藥品醫(yī)療器械是疫情防控的必需品,其質量安全直接關系疫情防控效果。特別是口罩及防護服,已經成為大眾防控疫情的第一道防線。那如何保證這些產品的安全呢?不少抖音APP的用戶就有疑慮。
現在各地醫(yī)療用品用的比較多,我聽說好多企業(yè)都是開足馬力生產,雖然能解決大家伙的需求,可是我們也有擔心,是不是生產快了、用時短了,醫(yī)療用品的質量和安全性就降低了。比如說口罩,在這種情況下生產,防污染的指數是不是降低了,對佩戴者來說,風險是不是提高了。特別是一線醫(yī)護人員用的防護用品,要是質量不過關,危險更大。有沒有專門的機構對這些醫(yī)療用品,加大檢測力度,來保障我們大家伙的安全呢?
河北省在以往我們有一些醫(yī)用口罩的生產企業(yè),疫情發(fā)生以后,一方面把過去有證的企業(yè)鼓勵加大生產。另一方面把以往有一定能力的和有一定條件的民用產品的生產企業(yè)在幫扶下盡快轉為醫(yī)用產品的生產企業(yè)
現在檢驗院收到的檢驗樣品有多少
目前我們在應急階段,收到的樣品有42批次左右。
現在測的是什么口罩
醫(yī)用外科口罩
現在測的是什么項目
細菌過濾效率,陽性菌液放到里面,通過蠕動泵打到噴霧器里,通過一定壓力,層層打到培養(yǎng)皿里面,細菌過濾效率應該是大于百分之九十五。
現在在檢驗的是什么
防護口罩
現在做的是什么項目
微生物指標,檢測菌包括細菌菌落總數、真菌菌落總數、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸菌群還有溶血性鏈球菌。
剛剛我們在微生物實驗室中看到了口罩的檢測過程,現在我們來到了微生物的準備間,現在這小盤子形狀的就是檢測結果,什么樣的口罩是符合標準的呢,咱們來問一問高主任,高主任你好。
我手里拿的這個是細菌菌落總數培養(yǎng)結果GB-19083醫(yī)用防護口罩的要求。數量不能超過十個。
現在有沒有目前還達不到標準的口罩
有,這個平板你數一數
我們數一數,這個上面我們看到的細菌應該是,一個兩個三個四個,五個六個七個八個,九個十個,十一十二
好,按標準要求這一塊平板不能超過十個細菌,剛才你已經數到十二個,還沒數完,這說明這個品種已經超標了。
從生物實驗室出來以后我們來到了物理實驗室,這有很多種類的口罩。
物理實驗室有一個主要指標就是人們常說的N95,就是非油性固體顆粒的檢測。
通過什么機器來檢測
這個項目用的是濾料儀。
不僅是可以檢驗口罩,現在正在進行檢驗的是防護服,這個防護服檢驗出來結果怎么樣。
這個防護服接縫處不符合標準要求。
這個地方是它的透過量,參數應該是顆粒過濾效率,用100%減去85.1%,減完之后是15%,但國標要求是70%以上,所以接縫是不合格的,大面是合格的,整體來說是不合格的。
醫(yī)用產品過去我們的審批分為檢驗、技術審評和檢查,三個依次的步驟,在疫情期間為了提高效率,把三個環(huán)節(jié)同時進行,大大縮短了審批的時間。我們實行24小時受理和檢驗工作制,并且成立了專家組,對一些民用產品在轉型過程中,遇到的各種技術困難,我們通過線上和線下的方式對企業(yè)予以指導。目前我們院收到的檢品有一部分將來要到重要醫(yī)院,還有一部分是公眾和消費者使用,目前我們檢驗院正在全力以赴的保證檢驗準確性,提高檢驗效率,確保緊急物資的質量安全和及時到位。
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來源:河北經濟今日資訊
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