向，藥企現(xiàn)在仍可自愿通過(guò)第三方平臺(tái)獲取電子監(jiān)管碼，在出入庫(kù)時(shí)自行掃碼管理。相關(guān)人士建議，國(guó)家藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管碼發(fā)放的監(jiān)管，從源頭有效杜絕監(jiān)管碼的泄露。