在2018年“315”消費(fèi)者權(quán)益日，江蘇廣電融媒體新聞中心報(bào)道了南京中學(xué)生小鄧佩戴了注冊證過期的角膜塑形鏡之后、視網(wǎng)膜脫落的事情。經(jīng)過記者走訪調(diào)查，發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)南京麥迪格視光中心除了銷售過期角膜塑形鏡，還存在違規(guī)驗(yàn)配的問題。

節(jié)目播出后，小鄧將南京麥迪格視光中心告上了法院。就在今年“315”前夕，南京市中級人民法院做出了終審判決：南京麥迪格視光中心背后的三家企業(yè)構(gòu)成欺詐，退還小鄧的驗(yàn)配費(fèi)用，并承擔(dān)三倍賠償。

點(diǎn)擊打開播放視頻

產(chǎn)品注冊證過期、無資質(zhì)違規(guī)驗(yàn)配

這家視光中心被判“退一賠三”

2015年，還在讀初三的小鄧雙眼高度近視。為此，他的母親榮女士帶他來到南京麥迪格視光中心，花費(fèi)兩萬多元，買了一副號稱美國進(jìn)口的角膜塑形鏡組合產(chǎn)品。

對方宣稱，該款角膜塑形鏡佩戴方法類似于隱形眼鏡，可以大幅降低小鄧的眼鏡度數(shù)。然而，小鄧戴了兩年多之后，右眼卻出現(xiàn)了問題。

“眼睛前面一直閃白光，相當(dāng)于說那片地方根本看不見東西。”小鄧這樣描述自己的感受。

經(jīng)診斷，小鄧右眼視網(wǎng)膜脫落。榮女士說，事后她才注意到，當(dāng)初購買的角膜塑形鏡沒有任何外包裝，收據(jù)上的落款單位也不在南京，而是上海的一家公司。榮女士根據(jù)產(chǎn)品宣傳冊上的注冊證準(zhǔn)字號，登錄國家食藥監(jiān)總局查詢，結(jié)果讓她大吃一驚。

榮女士說，小鄧是在2015年購買的塑形鏡，但麥迪格視光中心驗(yàn)配給小鄧的塑形鏡注冊證，早在2013年8月就已經(jīng)到期。

與南京麥迪格視光中心協(xié)商無果后，小鄧將對方告上了法院。據(jù)法院調(diào)查，南京麥迪格視光中心背后涉及三家企業(yè)，分別是：南京新視康光學(xué)眼鏡有限公司、南京視通益視光學(xué)技術(shù)咨詢有限公司，以及上海麥康益視光學(xué)科技發(fā)展有限公司。庭審中，三被告表示，小鄧所佩戴的角膜塑形鏡的注冊證的確已經(jīng)過期，但是生產(chǎn)時(shí)間沒有過期。

南京麥迪格視光中心所涉企業(yè)的委托代理人董國棟表示，他們賣給小鄧的角膜塑形鏡是在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的，雖然注冊證過期了，但產(chǎn)品仍然可以銷售。

不過，審判長對此提出了質(zhì)疑。審判長提出，麥迪格視光中心在宣傳冊中表示，它們的產(chǎn)品全部是“個(gè)性設(shè)計(jì)、量身定制”。既然是“量身定制”，就應(yīng)該是“現(xiàn)做現(xiàn)配”，而不是把兩年前生產(chǎn)的庫存角膜塑形鏡銷售給小鄧。

面對審判長的提問，董國棟在庭審現(xiàn)場沉默了一會兒后回答：“我們從來沒有宣傳過個(gè)性設(shè)計(jì)、量身定制的概念。”

南京市中級法院最終表示，對于麥迪格視光中心的辯解不予采信，認(rèn)定麥迪格視光中心銷售了注冊證過期的角膜塑形鏡產(chǎn)品。

庭審中，小鄧的代理律師王耀明還提出，按照原衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理辦理的通知》，角膜塑形鏡驗(yàn)配必須在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、由具有中級以上眼科醫(yī)師職稱的醫(yī)師進(jìn)行。

王耀明表示，這三家公司作為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“既沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證照，也沒有專業(yè)醫(yī)師坐堂聽診，卻共同向小鄧實(shí)施了塑形鏡的首次驗(yàn)配和后續(xù)復(fù)查驗(yàn)配行為。”

對此，南京麥迪格視光中心所涉的三家企業(yè)表示，他們和南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有合作，驗(yàn)配診療是南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的醫(yī)生操作的，他們只負(fù)責(zé)銷售角膜塑形鏡，因此不算違規(guī)。

為此，麥迪格視光中心所涉的三家企業(yè)還出具了南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的眼科驗(yàn)配單。不過，南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院答復(fù)法院稱，這些驗(yàn)配單是假的，他們和麥迪格視光中心不存在任何合作。

最終，南京市中級法院做出終審判決：南京麥迪格視光中心所涉的三家企業(yè)構(gòu)成欺詐，應(yīng)當(dāng)退還小鄧的角膜塑形鏡驗(yàn)配費(fèi)用23000余元，并承擔(dān)三倍賠償69978元。

除了小鄧，南京市民小高也起訴了麥迪格視光中心。小高表示，從2013年起，她在麥迪格視光中心驗(yàn)配了多套角膜塑形鏡；2018年3月15日看了報(bào)道之后，小高意識到自己受騙，于是將麥迪格視光中心告上了法庭。南京市秦淮區(qū)法院一審判決麥迪格視光中心構(gòu)成欺詐，應(yīng)當(dāng)對小高“退一賠三”。目前，麥迪格視光中心已經(jīng)提起上訴，該案仍在進(jìn)一步審理中。

沒有機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)師資質(zhì)

這些視光中心還在打危險(xiǎn)的擦邊球

南京市中級人民法院的終審判決顯示：驗(yàn)配角膜塑形鏡，必須在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、由具有中級以上眼科醫(yī)師職稱的醫(yī)師進(jìn)行。

國家食藥監(jiān)總局的資料顯示，角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)療器械，也就是危險(xiǎn)性級別最高的醫(yī)療器械。由于角膜塑形鏡在使用中會和眼球直接接觸，如果驗(yàn)配人士不專業(yè)，很可能導(dǎo)致角膜損害、角膜炎等并發(fā)癥，甚至讓視力下降。

此外，按照規(guī)定，角膜塑形鏡的適用范圍是中低度近視；如果商家夸大宣傳，讓高度近視患者佩戴角膜塑形鏡，那么就會加大視網(wǎng)膜脫落的風(fēng)險(xiǎn)。小鄧的事情發(fā)生以后，南京麥迪格視光中心有沒有做出改正？其他視光中心有沒有嚴(yán)格按照國家規(guī)范操作呢？來看記者的后續(xù)調(diào)查。

3月6日，記者再次來到了南京麥迪格視光中心。時(shí)值周末，視光中心人頭攢動，不少家長帶著孩子來驗(yàn)配角膜塑形鏡。記者以為孩子驗(yàn)配角膜塑形鏡為由，聯(lián)系上了一名驗(yàn)配師。

驗(yàn)配師表示，孩子的“眼底要查，角膜定形圖要查，眼部健康要查，眼壓要查，眼軸要查”。當(dāng)記者問這些專業(yè)檢查是否就在中心做時(shí)，得到了肯定的答復(fù)。

角膜塑形鏡屬于三類醫(yī)療器械，驗(yàn)配過程需要嚴(yán)格遵照國家的相關(guān)規(guī)定，驗(yàn)配必須在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、由具有中級以上眼科醫(yī)師職稱的醫(yī)師進(jìn)行。那么，麥迪格視光中心取得相關(guān)資質(zhì)了嗎？

面對詢問，這名驗(yàn)配師明確表示“我不是醫(yī)生”，但相關(guān)的檢查還是她來做。這名驗(yàn)配師告訴記者，他們和南京某三甲醫(yī)院有合作，驗(yàn)配結(jié)果給該三甲醫(yī)院的醫(yī)生看一下就行。

記者又和麥迪格視光中心的其他家長做了交流。這些家長表示，他們的孩子是在麥迪格視光中心做的檢查，沒有去過醫(yī)院。“他們這個(gè)公司就是一條龍全部包含在里面。”有家長這樣表示。

南京市其他的視光中心情況如何呢？3月6日下午，記者來到了位于南京市秦淮區(qū)龍?bào)绰返奶詹┦垦垡暪庠\所。

前臺接待員稱，檢查、試戴他們這邊都可以做，“不用去醫(yī)院”。這名工作人員表示，他們聘請了某三甲醫(yī)院的退休醫(yī)師，驗(yàn)配光資質(zhì)沒有問題。

記者經(jīng)過查詢發(fā)現(xiàn)，陶博士眼視光診所的確取得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。不過許可證顯示，該診所的分級屬于“未定級”。法規(guī)要求，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)后才能驗(yàn)配角膜塑形鏡，那么未定級的診所能否驗(yàn)配角膜塑形鏡呢？

南京市秦淮區(qū)衛(wèi)健委工作人員表示，診所沒有級別，連一級也不算；未定級的診所開展角膜塑形鏡驗(yàn)配，“屬于超范圍執(zhí)業(yè)”。

為此，記者還咨詢了南京市衛(wèi)健委。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，原衛(wèi)生部出臺的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》目前仍然生效；按照該通知，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及沒有定級的眼科診所，都不得違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡。因此，家長如果需要帶著孩子去驗(yàn)配角膜塑形鏡，務(wù)必前往正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，問清楚相關(guān)資質(zhì)再做決定。

對于南京麥迪格視光中心疑似違規(guī)驗(yàn)配的行為，目前已有消費(fèi)者向南京市秦淮區(qū)衛(wèi)健委舉報(bào)。我們也會持續(xù)關(guān)注此事。