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口罩防護(hù)服如何保證質(zhì)量? 記者探訪器械包材檢驗(yàn)院
網(wǎng)址:www.blackcollegiateintl.com 編輯:長(zhǎng)沙社區(qū)通 時(shí)間:2020-02-15

藥品醫(yī)療器械是疫情防控的必需品,其質(zhì)量安全直接關(guān)系疫情防控效果。特別是口罩及防護(hù)服,已經(jīng)成為大眾防控疫情的第一道防線。那如何保證這些產(chǎn)品的安全呢?不少抖音APP的用戶(hù)就有疑慮。




現(xiàn)在各地醫(yī)療用品用的比較多,我聽(tīng)說(shuō)好多企業(yè)都是開(kāi)足馬力生產(chǎn),雖然能解決大家伙的需求,可是我們也有擔(dān)心,是不是生產(chǎn)快了、用時(shí)短了,醫(yī)療用品的質(zhì)量和安全性就降低了。比如說(shuō)口罩,在這種情況下生產(chǎn),防污染的指數(shù)是不是降低了,對(duì)佩戴者來(lái)說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)是不是提高了。特別是一線醫(yī)護(hù)人員用的防護(hù)用品,要是質(zhì)量不過(guò)關(guān),危險(xiǎn)更大。有沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)對(duì)這些醫(yī)療用品,加大檢測(cè)力度,來(lái)保障我們大家伙的安全呢?


記者從河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)院了解到,從大年初一開(kāi)始,這里的檢驗(yàn)人員就從多家民用生產(chǎn)廠家提供的樣品中,檢驗(yàn)可以作為醫(yī)用的產(chǎn)品。



河北省在以往我們有一些醫(yī)用口罩的生產(chǎn)企業(yè),疫情發(fā)生以后,一方面把過(guò)去有證的企業(yè)鼓勵(lì)加大生產(chǎn)。另一方面把以往有一定能力的和有一定條件的民用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在幫扶下盡快轉(zhuǎn)為醫(yī)用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)

現(xiàn)在檢驗(yàn)院收到的檢驗(yàn)樣品有多少

目前我們?cè)趹?yīng)急階段,收到的樣品有42批次左右。


記者了解到,要想讓非醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家生產(chǎn)出符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的口罩與防護(hù)服,要經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)、生物等多項(xiàng)嚴(yán)密、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)才能夠?qū)崿F(xiàn)。



現(xiàn)在測(cè)的是什么口罩

醫(yī)用外科口罩

現(xiàn)在測(cè)的是什么項(xiàng)目

細(xì)菌過(guò)濾效率,陽(yáng)性菌液放到里面,通過(guò)蠕動(dòng)泵打到噴霧器里,通過(guò)一定壓力,層層打到培養(yǎng)皿里面,細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)該是大于百分之九十五。




現(xiàn)在在檢驗(yàn)的是什么

防護(hù)口罩

現(xiàn)在做的是什么項(xiàng)目

微生物指標(biāo),檢測(cè)菌包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸菌群還有溶血性鏈球菌。



剛剛我們?cè)谖⑸飳?shí)驗(yàn)室中看到了口罩的檢測(cè)過(guò)程,現(xiàn)在我們來(lái)到了微生物的準(zhǔn)備間,現(xiàn)在這小盤(pán)子形狀的就是檢測(cè)結(jié)果,什么樣的口罩是符合標(biāo)準(zhǔn)的呢,咱們來(lái)問(wèn)一問(wèn)高主任,高主任你好。




我手里拿的這個(gè)是細(xì)菌菌落總數(shù)培養(yǎng)結(jié)果GB-19083醫(yī)用防護(hù)口罩的要求。數(shù)量不能超過(guò)十個(gè)。

現(xiàn)在有沒(méi)有目前還達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的口罩

有,這個(gè)平板你數(shù)一數(shù)

我們數(shù)一數(shù),這個(gè)上面我們看到的細(xì)菌應(yīng)該是,一個(gè)兩個(gè)三個(gè)四個(gè),五個(gè)六個(gè)七個(gè)八個(gè),九個(gè)十個(gè),十一十二

好,按標(biāo)準(zhǔn)要求這一塊平板不能超過(guò)十個(gè)細(xì)菌,剛才你已經(jīng)數(shù)到十二個(gè),還沒(méi)數(shù)完,這說(shuō)明這個(gè)品種已經(jīng)超標(biāo)了。




從生物實(shí)驗(yàn)室出來(lái)以后我們來(lái)到了物理實(shí)驗(yàn)室,這有很多種類(lèi)的口罩。



物理實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)主要指標(biāo)就是人們常說(shuō)的N95,就是非油性固體顆粒的檢測(cè)。

通過(guò)什么機(jī)器來(lái)檢測(cè)

這個(gè)項(xiàng)目用的是濾料儀。

不僅是可以檢驗(yàn)口罩,現(xiàn)在正在進(jìn)行檢驗(yàn)的是防護(hù)服,這個(gè)防護(hù)服檢驗(yàn)出來(lái)結(jié)果怎么樣。

這個(gè)防護(hù)服接縫處不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

這個(gè)地方是它的透過(guò)量,參數(shù)應(yīng)該是顆粒過(guò)濾效率,用100%減去85.1%,減完之后是15%,但國(guó)標(biāo)要求是70%以上,所以接縫是不合格的,大面是合格的,整體來(lái)說(shuō)是不合格的。


為了應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械使用量增大的問(wèn)題,河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)院迅速啟動(dòng)了應(yīng)急審批機(jī)制。



醫(yī)用產(chǎn)品過(guò)去我們的審批分為檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)和檢查,三個(gè)依次的步驟,在疫情期間為了提高效率,把三個(gè)環(huán)節(jié)同時(shí)進(jìn)行,大大縮短了審批的時(shí)間。我們實(shí)行24小時(shí)受理和檢驗(yàn)工作制,并且成立了專(zhuān)家組,對(duì)一些民用產(chǎn)品在轉(zhuǎn)型過(guò)程中,遇到的各種技術(shù)困難,我們通過(guò)線上和線下的方式對(duì)企業(yè)予以指導(dǎo)。目前我們?cè)菏盏降臋z品有一部分將來(lái)要到重要醫(yī)院,還有一部分是公眾和消費(fèi)者使用,目前我們檢驗(yàn)院正在全力以赴的保證檢驗(yàn)準(zhǔn)確性,提高檢驗(yàn)效率,確保緊急物資的質(zhì)量安全和及時(shí)到位。


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