莎普愛思宣傳廣告。

12月6日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)掛出一份發(fā)給浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的通知稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

這份題為《總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》還明確要求，為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

遭遇質(zhì)疑的白內(nèi)障眼藥水莎普愛思（通用名：芐達(dá)賴氨酸滴眼液），12月5日獲得了監(jiān)管部門“未發(fā)現(xiàn)滴眼液抽驗(yàn)不合格”的表態(tài)，但這尚未平息人們對(duì)該藥療效的質(zhì)疑。

近日，一篇來自“丁香醫(yī)生”的《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國(guó)老人》文章稱，多位眼科醫(yī)生不認(rèn)可莎普愛思滴眼液的“白內(nèi)障防治功效”，莎普愛思廣告語使得消費(fèi)者相信了“眼藥水就能夠治好白內(nèi)障”，許多消費(fèi)者出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤治療等情況。

多位業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">該則公告模糊了藥品“合格”與“有效”的邊界，存在偷換概念之嫌。有行業(yè)內(nèi)人士呼吁，應(yīng)當(dāng)對(duì)莎普愛思進(jìn)行藥效的再評(píng)價(jià)。

于此同時(shí)，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（603168.SH，莎普愛思）卻投入重金進(jìn)行廣告宣傳，上市數(shù)年內(nèi)投放了300余條廣告。財(cái)報(bào)顯示，莎普愛思2016年滴眼液營(yíng)業(yè)收入7.54億元，其中廣告費(fèi)高達(dá)2.63億元。

針對(duì)連日來媒體的多重質(zhì)疑，12月5日下午，浙江省食藥稽查局回應(yīng)稱，經(jīng)核查2015年至今有關(guān)省級(jí)藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)，未發(fā)現(xiàn)莎普愛思滴眼液抽驗(yàn)不合格。浙江省食藥稽查局表示：“至于莎普愛思滴眼液的國(guó)抽和外省抽驗(yàn)情況，我省沒有收到相關(guān)數(shù)據(jù)，國(guó)家局和外省如果發(fā)現(xiàn)抽驗(yàn)不合格情況，會(huì)將有關(guān)情況通報(bào)我局并在官網(wǎng)及時(shí)予以公告。”

白內(nèi)障眼藥水莎普愛思

有專家認(rèn)為，莎普愛思的危害不但只是無效，最主要的危害在于夸大宣傳而耽誤了患者接受正確的治療。

上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平是國(guó)內(nèi)最早對(duì)莎普愛思提出質(zhì)疑的業(yè)界專家之一。2013年他就以“眼科超人崔紅平”的網(wǎng)名在社交媒體上撰文，批評(píng)莎普愛思過度宣傳和對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)行為。

“目前沒有任何一個(gè)能有效預(yù)防和治療白內(nèi)障的藥物�！贝藜t平12月5日晚接受澎湃新聞采訪時(shí)直言，在他看來，包括莎普愛思在內(nèi)的、市面上可見的白內(nèi)障眼藥水、口服藥均是無效的。

不談治療，至于莎普愛思是否有預(yù)防作用，崔紅平指出，前面必須要加上兩個(gè)字“可能”。

“引起老年性白內(nèi)障的因素有很多，比如糖尿病、高血壓、紫外線照射、營(yíng)養(yǎng)不平衡等，很多疾病都有可能是白內(nèi)障發(fā)生的危險(xiǎn)因素。不考慮這些因素去談?lì)A(yù)防效果，只能說可能有作用，不是確切有作用�！贝藜t平向澎湃新聞?dòng)浾呓忉尩馈?/p>

有老人稱因郎平代言選用莎普愛思

莎普愛思的官方說明中顯示，該藥物的主要適應(yīng)癥為早期老年性白內(nèi)障。但公司在廣告宣傳中，常常沒有對(duì)該適應(yīng)癥做出明確說明，或者直接省略。

以中國(guó)女排教練郎平參與的30秒視頻廣告為例，該廣告不斷重復(fù) “白內(nèi)障看不清 莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有點(diǎn)痛 堅(jiān)持滴”等廣告語。而在廣告視頻的字幕上，能看到“早期老年性白內(nèi)障看不清 莎普愛思滴眼睛”的字樣，其中“早期老年性”的字號(hào)明顯縮小。在莎普愛思網(wǎng)店等平面廣告上，較多看到的是“預(yù)防治療老年性白內(nèi)障 認(rèn)準(zhǔn)莎普愛思”、“白內(nèi)障 要早發(fā)現(xiàn)早治療”等廣告語。

江蘇建康律師事務(wù)所主任王金寶此前接受澎湃新聞采訪時(shí)稱，此舉涉嫌欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者，“不明顯標(biāo)注或通過旁白呈現(xiàn)的都是不對(duì)的，白內(nèi)障的發(fā)病原因有多種，包括老年性、并發(fā)癥性、外傷性、代謝性等，而只有早期老年性白內(nèi)障才可以使用該藥，該藥品明顯含有虛假或引人誤解的內(nèi)容�！�

早期廣告詞中將適應(yīng)癥擴(kuò)大到白內(nèi)障  國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站 截圖

據(jù)中國(guó)青年報(bào)報(bào)道，81歲的甘肅老人張力全在得了白內(nèi)障后，鄰居給他推薦過一款眼貼，但他最后選擇了買“莎普愛思”——上過電視，不到50元一盒。最關(guān)鍵的是有“鐵榔頭”郎平做擔(dān)保：莎普愛思，專治白內(nèi)障。

“電視上那么多老人都治好了�！彼�本以為自己的眼睛也能靠滴眼藥水治好�；貞浧鹈看斡蒙�普愛思的時(shí)候，張力全表示的確感到眼睛“舒服一些”。這種眼藥水他滴了好幾個(gè)月，沒什么效果，最終張力全還是靠手術(shù)治愈了白內(nèi)障。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科主任醫(yī)師李燦表示，去門診看病的病人90%都用過莎普愛思。他們懷著希望待在模糊的世界里幾個(gè)月甚至數(shù)年，到頭來卻是白白受苦。

廣告誤導(dǎo)爭(zhēng)議

崔紅平認(rèn)為，模糊適應(yīng)癥的宣傳危害極大。

“對(duì)于晶狀體局部渾濁、視力較好的，我們稱作早期白內(nèi)障患者。即使對(duì)于這樣的人群，作為臨床醫(yī)生，我們也從來不推薦任何治療的藥物。”崔紅平指出，“如果病人一定要用，我們有的時(shí)候也會(huì)開一些藥，但同時(shí)也會(huì)明確告訴他這是沒有用的�！�

“‘視物模糊，點(diǎn)一點(diǎn)’，‘視物重影，點(diǎn)一點(diǎn)’，這樣的宣傳也存在誤導(dǎo)，因?yàn)橐�發(fā)視物模糊、重影的疾病，除了白內(nèi)障還有很多。你就會(huì)誤導(dǎo)大眾，比如說同樣會(huì)造成視物模糊的青光眼、糖尿病視網(wǎng)膜病變、黃斑變性等等，不談病理只談癥狀，就把適應(yīng)癥范圍無限擴(kuò)大了�？梢哉f這就是故意偷換概念、混淆邏輯、惡意誤導(dǎo)�！�

不過，對(duì)于莎普愛思滴眼液廣告的合規(guī)性問題，浙江省食品藥品稽查局給出的說法是，2016年12月4日至2017年12月4日期間（廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年），該局審批通過的浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司關(guān)于芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）的廣告共有74條。同時(shí)，通過浙江省違法廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，近幾年該局沒有監(jiān)測(cè)到有關(guān)莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國(guó)家總局和外省移送我省的有關(guān)莎普愛思滴眼液的違法廣告通報(bào)。

專家：長(zhǎng)期使用可能延誤治療、加重病情

崔紅平向澎湃新聞指出，莎普愛思短期使用無效，長(zhǎng)期使用則延誤治療、加重病情。

他表示，對(duì)于一般性的白內(nèi)障，他會(huì)建議患者擇期手術(shù)，但是有一類白內(nèi)障病人除外。譬如，有的患者有閉角型青光眼的風(fēng)險(xiǎn)，這類病人一定要建議盡快手術(shù)，因?yàn)殡S著疾病的發(fā)展有可能會(huì)誘導(dǎo)急性青光眼發(fā)作。

崔紅平介紹，急性閉角型青光眼屬于眼科急癥，兇險(xiǎn)的情況下會(huì)讓病人在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)視力喪失。并且在中國(guó)這類患病人群龐大，很大一部分由白內(nèi)障發(fā)展而來�！拔覀兤綍r(shí)遇到這種病人都會(huì)勸他早點(diǎn)手術(shù)。這種病人接受無效治療就意味著病情會(huì)進(jìn)一步加重，加重過程中有可能會(huì)誘發(fā)急性青光眼發(fā)作，導(dǎo)致更大的損失�！�

“我接觸過有的病人堅(jiān)持兩到三年使用莎普愛思，從晶狀體輕度渾濁，到中度渾濁，再到重度渾濁，硬是把小毛病拖成了重癥才來開刀�！贝藜t平說。

“手術(shù)是目前治療白內(nèi)障的惟一方法”

和許多眼科專家一樣，崔紅平一再強(qiáng)調(diào)，手術(shù)是目前治療白內(nèi)障的惟一方法。

“世界衛(wèi)生組織評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療水平的標(biāo)準(zhǔn)中，其中一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)叫做百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率(CSR)，為什么不叫做白內(nèi)障康復(fù)率，而強(qiáng)調(diào)手術(shù)呢？從這個(gè)角度可以說，手術(shù)治療白內(nèi)障是在國(guó)際上達(dá)成共識(shí)的。”

崔紅平認(rèn)為，國(guó)人對(duì)白內(nèi)障手術(shù)的認(rèn)知度不高，給莎普愛思這樣的“無效藥”留出了可趁之機(jī)。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2016年發(fā)布的《“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2016—2020年）》指出，2015年我國(guó)百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）超過1500，較“十一五”末期提高了56%；目標(biāo)是到2020年底全國(guó)CSR達(dá)到2000以上。從這一指標(biāo)上來看，中國(guó)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家——同期數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)和日本的CSR指數(shù)已經(jīng)超過5000。

“這個(gè)藥利用了老年人恐懼開刀的心理，讓老百姓對(duì)藥物治療抱有很大期望�！贝藜t平指出，莎普愛思在患病的老年群體中使用者尤其廣泛，“另一方面，老年人沒有工作的需要，恢復(fù)視力的需求沒有年輕人迫切，因此更傾向于這種保守治療�！�