美容整形行業(yè)亂象叢生,假藥品、假醫(yī)生、假機構泛濫。專家認為,除了采取嚴厲的打擊行動外,更應該建立美容整形行業(yè)管制的長效機制。
侯祚瓊近年來的生活發(fā)生了一些微妙的變化,常有身邊朋友或者熟人拿著來源不明的美容整形針劑讓她幫忙“注射一下”,但她都毫不猶豫回絕了。
侯祚瓊是江蘇省人民醫(yī)院副主任醫(yī)師、整形外科博士,從事整形外科工作已經(jīng)有20多年,當聽到朋友從微商處買來便宜的玻尿酸、肉毒素讓毫無資質(zhì)的人員注射時,她很震驚。作為醫(yī)生的她,曾多次診治過在美容院黑診所整容失敗的案例,每一個案例都觸目驚心:感染、壞死、面部變形、失明、毀容……專業(yè)醫(yī)生更是把這類非法場所稱為“黑針會”。
但并不是所有醫(yī)生都像侯祚瓊一樣堅守職業(yè)底線,愛惜“羽毛”,北京某美容整形醫(yī)院資深整形外科醫(yī)生王名(化名)透露,一些正規(guī)醫(yī)院專業(yè)醫(yī)生借助外出“會診”名義在沒有資質(zhì)的美容院、黑診所兼職現(xiàn)象屢見不鮮,這間接助長了“黑針會”有恃無恐地野蠻生長。
一邊是美容整形行業(yè)的巨大市場商機,據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示,最近幾年,我國整形美容人數(shù)持續(xù)快速增長。2016年,我國整容人口規(guī)模已達到850萬人,且這一需求還未得到充分釋放,仍有很大增長空間,
另一方面,美容整形行業(yè)“三假”泛濫現(xiàn)象也已廣為人知,“假藥,假醫(yī)生、假機構是三假泛濫的主要體現(xiàn)!焙铎癍傉f。在她看來,“野醫(yī)生”“臺灣醫(yī)生”“韓國醫(yī)生”泛濫已成行業(yè)詬病,而價格更是通過隱性包裝欺騙消費者,“很多機構美容整形項目看起來是很便宜,但其實在收費時就變得很昂貴。”
針對美容整形行業(yè)“三假”泛濫的現(xiàn)象,不久前,國家衛(wèi)計委等七部門聯(lián)合印發(fā)《嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案》,明確將以查處案件為抓手,全鏈條嚴厲打擊涉及注射“微整形”的相關違法犯罪活動。據(jù)悉,這項專項行動將持續(xù)到2018年4月份。隨后,多地也相繼展開類似的打擊行動。
“正規(guī)的藥物也有風險”
侯祚瓊堅決拒絕給人幫忙注射美容整形針劑的原因,一是并不合法,二是因為非正規(guī)的醫(yī)療機構的藥品都存在風險。
侯祚瓊介紹,以玻尿酸和肉毒素為例,它們都有嚴格的生產(chǎn)、儲存和運輸條件要求,這種藥品是參照毒麻藥品進行嚴格管控的,非法機構和個人是無法接觸到正規(guī)的肉毒素藥品的。
“所以說,在非法場所的肉毒素基本全是假冒偽劣產(chǎn)品!焙铎癍偙硎,假的肉毒素由于質(zhì)量控制標準不達標可能會出現(xiàn)過敏反應、眼瞼下垂、表情異常、不對稱和血腫出血等不良反應,嚴重者甚至休克及全身肌肉麻痹需要呼吸機輔助呼吸。
但即使藥品是真的,在各種市場渠道經(jīng)過幾道手之后,就無法保證藥品的質(zhì)量了,“比如說,肉毒素的存儲條件是2攝氏度到8攝氏度,但是對微商運輸來說,是無法保證的,最后不管‘水貨’還是‘真貨’,都是假貨!
而這些假藥品進入市場之后,絕大多數(shù)流到一些沒有資質(zhì)的美容院、黑診所,“當然,也有一些流到正規(guī)的醫(yī)療機構,因為價格便宜,一些正規(guī)醫(yī)療機構的醫(yī)療事故與此不無關系!蓖趺f。
在近日連云港東海警方查獲的美容整形假藥案中,這些藥品也大部分轉(zhuǎn)銷至“非法醫(yī)療機構”,如個人整形工作室、非法從事微整形的美容院等。而且警方發(fā)現(xiàn),這些機構和走私假藥的“微商”更是保持著長期緊密的合作關系。
而走私的美容整形藥品被以假藥論處,并不僅是因為這些藥品沒有相關部門的批文,更多的是這些藥品來源不明,潛藏著巨大風險。
不久前,山東青島檢驗檢疫局聯(lián)合青島海關連續(xù)從來自韓國、日本的郵包內(nèi),截獲進口美容針劑共計25批次4000余支,貨值超500萬元。
據(jù)該檢疫局的一位工作人員介紹,在被查處的藥品中,有人胎素針劑,但國家食品藥品監(jiān)督管理部門從未批準人胎素等人體胚胎美容藥品的生產(chǎn),也從未批準從國外進口此類藥品。部分國內(nèi)購買者在被人胎素功效吸引的同時,容易忽略這種來源不明、去向不明的人胎素可能攜帶艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等病原體,盲目接受皮下注射,自身極易受到病毒感染。
王名也介紹,以目前最火最高端的玻尿酸歐洲針劑“喬雅登”為例,在醫(yī)院都是有批文的,分為精致和雅致兩種,價位在12800元到14600元一支。很多工作室卻分為1號、2號、3號、4號、5號等!皟H2016年,中國一些地方就查處了約8萬噸假冒歐洲喬雅登公司的針劑!
今年8月,中國整形美容協(xié)會副秘書長曹德全在接受媒體采訪時稱,去年國內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為400萬-500萬支,今年有望超過1000萬支,但黑市銷售量是正規(guī)市場的2-3倍。
“野醫(yī)生”泛濫
“沒任何醫(yī)學背景的人,經(jīng)過一周的速成學習就敢隨意給人注射,非常可怕!焙铎癍傉f。
“微整形”領域的速成班已經(jīng)是公開的秘密,在媒體屢屢曝光的現(xiàn)象中,大量培訓機構只經(jīng)過一周的培訓,就把學員分派到美容機構、黑診所給不明就里的客戶“操刀”,而在此之前,他們的練習更多是扎在雞腿上進行練習,之后是扎到人的臉上,但并不是每個整形者都能幸運地逃過一劫,因此,整容導致的事故頻頻發(fā)生。
在美容整形行業(yè),這些人員被統(tǒng)一稱為“野醫(yī)生”。在王名看來,類似的從業(yè)人員目前有多少,尚缺乏有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù),但可以肯定的是,“數(shù)據(jù)非常龐大”。
侯祚瓊介紹,實際上無論玻尿酸注射還是肉毒素注射都是需要非常專業(yè)的知識精確注射。就像玻尿酸,如果錯誤注射,輕則面部輪廓不對稱,重則玻尿酸進入血液,引起血管栓塞,導致失明、偏癱和鼻翼壞死等嚴重終生不可逆畸形。
“我作為一個從業(yè)20年的手術醫(yī)生,開刀是常態(tài),手術對我來說比較得心應手,但是涉及眼睛和鼻子的部位,我還是非常謹慎,因為鼻部和眼睛很多血管是相通的,稍有不慎就可能進入血管!焙铎癍傉f。
王名也表示,整形醫(yī)生是門檻很高的職業(yè),一般培養(yǎng)都需要10年之久,而微整形遠不是打針那么簡單,它涉及解剖學、外科學、人體美學和手術技巧等,“很多求美者以為注射美容針就像打屁股針一樣沒什么技術含量,那些6天包會的微整形培訓班出來的‘野醫(yī)生’也是這么想的,但實際上注射失敗將導致軟組織壞死、失明甚至死亡等嚴重并發(fā)癥。”
王名就碰到過這樣一個案例,今年6月份,一從事微整形的“醫(yī)生”找到他咨詢問題,說給一個客戶打了豐胸的“童顏針”,但是7天過去體內(nèi)不吸收也取不出來,當事人說要起訴她,把她嚇壞了,說再也不干這行了,“她說,之前一位‘老師’給她打過,沒事。所以她才敢給別人打,我對情況不了解,只能建議去大醫(yī)院檢查一下!
侯祚瓊也時常接診“微整形”失敗的病人,“有的失明了,失明是不可逆的,所以治療也很難恢復,有的注射之后,全身癱瘓的,恢復時間也很長!焙铎癍傉f。
在王名看來,整體來講,國內(nèi)整形美容行業(yè)技術水平不均衡,價值取向不對,僅把給患者整形當成一樁生意,沒有對生命的尊重和敬畏感。
而即使是正規(guī)的民營整形美容醫(yī)院,從業(yè)人員素質(zhì)也普遍偏低,畢業(yè)于正規(guī)醫(yī)學院所培養(yǎng)的碩士、博士很少;多半是野路子出身,沒有經(jīng)過正規(guī)的培訓。
“以前,整形美容是中國醫(yī)學領域的邊緣學科,近年來,因為需求增加才生意紅火,不少醫(yī)生是半路轉(zhuǎn)行,水平參差不齊。很多人甚至沒有資質(zhì),是邊干邊拿的(資質(zhì))!蓖趺嘎。
另一方面,國內(nèi)一些民營醫(yī)療機構,為了吸金,不惜打出“韓國醫(yī)生、臺灣醫(yī)生”之類的招牌,而這些醫(yī)生大多數(shù)都是“野醫(yī)生”,沒有資質(zhì),甚至沒有任何醫(yī)學背景。
“野醫(yī)生”泛濫的背后是整形機構的泛濫!耙恍┱螜C構具有一定的隱蔽性,使得衛(wèi)生行政部門無法做到執(zhí)法‘疏而不漏’。這些整形機構有的沒有經(jīng)過資質(zhì)審批,主刀醫(yī)師也不具備相應的資質(zhì),而且絕大多數(shù)存在夸大甚至虛假宣傳問題,使用的藥物來路不明,質(zhì)量安全令人堪憂!敝袊l(wèi)生法學會常務理事、首都醫(yī)科大學衛(wèi)生法學系副教授劉炫麟表示,這些隱患的存在,使得整形當事人往往事前“歡喜而來”,事后“悲怒而歸”。
而被更多人忽略的是,從臨床醫(yī)學上講,并不是任何人都適合整形。一般而言,精神疾病患者、疤痕體質(zhì)者、嚴重臟器疾病患者、感染性疾病患者和過敏體質(zhì)者均不適合整形。而且,即便是整形手術成功,也要經(jīng)常進行復查、護理,將來會發(fā)生何種并發(fā)癥或者不良反應,臨床上不可能全部知曉,因此會有不少后顧之憂。
打擊震懾,更需要長效機制
隨著國家衛(wèi)計委等七部門聯(lián)合印發(fā)《嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案》,各地迅速采取了行動。
2017年12月6日,甘肅省衛(wèi)生計生委、甘肅食藥監(jiān)局等7部門聯(lián)合開展突擊檢查,在蘭州市內(nèi)隨機抽選美容機構進行檢查,在蘭州五星嘉琳醫(yī)學美容醫(yī)院,發(fā)現(xiàn)存在手術室消毒包過期、麻醉藥存放不符合規(guī)范、手術室未進行消毒效果監(jiān)測、對患者手術記錄不完整等問題。另一家查處的美容機構涉及違法宣傳,并存在手術室消毒不完善、醫(yī)療垃圾分類不規(guī)范等問題。
與此同時,青海、廣西、四川等地都開展了打擊非法醫(yī)療美容轉(zhuǎn)型行動,查處了一批非法進行“微整形”的醫(yī)療機構以及人員。
多地表示,將建立嚴重違法犯罪者“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。此外,還將堅持破立結合、打建并舉,逐步完善相關法律法規(guī)、政策措施,健全長效機制,加強管理,促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,維護消費者合法權益。
但依靠“專項行動”是否能夠清理美容整形行業(yè)的亂象,依然是一個未知的答案。在暴利的驅(qū)使下,美容整形行業(yè)從招生、培訓、推銷、服務到藥品銷售,已經(jīng)形成一條亂象叢生的產(chǎn)業(yè)鏈。
業(yè)內(nèi)認為,在全國范圍內(nèi)進行突擊檢查、開展專項打擊,對不法分子形成一定震懾,遏制非法醫(yī)療美容的增長態(tài)勢。
但由于美容整形行業(yè)缺乏統(tǒng)一的行業(yè)規(guī)范,主管部門監(jiān)管、執(zhí)行力有限,部分經(jīng)營機構缺乏自律以及消費者缺乏足夠自我保護意識等,都是現(xiàn)在整形美容行業(yè)亂象頻發(fā)的原因。
侯祚瓊介紹,我國《醫(yī)療美容服務管理辦法》明確規(guī)定,整形機構或整形科室的設立必須滿足一定的資質(zhì)條件,整形主診醫(yī)師、護理人員亦必須具備相應的執(zhí)業(yè)資格,整形機構和人員在執(zhí)業(yè)過程中必須遵守相關規(guī)則,并受相關部門監(jiān)督。她建議,消費者在選擇整形機構時,應首先查看整形機構的主體是否合法,相應人員是否具備資質(zhì),分辨出該機構是否是正規(guī)機構,以確保在源頭上對自己的權益有所保障。
對于整形機構良莠不齊等問題,北京中永律師事務所律師邢志剛認為,目前我國對于整形行業(yè)的管理規(guī)范僅有國務院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療美容服務管理辦法》,尚缺更高位階的法律保障,監(jiān)管部門的懲治力度尚顯不足。他表示,衛(wèi)生行政部門應盡快組織專家學者對醫(yī)療美容各個項目進行明確界定,頒布醫(yī)療美容項目明細手冊,使非醫(yī)學專業(yè)執(zhí)法人員在執(zhí)法時,能夠快速、準確判罰。該手冊應定期更新,適應逐年增加的醫(yī)療美容新項目。
“應當加強醫(yī)療美容科普教育,建議衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療美容專業(yè)學會、醫(yī)療機構、?漆t(yī)師以及媒體攜手,加強醫(yī)療美容科普教育,引導求美者作出正確的選擇。”在今年全國兩會上,全國政協(xié)委員肖苒專門提交了一份關于加強醫(yī)療美容行業(yè)管理的提案。
肖苒是中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院研究中心主任,她指出,醫(yī)療美容市場的健康成長離不開監(jiān)管機制的保障,目前我國涉及醫(yī)療美容行業(yè)的行政主管單位包括衛(wèi)生監(jiān)督部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督管理部門及公安部門,一方面需要對醫(yī)療美容行為嚴格界定,另一方面應進一步明確和細化各相關部門的職責。
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