為貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)牢固樹(shù)立“人民藥監(jiān)為人民”的理念，主動(dòng)出擊、嚴(yán)懲重處，查處了一批藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，有效地凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境，護(hù)佑了人民健康，為疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。近日，山東省藥監(jiān)局公開(kāi)第三批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例。

深圳市某美容股份有限公司青島一分公司

銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的化妝品案

2020年10月，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某美容股份有限公司青島一分公司現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司使用的保濕精華乳、魅力睛彩精華等三種進(jìn)口品牌化妝品外包裝標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)進(jìn)口化妝品備案號(hào)，按摩油外包裝標(biāo)簽所標(biāo)識(shí)的備案號(hào)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案號(hào)不符。該公司不能提供上述產(chǎn)品的供貨單位資質(zhì)、進(jìn)口貨物檢驗(yàn)檢疫證明、海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單等資料。經(jīng)查，三種化妝品進(jìn)口化妝品備案憑證批準(zhǔn)日期為2020年11月份，累計(jì)違法所得74072.16元。

當(dāng)事人的行為違反原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)規(guī)定，2021年1月，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令該公司改正違法行為，作出沒(méi)收違法化妝品、罰沒(méi)款29.63萬(wàn)元的行政處罰。

東營(yíng)某醫(yī)藥有限公司未遵守

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案

2020年12月，東營(yíng)市墾利區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)東營(yíng)某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司銷(xiāo)售的處方藥吡哌酸片未按照規(guī)定留存醫(yī)師處方，未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。經(jīng)查，該公司2020年10月因未憑處方銷(xiāo)售處方藥曾被墾利區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局予以行政處罰。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條，2021年2月，東營(yíng)市墾利區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出罰款5萬(wàn)元的行政處罰。

威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店

未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2021年2月，威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店2月1日從威海市環(huán)翠區(qū)某美發(fā)用品店購(gòu)進(jìn)了化妝品。經(jīng)查，當(dāng)事人未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，在購(gòu)進(jìn)上述化妝品時(shí)，未進(jìn)行查驗(yàn)登記，未留存供貨單位的資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告、備案憑證等相關(guān)材料。

當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第(二)項(xiàng)，2021年3月，威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人警告并罰款1.6萬(wàn)元的行政處罰。