2018年2月24日,經(jīng)過近半個世紀(jì)全球結(jié)核病新藥研發(fā)的沉寂和厚積薄發(fā),第一個抗結(jié)核新藥富馬酸貝達(dá)喹啉終于來到中國,為我國耐多藥結(jié)核病患者帶來希望和曙光。而作為“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”(NDIP項目)國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一的長沙市中心醫(yī)院,在十天之后的3月7日,見證了湖南省第一例納入患者的產(chǎn)生。從此,抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉開始登陸湖南地區(qū)造福于耐藥結(jié)核病患者。
據(jù)悉,富馬酸貝達(dá)喹啉是全球45年來首個新的抗結(jié)核藥物。截至2017年7月,已有89個國家,超過一萬例的耐多藥患者使用了富馬酸貝達(dá)喹啉。為探索在中國正確引入和合理使用抗結(jié)核新藥的政策機(jī)制,中蓋三期結(jié)核病項目支持在中國實施“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”。該項目在國家衛(wèi)計委的領(lǐng)導(dǎo)下,在蓋茨基金會和西安楊森等合作伙伴的支持下,由中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心牽頭組織實施。長沙市中心醫(yī)院通過國家臨床中心的層層篩選和評估,在49家結(jié)核病醫(yī)院中脫穎而出,成為了本項目國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一,本項目通過合理的渠道、規(guī)范的方法、嚴(yán)格的監(jiān)控,已在長沙市中心醫(yī)院正式全面啟動,意味著長沙市中心醫(yī)院耐藥患者終于可以使用全球捐贈項目藥品貝達(dá)喹啉了。
今年25歲的劉強(qiáng)(化名),目前藥敏試驗結(jié)果顯示為“泛耐藥結(jié)核病”(XDR-TB)。經(jīng)過長沙市中心醫(yī)院結(jié)核科項目專家組會診討論,并上交給NDIP項目專家組認(rèn)真審核后,認(rèn)為該患者符合使用貝達(dá)喹啉條件和指征,并為患者制定了聯(lián)合治療方案;颊吆炇鹬橥鈺蠹{入項目治療,成為湖南省內(nèi)使用貝達(dá)喹啉第一人。
劉強(qiáng)在醫(yī)護(hù)人員的幫助下,第一次服下了400mg富馬酸貝達(dá)喹啉,之后,劉強(qiáng)激動地向在場的人員表示感謝,并表示一定積極配合醫(yī)生的治療,按時服藥、定期隨訪,和醫(yī)生共同努力戰(zhàn)勝疾病。
據(jù)知,長沙市中心醫(yī)院納入的前5例患者會經(jīng)國家級遠(yuǎn)程平臺進(jìn)行集中會診后再使用富馬酸貝達(dá)喹啉,以確保用藥安全。長沙市中心醫(yī)院也將在國家級專家組領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按照項目實施的各項要求認(rèn)真開展項目工作,為抗結(jié)核新藥在中國的合理規(guī)范運(yùn)用造福更多結(jié)核患者貢獻(xiàn)力量。
長沙市中心醫(yī)院
接受中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心督導(dǎo)
2月26日,中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心李亮院長一行來到長沙市中心醫(yī)院對抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目開展情況進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo),并分別對患者納入、藥品管理、菌株運(yùn)輸、患者關(guān)懷等方面召開座談會和流程演練、現(xiàn)場培訓(xùn)。長沙市中心醫(yī)院肺科醫(yī)院認(rèn)真、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和豐富的結(jié)核病防治工作經(jīng)驗得到了專家組成員的一致肯定。
Tips
我國是全球結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家,耐多藥結(jié)核病治療難度大、費(fèi)用高、成功率低,中國以及全球都期待新的有效的抗結(jié)核藥物問世。
富馬酸貝達(dá)喹啉,簡稱貝達(dá)喹啉,商品名斯耐瑞(SIRTURO),是一種全新作用機(jī)制的抗結(jié)核藥物,主要通過抑制結(jié)核菌能量合成發(fā)揮抗菌及殺菌作用。這是全球45年來首個新的抗結(jié)核藥物,2012年12月獲得美國FDA加速審批通過;2016年12月,我國國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)將富馬酸貝達(dá)喹啉片作為聯(lián)合治療的一部分,用于成人耐多藥肺結(jié)核的治療,為廣大耐多藥肺結(jié)核帶來了希望。
WHO報道,截至2017年7月,使用貝達(dá)喹啉治療耐藥結(jié)核病的國家達(dá)到89個,已經(jīng)在超過一萬例的耐多藥患者中使用,積累了大量的經(jīng)驗。無論是臨床試驗還是真實世界的數(shù)據(jù),均顯示出對于MDR/XDR患者卓越的治療價值。
貝達(dá)喹啉已于2016年11月23日獲得我國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),成為近50多年來第一個登陸中國的抗結(jié)核新藥。長沙市中心醫(yī)院通過層層篩選和評估,在49家結(jié)核病醫(yī)院中脫穎而出,成為了“抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)機(jī)制項目”國內(nèi)首批5家試點(diǎn)醫(yī)院之一,目前貝達(dá)喹啉已正式在長沙市中心醫(yī)院肺科醫(yī)院啟用。
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