工廠老板雷方輝覺得自家口罩廠房不符合國家要求的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),后來河南省藥品監(jiān)督管理局工作人員檢查后,也出具了關(guān)于雷方輝廠房達(dá)不到醫(yī)用廠房生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)而不合格的證明,所以口罩廠一直不能投產(chǎn)。 雷方輝因此將裝修公司告到法院,但起訴后,一家鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定結(jié)果卻稱,雷方輝家廠房符合國家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),可以投入使用。
“現(xiàn)在工廠的狀況是肯定不能投入生產(chǎn)的!2020年12月29日,雷方輝稱,他實(shí)在不知下一步該怎么辦。
口罩廠溫度等不達(dá)標(biāo)
相關(guān)部門不予批準(zhǔn)生產(chǎn)許可2004年12月,雷方輝被鄭州市總工會授予鄭州市“五一”勞動獎?wù)拢?005年3月,他又被河南省勞動和社會保障廳評為河南省技術(shù)能手。
“畢竟是政府賦予咱的榮譽(yù),那咱就要以身作則。從那之后我就時(shí)刻按照黨員的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范自己的行為,疫情暴發(fā)之后,我也抓緊時(shí)間開了一間生產(chǎn)口罩的工廠!比缃瘢且患覍iT生產(chǎn)口罩的醫(yī)療器械公司的法定代表人。
“別看我們只是生產(chǎn)口罩的公司,但是由于口罩屬于醫(yī)療器械類,所以國家對于口罩的生產(chǎn)要求很嚴(yán)格。”
據(jù)雷方輝介紹,醫(yī)用工業(yè)廠房有四個(gè)關(guān)鍵指標(biāo):溫度25±1℃,濕度45~75%RH,壓差5~10Pa,生產(chǎn)車間潔凈度十萬級和實(shí)驗(yàn)室潔凈度萬級的要求,四個(gè)指標(biāo)缺一不可,必須同時(shí)滿足。
“所以我們就通過委托河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司(以下簡稱河南高格)進(jìn)行整個(gè)生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工維修以及空調(diào)的采購!
雷方輝稱,河南高格隨后以23萬元的價(jià)格承包口罩廠相關(guān)設(shè)計(jì)施工,隨后又購買了南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司的潔凈空調(diào),并承諾包括空調(diào)的安裝維修施工在內(nèi)的服務(wù),并和他簽署了關(guān)于河南高格所購買采用的空調(diào)性能完全可以達(dá)到國家要求醫(yī)用工業(yè)廠房標(biāo)準(zhǔn)的合同。
廠房建成后,由浙江古信檢測技術(shù)有限公司出具了第三方質(zhì)量檢測合格標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告。
△鑒定結(jié)果合格
2020年12月29日,雷方輝告訴河南商報(bào)記者,合同是簽了,錢也花了,但是買回來的空調(diào)卻是普通的空調(diào),并不是河南高格承諾的潔凈空調(diào),空調(diào)不僅沒有濕度控制也不能滿足醫(yī)用廠房要求。
“2020年4月6日,河南省藥品監(jiān)督管理局過來檢查的時(shí)候,工作人員告訴我們,廠房不具備國家規(guī)定醫(yī)用廠房的標(biāo)準(zhǔn),一開始我覺得是巧合,但是實(shí)驗(yàn)多次之后還是不符合標(biāo)準(zhǔn)。”
△河南省藥品監(jiān)督管理局不予行政許可決定書
△室內(nèi)實(shí)際濕度和壓強(qiáng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)雷方輝介紹,每次將中央空調(diào)溫度設(shè)置為25℃,實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車間緩沖區(qū)半小時(shí)后實(shí)測溫度38℃~40℃,生產(chǎn)車間溫度28℃~29℃。
空調(diào)溫度控制功能存在問題,同時(shí)采購的空調(diào)也不具備濕度控制的功能!斑@遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到國家要求醫(yī)用工業(yè)廠房配備空調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)!
起訴后,第三方鑒定機(jī)構(gòu)鑒定結(jié)果為合格
12月29日,河南商報(bào)記者來到滎陽市青楊街與健楊路交叉口的河南意佳沁醫(yī)療器械有限公司。
剛進(jìn)廠房,一股熱浪迎面撲來,只穿著一件衛(wèi)衣也能感到悶熱。“現(xiàn)在空調(diào)設(shè)置的溫度是25℃,但是廠房卻比家里開了暖氣還要熱!崩追捷x說。
△空調(diào)溫度與實(shí)際測量溫度相差甚遠(yuǎn)
隨后河南商報(bào)記者用紅外線溫度計(jì)測量儀進(jìn)行溫度測量(測量選項(xiàng)是室溫)發(fā)現(xiàn),此刻的室內(nèi)溫度在36.2℃到41℃之間。
“我的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室,安裝使用的是一個(gè)中央空調(diào),按照常理來說,溫度都是一樣的,但是實(shí)際上兩個(gè)房間溫差卻達(dá)到了20℃!
河南商報(bào)記者來到雷方輝所說的一墻之隔“相差20℃”的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場測量發(fā)現(xiàn),微生物實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫度大概在“36.5℃到39.3℃”之間,而僅有一墻之隔的無菌實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫度大概在“13.6℃到16.6℃”之間。
河南商報(bào)記者分別于12月29日上午11點(diǎn)10分、下午1點(diǎn)20分以及晚上7點(diǎn)10分分別對工廠各個(gè)實(shí)驗(yàn)室更衣室進(jìn)行溫度測試,發(fā)現(xiàn)均出現(xiàn)溫度失衡的狀況。
“這就是他們說的合格?如果真不是把我逼急了,作為生產(chǎn)廠家的我,怎么會自曝丑聞呢?”
問題出現(xiàn)之后,雷方輝聯(lián)系到負(fù)責(zé)選購并且承諾售后維修的河南高格公司。
“剛開始他們還說給我承諾解決,但是檢查過后發(fā)現(xiàn)解決不了就再也沒來過了,直到現(xiàn)在,他們完全不接我電話也不回我消息了!崩追捷x說。
由于著急開工,迫于無奈,雷方輝找到了南京天加空調(diào)公司的工作人員了解情況。
“結(jié)果工作人員到了之后告訴我,我買的空調(diào)就是普通空調(diào),根本就不是潔凈空調(diào),就不存在濕度控制的功能!
后來,雷方輝向滎陽人民法院提起訴訟,將河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司告上法庭,按照法庭的建議,雷方輝找到南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行司法鑒定,但是鑒定結(jié)果卻讓他有些手足無措。
“南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)鑒定結(jié)果為全部合格且符合標(biāo)準(zhǔn)。而且南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)出具的還是具有司法效應(yīng)的鑒定,但是不管怎么樣,溫度是不會騙人的。”
為什么中央空調(diào)溫度不能穩(wěn)定的情況下,南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)以及浙江古信檢測技術(shù)有限公司均出具了檢測合格的鑒定結(jié)果呢?還是說雷方輝買到了假的天加空調(diào)?
鑒定機(jī)構(gòu)▼
我們對自己的鑒定結(jié)果負(fù)責(zé)
南京天加空調(diào)▼
這個(gè)型號的空調(diào)沒有濕度控制功能
河南商報(bào)記者隨后聯(lián)系到南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司的售后安裝人員,安裝人員稱:“空調(diào)的確是天加的正品空調(diào),但是它只是最普通的空調(diào)!
至于能不能提供醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的濕度控制。該工作人員稱:“別說醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的濕度控制,這個(gè)型號的空調(diào)根本就沒有濕度控制的功能!
雖然空調(diào)是正品空調(diào),但是卻沒有國家規(guī)定的醫(yī)用生產(chǎn)廠房必須要求的濕度控制功能,為什么兩家鑒定機(jī)構(gòu)均給出合格的鑒定結(jié)果呢?
12月29日,河南商報(bào)記者撥打了南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)以及浙江古信檢測技術(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人的電話進(jìn)行詢問。
南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“雷方輝這個(gè)公司的鑒定報(bào)告是我們出的,我們對自己的鑒定結(jié)果負(fù)責(zé),我們覺得不符合標(biāo)準(zhǔn)怎么會出具(合格)鑒定結(jié)果呢?”
既然對出具了完全合格的鑒定結(jié)果而且又對鑒定結(jié)果負(fù)責(zé),為什么現(xiàn)在空調(diào)溫度卻失控了,而且還沒有濕度控制的功能呢?
南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“你現(xiàn)在有什么問題,你都可以以書面的形式上交給法院,我不是負(fù)責(zé)技術(shù)的,所以不能給你回答。”
當(dāng)河南商報(bào)記者提出能否提供一個(gè)負(fù)責(zé)技術(shù)鑒定的相關(guān)人員時(shí),南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人卻表示:“我已經(jīng)說得很清楚了,你有什么問題你書面形式上交給法院。”隨即將電話掛斷。
△南京司法鑒定結(jié)果為合格后,雷方輝出具了關(guān)于空調(diào)溫度濕度不符合的異議,南京方隨后向法院回復(fù)異議回執(zhí),并稱一切符合
而浙江古信檢測技術(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,雷方輝所持有的公司鑒定報(bào)告是出自他們公司,也對自己公司出具的鑒定結(jié)果負(fù)責(zé)并認(rèn)可自己出的鑒定結(jié)果。
對于當(dāng)前為什么會出現(xiàn)溫度失控以及沒有濕度控制的功能的情況,浙江古信檢測技術(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,隨后會有一位“莉莉”老師進(jìn)行解釋,但是截至12月29日晚上8點(diǎn),河南商報(bào)記者和雷方輝并未收到“莉莉”老師的回復(fù)。
河南省藥品監(jiān)督管理局工作人員告訴河南商報(bào)記者,“我們一共去河南意佳沁醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行三次檢查,而且每次檢查結(jié)果均是不通過。其中的原因包括:1.潔凈車間安裝ffu自凈器,不具備空調(diào)系統(tǒng),制水系統(tǒng)、無壓差、溫濕度控制;2.無環(huán)氧乙烷滅菌柜、解析區(qū)、無原料庫、成品庫!
至于南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)出具的司法鑒定結(jié)果完全合格,河南省藥品監(jiān)督管理局的工作人員表示,“他們的鑒定結(jié)果并不會影響藥品監(jiān)督管理局正常工作進(jìn)行!
但是,司法鑒定結(jié)果是合格的,空調(diào)也是正品空調(diào),那么作為采購設(shè)計(jì)維修方的河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司面對這種情況是什么態(tài)度呢?
12月29日中午12點(diǎn),河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“一會兒派人過去維修。”隨后掛斷電話。
但是直到12月29日晚上8點(diǎn),河南商報(bào)記者并沒有見到河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司前來負(fù)責(zé)維修的工作人員。
直到2021年1月3日下午3點(diǎn)57分,雷方輝稱并未收到來自南京砝證鑒定機(jī)構(gòu)以及浙江古信檢測技術(shù)有限公司的回復(fù)。而承諾對雷方輝工廠提供維修服務(wù)的河南高格中央空調(diào)設(shè)備有限公司也并未派人前去維修。
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