為貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，全省各級藥品監(jiān)管部門牢固樹立“人民藥監(jiān)為人民”的理念，主動出擊、嚴懲重處，查處了一批藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，有效地凈化了藥品市場環(huán)境，護佑了人民健康，為疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展作出了積極貢獻。近日，山東省藥監(jiān)局公開第三批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例。

深圳市某美容股份有限公司青島一分公司

銷售未經(jīng)批準或檢驗的化妝品案

2020年10月，青島市市場監(jiān)督管理局對某美容股份有限公司青島一分公司現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司使用的保濕精華乳、魅力睛彩精華等三種進口品牌化妝品外包裝標簽未標識進口化妝品備案號，按摩油外包裝標簽所標識的備案號與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案號不符。該公司不能提供上述產(chǎn)品的供貨單位資質(zhì)、進口貨物檢驗檢疫證明、海關(guān)進口貨物報關(guān)單等資料。經(jīng)查，三種化妝品進口化妝品備案憑證批準日期為2020年11月份，累計違法所得74072.16元。

當事人的行為違反原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)規(guī)定，2021年1月，青島市市場監(jiān)督管理局責令該公司改正違法行為，作出沒收違法化妝品、罰沒款29.63萬元的行政處罰。

東營某醫(yī)藥有限公司未遵守

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

2020年12月，東營市墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對東營某醫(yī)藥有限公司進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司銷售的處方藥吡哌酸片未按照規(guī)定留存醫(yī)師處方，未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。經(jīng)查，該公司2020年10月因未憑處方銷售處方藥曾被墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條，2021年2月，東營市墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人作出罰款5萬元的行政處罰。

威海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店

未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案

2021年2月，威海市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)威海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店2月1日從威海市環(huán)翠區(qū)某美發(fā)用品店購進了化妝品。經(jīng)查，當事人未建立進貨查驗記錄制度，在購進上述化妝品時，未進行查驗登記，未留存供貨單位的資質(zhì)、檢驗報告、備案憑證等相關(guān)材料。

當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第(二)項，2021年3月，威海市市場監(jiān)督管理局給予當事人警告并罰款1.6萬元的行政處罰。