6月8日，長(zhǎng)沙市2017年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)管工作會(huì)議暨推進(jìn)實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）動(dòng)員會(huì)議在長(zhǎng)沙召開(kāi)。

　　6月8日下午，長(zhǎng)沙市2017年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)管工作會(huì)議暨推進(jìn)實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）動(dòng)員會(huì)議在長(zhǎng)沙召開(kāi)。今年10月起，長(zhǎng)沙的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理將更加嚴(yán)格，長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，檢查結(jié)果將在網(wǎng)上公示。全市161家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加會(huì)議。

　　今年6月1日，長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局向全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)了《長(zhǎng)沙市全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），確定實(shí)施對(duì)象為全市范圍內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。《方案》明確指出，今年9月30日前，全市所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　《方案》要求，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，建立健全質(zhì)量管理體系。結(jié)合本企業(yè)本單位實(shí)際，對(duì)重點(diǎn)崗位、關(guān)鍵人員進(jìn)行有針對(duì)性的法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度及崗位操作規(guī)程等知識(shí)培訓(xùn)、測(cè)試、并建立培訓(xùn)測(cè)試紀(jì)錄。

　　今年10月，市食藥監(jiān)局將采用“雙隨機(jī)”原理，對(duì)全市范圍內(nèi)所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，檢查結(jié)果將在網(wǎng)上公示。

　　長(zhǎng)沙市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)郭塨出席會(huì)議并表示，醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。目前，長(zhǎng)沙全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為161家，總產(chǎn)值為26億元，在中南地區(qū)，湖南、長(zhǎng)沙的醫(yī)療資源相對(duì)來(lái)說(shuō)較為豐富，醫(yī)療消費(fèi)排在全國(guó)前列，但與一線發(fā)達(dá)城市相比，長(zhǎng)沙醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)的管理水平、品質(zhì)效應(yīng)、技術(shù)能力等還存在一定差距，“因此，無(wú)論是在醫(yī)療器械監(jiān)管部門還是生產(chǎn)企業(yè)，還需要不斷創(chuàng)新探索�！�