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湖南省第一顆結(jié)核新藥“貝達(dá)喹啉”啟動(dòng) 耐多藥結(jié)核患者迎來新希望
網(wǎng)址:www.blackcollegiateintl.com 編輯:長(zhǎng)沙社區(qū)通 時(shí)間:2018-03-15

2018年2月24日,經(jīng)過近半個(gè)世紀(jì)全球結(jié)核病新藥研發(fā)的沉寂和厚積薄發(fā),第一個(gè)抗結(jié)核新藥富馬酸貝達(dá)喹啉終于來到中國,為我國耐多藥結(jié)核病患者帶來希望和曙光。而作為“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”(NDIP項(xiàng)目)國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一的長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院,在十天之后的3月7日,見證了湖南省第一例納入患者的產(chǎn)生。從此,抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉開始登陸湖南地區(qū)造福于耐藥結(jié)核病患者。

據(jù)悉,富馬酸貝達(dá)喹啉是全球45年來首個(gè)新的抗結(jié)核藥物。截至2017年7月,已有89個(gè)國家,超過一萬例的耐多藥患者使用了富馬酸貝達(dá)喹啉。為探索在中國正確引入和合理使用抗結(jié)核新藥的政策機(jī)制,中蓋三期結(jié)核病項(xiàng)目支持在中國實(shí)施“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”。該項(xiàng)目在國家衛(wèi)計(jì)委的領(lǐng)導(dǎo)下,在蓋茨基金會(huì)和西安楊森等合作伙伴的支持下,由中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心牽頭組織實(shí)施。長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院通過國家臨床中心的層層篩選和評(píng)估,在49家結(jié)核病醫(yī)院中脫穎而出,成為了本項(xiàng)目國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一,本項(xiàng)目通過合理的渠道、規(guī)范的方法、嚴(yán)格的監(jiān)控,已在長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院正式全面啟動(dòng),意味著長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院耐藥患者終于可以使用全球捐贈(zèng)項(xiàng)目藥品貝達(dá)喹啉了。

今年25歲的劉強(qiáng)(化名),目前藥敏試驗(yàn)結(jié)果顯示為“泛耐藥結(jié)核病”(XDR-TB)。經(jīng)過長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院結(jié)核科項(xiàng)目專家組會(huì)診討論,并上交給NDIP項(xiàng)目專家組認(rèn)真審核后,認(rèn)為該患者符合使用貝達(dá)喹啉條件和指征,并為患者制定了聯(lián)合治療方案;颊吆炇鹬橥鈺蠹{入項(xiàng)目治療,成為湖南省內(nèi)使用貝達(dá)喹啉第一人。

劉強(qiáng)在醫(yī)護(hù)人員的幫助下,第一次服下了400mg富馬酸貝達(dá)喹啉,之后,劉強(qiáng)激動(dòng)地向在場(chǎng)的人員表示感謝,并表示一定積極配合醫(yī)生的治療,按時(shí)服藥、定期隨訪,和醫(yī)生共同努力戰(zhàn)勝疾病。

據(jù)知,長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院納入的前5例患者會(huì)經(jīng)國家級(jí)遠(yuǎn)程平臺(tái)進(jìn)行集中會(huì)診后再使用富馬酸貝達(dá)喹啉,以確保用藥安全。長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院也將在國家級(jí)專家組領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按照項(xiàng)目實(shí)施的各項(xiàng)要求認(rèn)真開展項(xiàng)目工作,為抗結(jié)核新藥在中國的合理規(guī)范運(yùn)用造福更多結(jié)核患者貢獻(xiàn)力量。

長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院

接受中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心督導(dǎo)

2月26日,中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心李亮院長(zhǎng)一行來到長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院對(duì)抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目開展情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo),并分別對(duì)患者納入、藥品管理、菌株運(yùn)輸、患者關(guān)懷等方面召開座談會(huì)和流程演練、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院肺科醫(yī)院認(rèn)真、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和豐富的結(jié)核病防治工作經(jīng)驗(yàn)得到了專家組成員的一致肯定。

Tips

我國是全球結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家,耐多藥結(jié)核病治療難度大、費(fèi)用高、成功率低,中國以及全球都期待新的有效的抗結(jié)核藥物問世。

富馬酸貝達(dá)喹啉,簡(jiǎn)稱貝達(dá)喹啉,商品名斯耐瑞(SIRTURO),是一種全新作用機(jī)制的抗結(jié)核藥物,主要通過抑制結(jié)核菌能量合成發(fā)揮抗菌及殺菌作用。是全球45年來首個(gè)新的抗結(jié)核藥物,2012年12月獲美國FDA加速審批通過;2016年12月,我國國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)將富馬酸貝達(dá)喹啉片作為聯(lián)合治療的一部分,用于成人耐多藥肺結(jié)核的治療,為廣大耐多藥肺結(jié)核帶來了希望。

WHO報(bào)道,截至2017年7月,使用貝達(dá)喹啉治療耐藥結(jié)核病的國家達(dá)到89個(gè),已經(jīng)在超過一萬例的耐多藥患者中使用,積累了大量的經(jīng)驗(yàn)。無論是臨床試驗(yàn)還是真實(shí)世界的數(shù)據(jù),均顯示出對(duì)于MDR/XDR患者卓越的治療價(jià)值。

貝達(dá)喹啉已于2016年11月23日獲得我國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),成為近50多年來第一個(gè)登陸中國的抗結(jié)核新藥。長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院通過層層篩選和評(píng)估,在49家結(jié)核病醫(yī)院中脫穎而出,成為了“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項(xiàng)目”國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一,目前貝達(dá)喹啉已正式在長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院肺科醫(yī)院?jiǎn)⒂谩?/span>

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