這一行為違反了《消毒管理辦法》 第三十一條第一款的規(guī)定 依據(jù)《消毒管理辦法》 第四十三條的規(guī)定 責(zé)令這9家藥店 立即改正違法行為 并予以罰款2500元的行政處罰 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號)規(guī)定: 第十四條: 抗(抑)菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十三條規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌劑,還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;對指示菌的殺滅率大于等于90%的,可標(biāo)注“有殺菌作用”;對指示菌的抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的,可標(biāo)注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。 用于陰部粘膜的抗(抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。 第十五條: 抗(抑)菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱; (二)規(guī)格、劑型; (三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱; (四)抑制或殺滅微生物類別; (五)生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼); (六)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進(jìn)口產(chǎn)品除外); (七)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外); (八)使用范圍和使用方法; (九)注意事項(xiàng); (十)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn); (十一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。 消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全無小事 事關(guān)每一個(gè)人的身體健康 …… 這有一份“傻瓜式”攻略 (懶得看文字版) 五招教你選購 安全、放心的消毒產(chǎn)品 ↓↓ 更多關(guān)于消毒產(chǎn)品的細(xì)節(jié) 來帶大家扒一扒 比如 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書 常見的問題有哪些 有效成分及含量標(biāo)注錯(cuò)誤 消毒劑、抗(抑)菌劑、消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品等應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名;含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。 如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注“戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)”; 三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%”(W/W);也可用g/L表示。 02 對于植物或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)注主要原料名稱(植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文名稱)及其在單位體積中原料的加入量。 03 消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分。 如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等等。 宣傳治療效果 應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。 對指示微生物具有抑制、殺滅作用的,應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。 例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標(biāo)注“對化膿菌有殺滅作用”;對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用,可標(biāo)注“對病毒有滅活作用”。 禁止標(biāo)注各種疾病名稱和疾病癥狀。 如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。 03 禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別。 如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。 標(biāo)注未檢驗(yàn)的使用范圍和方法 應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的,建議用表格表示。 消毒劑、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注作用對象,作用濃度(用有效成分含量表示)和配制方法、作用時(shí)間(以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注時(shí)間)、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。 用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。 例如:戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌”。 使用方法: ①使用前加入本品附帶的A劑(碳酸氫鈉),充分?jǐn)噭蛉芙猓?/span>再加入附帶的B劑(亞硝酸鈉)溶解混勻。 ②消毒方法:用原液擦拭、浸泡消毒物品20min~45min。 ③滅菌方法:用原液浸泡待滅菌物品10h。 ④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用。 消毒器械應(yīng)標(biāo)注作用對象,殺菌因子強(qiáng)度、作用時(shí)間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。 例如:食具消毒柜的使用范圍“餐(飲)具的消毒、保潔”;使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上;按電源和消毒鍵,指示燈同時(shí)啟亮;作用一個(gè)周期后,消毒指示燈滅,表示消毒結(jié)束! 使用方法中禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象。 如“每日X次”,“XX天為一療程,或遵醫(yī)囑”等等。 對于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。
案件來源:南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所
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