商家有無資質(zhì)

產(chǎn)品是否注冊(cè)、備案

你買“美瞳”時(shí)會(huì)關(guān)注這些嗎

根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售三類醫(yī)療器械需要有相關(guān)資質(zhì)，但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上很多店鋪并沒有在頁面主動(dòng)展示相應(yīng)的資質(zhì)證明。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自2012年4月1日起，生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，而產(chǎn)品無論是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的，都需要到國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)、備案。

今年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》，提醒消費(fèi)者在選購美瞳時(shí)要從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買。未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。

采訪中，記者發(fā)現(xiàn)知名購物平臺(tái)對(duì)于經(jīng)營(yíng)美瞳的店鋪要求比較嚴(yán)格。但也有一些銷售平臺(tái)在資質(zhì)證明上打擦邊球。

記者在美瞳便利網(wǎng)上看到，有幾十種不同品牌的美瞳商品，產(chǎn)地一欄幾乎均為韓國(guó)。

其中品牌為“Winni溫妮”的一款價(jià)格為208元的灰色一年拋美瞳鏡片，在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)注明了“鏡片直徑14.5mm、含水量38%、硅水凝膠材質(zhì)、韓國(guó)生產(chǎn)”，但是對(duì)于商品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、是否進(jìn)行了產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)備案等，都沒有注明。

記者查看了其他9個(gè)品牌的商品，發(fā)現(xiàn)都沒有注明是否獲得相應(yīng)的資質(zhì)。記者詢問人工客服“平臺(tái)銷售的商品是否有相應(yīng)的資質(zhì)”，客服迅速出具了各種資質(zhì)證明、授權(quán)銷售證書。

不過記者仔細(xì)查閱發(fā)現(xiàn)，該平臺(tái)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但是提供的各種材料中只有兩份《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，而且都已經(jīng)過期。

▲美瞳便利網(wǎng)提供的注冊(cè)證已經(jīng)過期。

一些平臺(tái)上還活躍著一批美瞳賣家，他們不僅銷售產(chǎn)品，還招收下級(jí)代理，代理級(jí)別越高，拿貨價(jià)越低。

記者在微信上加入了一個(gè)名為“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”的群，咨詢代理價(jià)格。得到的價(jià)格表中顯示，不同級(jí)別的代理商要收取99元至600元不等的代理費(fèi)，交99元代理費(fèi)的代理商可獲得五折的拿貨價(jià)，交的代理費(fèi)越多，得到的拿貨價(jià)越便宜。

“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”給記者發(fā)來的介紹中提到，其所有產(chǎn)品都進(jìn)行了注冊(cè)、備案。記者查詢其中5款商品的注冊(cè)號(hào)，發(fā)現(xiàn)有4款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上能查到注冊(cè)信息，1款注冊(cè)已經(jīng)過期。

▲“瞳大大”銷售的一款商品已過注冊(cè)有效期。

專家表示，佩戴角膜接觸鏡前必須經(jīng)過眼狀況檢查，確定是否適合佩戴。但面對(duì)立竿見影的裝扮效果，部分消費(fèi)者忽視了美瞳的醫(yī)療器械屬性，將“慎重選擇、嚴(yán)格按照佩戴規(guī)范使用”的原則拋之腦后。

6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示：

一是選購“美瞳”時(shí)，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

二是戴“美瞳”時(shí)，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo)，對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存；

三是如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。