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檢測(cè)誤差超行標(biāo)3倍!深圳一醫(yī)院承認(rèn)有誤并致歉
網(wǎng)址:www.blackcollegiateintl.com 編輯:長(zhǎng)沙社區(qū)通 時(shí)間:2025-04-19

日前,深圳市民李先生向奧一新聞反映稱(chēng),其于2月10日在南方科技大學(xué)醫(yī)院檢查腎功能,肌酐檢測(cè)結(jié)果高于正常范圍上限,擔(dān)心腎病可能,心理壓力較大,次日其到其他醫(yī)院進(jìn)行檢測(cè)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果正常,而后南方科技大學(xué)醫(yī)院承認(rèn)檢測(cè)出錯(cuò)。與此同時(shí),李先生呼吁同期在該醫(yī)院檢測(cè)過(guò)腎功能肌酐的市民朋友盡快到醫(yī)院復(fù)查。


對(duì)此,南方科技大學(xué)回復(fù)奧一新聞稱(chēng),醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)患者2月10日肌酐結(jié)果進(jìn)行修正,并將修正后的報(bào)告發(fā)送給患者本人并再次致歉,同時(shí)對(duì)當(dāng)日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測(cè),結(jié)果未超過(guò)該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差12%,不存在因檢測(cè)誤差導(dǎo)致誤診的情形。醫(yī)院將以此為鑒,進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理,優(yōu)化工作流程,提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性,堅(jiān)決避免類(lèi)似事件的再次發(fā)生。


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奧一新聞日前深圳市民李先生向奧一新聞反映稱(chēng)其于月日在南方科技大學(xué)醫(yī)院檢查腎功能肌酐檢測(cè)結(jié)果為隨后其回到南方科技大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查復(fù)查結(jié)果為李先生認(rèn)為檢測(cè)誤差達(dá)已屬于比較大的檢驗(yàn)醫(yī)療失誤對(duì)此南方科技大學(xué)回復(fù)奧一新聞稱(chēng)已對(duì)當(dāng)日所有患者個(gè)樣本重新安排檢測(cè)不存在因檢測(cè)誤差導(dǎo)致誤診的情形南山區(qū)衛(wèi)健局回復(fù)稱(chēng)已第一時(shí)間介入調(diào)查督促醫(yī)院優(yōu)化流程奧一新聞,贊85



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 患者反映 

肌酐檢測(cè)誤差超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3倍

同期147個(gè)患者樣本送檢

醫(yī)院自查說(shuō)服力不足


李先生對(duì)記者稱(chēng),2月10日其在南方科技大學(xué)醫(yī)院檢測(cè)腎功能,重要指標(biāo)之一的肌酐檢測(cè)結(jié)果為112.0umol/L,超出正常范圍57-97umol/L!凹◆笜(biāo)超出正常范圍這么多,很有可能就是慢性腎病二期。當(dāng)時(shí)知道這個(gè)結(jié)果后,我的思想負(fù)擔(dān)非常大,說(shuō)實(shí)話(huà)感覺(jué)生活都灰暗了!


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南方科技大學(xué)醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告單。受訪者供圖


2月11日上午,李先生又到北京大學(xué)深圳醫(yī)院重新抽血進(jìn)行檢測(cè),檢驗(yàn)報(bào)告顯示肌酐結(jié)果為77umol/L,即處于正常水平。隨后,其回到南方科技大學(xué)醫(yī)院反映相關(guān)情況,要求醫(yī)院方面對(duì)第一天留存的血液標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查,復(fù)查結(jié)果為78.5umol/L!檢測(cè)誤差達(dá)42%,實(shí)際上項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最大允許總誤差為12%,屬于比較大的檢驗(yàn)醫(yī)療失誤。


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李先生在北京大學(xué)深圳醫(yī)院檢測(cè)后獲得的報(bào)告單。受訪者供圖


其告訴奧一新聞?dòng)浾撸?strong style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">目前仍處于醫(yī)院自查階段,院方向其承認(rèn)112.0umol/L的檢測(cè)數(shù)據(jù)有誤,同時(shí)稱(chēng)“回顧檢測(cè)當(dāng)天其他樣本,結(jié)果未超過(guò)該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差,無(wú)顯著性差異”。


李先生了解到當(dāng)天該院共有147個(gè)患者樣本送檢,希望通過(guò)網(wǎng)絡(luò)告知同期檢查的其他患者自行復(fù)查。“檢測(cè)有誤的情況下,可能會(huì)造成一些消極影響,比如沒(méi)病的人吃藥或者有相關(guān)疾病的患者卻被耽誤治療。我認(rèn)為主管部門(mén)應(yīng)該介入調(diào)查,對(duì)患者來(lái)說(shuō),單純醫(yī)院自查的說(shuō)服力是不足夠的!


公開(kāi)信息顯示,南方科技大學(xué)醫(yī)院是三級(jí)綜合性公立醫(yī)院,始建于1985年。2017年12月28日,深圳市南山區(qū)政府與南方科技大學(xué)簽署合作共建醫(yī)院協(xié)議。2018年5月,醫(yī)院由“深圳市西麗人民醫(yī)院”更名為“南方科技大學(xué)醫(yī)院”。2019年11月22日,醫(yī)院晉升為三級(jí)綜合醫(yī)院。


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 醫(yī)院回應(yīng) 

已向患者道歉

可能為隨機(jī)性誤差

或未知潛在干擾物造成


針對(duì)李先生反映的上述情況,奧一新聞?dòng)浾呗?lián)系南方科技大學(xué)醫(yī)院,其回復(fù)表示,醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室立即對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,及時(shí)和患者李先生溝通,已確保結(jié)果未應(yīng)用于臨床診療決策。2025年2月12日醫(yī)院工作人員及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員已當(dāng)面與患者進(jìn)行溝通,耐心詳細(xì)說(shuō)明此次誤差原因及表達(dá)歉意。


為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,2025年2月13日檢驗(yàn)科按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及科室的制度流程,2月13日對(duì)10日肌酐結(jié)果進(jìn)行修正為78.5umol/L,并將修正后的報(bào)告發(fā)送給患者本人并再次致歉。2025年3月18日已完成相關(guān)項(xiàng)目退費(fèi),退費(fèi)共計(jì)165.9元。


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南方科技大學(xué)醫(yī)院關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果修正的說(shuō)明。受訪者供圖


在發(fā)現(xiàn)李先生的異常報(bào)告后,醫(yī)院立即對(duì)當(dāng)日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測(cè),結(jié)果未超過(guò)該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差12%,無(wú)顯著性差異;仡櫘(dāng)天肌酐質(zhì)控結(jié)果,兩個(gè)水平質(zhì)控分別偏差0.5%和1.12%,結(jié)果偏差都在合理范圍內(nèi)。因此不存在因檢測(cè)誤差導(dǎo)致誤診的情形。


其還表示,檢驗(yàn)科立即組織專(zhuān)業(yè)和技術(shù)人員對(duì)原因進(jìn)行排查。檢查患者李先生當(dāng)天的樣本狀態(tài),無(wú)溶血、脂血、凝塊等情況,樣本狀態(tài)正常。肌酐檢測(cè)反應(yīng)曲線(xiàn),無(wú)明顯波動(dòng)。查看當(dāng)天溫度濕度均在儀器使用范圍內(nèi)。排查肌酐檢測(cè)試劑均在有效期內(nèi)。


2025年2月11日至12日,廠家貝克曼全國(guó)生化技術(shù)支持工程師、區(qū)域維修技術(shù)專(zhuān)家、區(qū)域維修技術(shù)工程師,對(duì)SH-201-5全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行全面檢查并校準(zhǔn)。對(duì)硬件狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn),進(jìn)行反應(yīng)杯、試劑針、樣本針攜帶污染測(cè)試,結(jié)果均無(wú)攜帶出現(xiàn)。對(duì)肌酐進(jìn)行性能驗(yàn)證,試劑的精密度、儀器間比對(duì)正確度均可接受。對(duì)當(dāng)天測(cè)試情況進(jìn)行模擬試驗(yàn),無(wú)跳值現(xiàn)象復(fù)現(xiàn),未發(fā)現(xiàn)異常情況。


在原因分析方面,醫(yī)院稱(chēng)可能為隨機(jī)性誤差(如電磁干擾、電源電壓瞬間波動(dòng)、振動(dòng)、噪聲等)或未知潛在干擾物(藥物、試劑中某些物質(zhì))造成。關(guān)于隨機(jī)性誤差,查閱文獻(xiàn)可發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)者對(duì)于酶法肌酐等檢驗(yàn)項(xiàng)目被未知和新發(fā)現(xiàn)干擾物影響檢驗(yàn)結(jié)果的臨床案例和研究時(shí)有報(bào)道!皩(dǎo)致此次誤差的具體明確原因,受限于醫(yī)學(xué)、人體、藥物的復(fù)雜和不確定性,以及目前檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)認(rèn)知的局限,不能確認(rèn)是否有超出我們專(zhuān)業(yè)知識(shí)和認(rèn)知的因素。”


南方科技大學(xué)醫(yī)院還稱(chēng),2025年3月5日醫(yī)院已配合南山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員現(xiàn)場(chǎng)核查了檢測(cè)設(shè)備和試劑相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)、出入庫(kù)等材料,向深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院申請(qǐng),對(duì)該設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)量檢測(cè),市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院對(duì)該儀器出具了合格證書(shū)


對(duì)本次誤差引起的肌酐結(jié)果異常,醫(yī)院檢驗(yàn)科立即優(yōu)化流程,對(duì)肌酐異常結(jié)果設(shè)置了關(guān)聯(lián)項(xiàng)目異常復(fù)檢規(guī)則,制定審核要求,避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。


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 南山區(qū)衛(wèi)健局 

第一時(shí)間介入調(diào)查

督促醫(yī)院優(yōu)化流程


同時(shí),深圳市南山區(qū)衛(wèi)生健康局回復(fù)奧一新聞稱(chēng),區(qū)衛(wèi)健局于2025年2月13日收到李先生訴求,高度重視,第一時(shí)間介入調(diào)查,已于2025年2月24日將調(diào)查結(jié)果及醫(yī)療糾紛法定救濟(jì)途徑短信回復(fù)李先生。經(jīng)核實(shí),南方科技大學(xué)醫(yī)院對(duì)2月10日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測(cè),結(jié)果未超過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差,無(wú)顯著性差異。此外,經(jīng)南山區(qū)衛(wèi)健局督促,南方科技大學(xué)醫(yī)院已優(yōu)化流程,對(duì)肌酐異常結(jié)果設(shè)置了關(guān)聯(lián)項(xiàng)目異常復(fù)檢規(guī)則,制定審核要求,以避免此類(lèi)事件再次發(fā)生。


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