上周經(jīng)視大調(diào)查曾經(jīng)報道,在長沙出現(xiàn)了一些“招募中介”將藥物臨床試驗這樣一項科學(xué)實驗,形容成“躺著賺錢的好差事”,誘導(dǎo)年輕人參與,甚至為了通過醫(yī)院的身體檢查,絞盡腦汁篡改試藥者的個人信息,以此賺取高額收入。報道播出后,引起社會的廣泛關(guān)注,湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟表示,為了藥物臨床試驗的科學(xué)性,對于報道中出現(xiàn)的違規(guī)中介以及職業(yè)試藥人,將追責(zé)到底,而關(guān)于臨床試驗招募公司以及受試者的審核制度也將進一步完善。
在記者調(diào)查過程中,“職業(yè)試藥人”已經(jīng)普遍存在。
按照要求,參加藥物試驗的受試者要在三個月后,才能重新參加臨床試驗,而像老宋這樣的職業(yè)試藥人,為了獲得更多的試驗機會,拿到更多收入,常常到一些不聯(lián)網(wǎng)的公司參加試驗。
一些招募公司的工作人員甚至公然使用假身份證,企圖瞞天過海。
報道播出后引起廣泛關(guān)注,專家表示,頻繁參與臨床藥物試驗不僅對受試者的身體有大損害,更對試驗結(jié)果的科學(xué)性產(chǎn)生影響。由省科技廳牽頭成立的湖南省藥物評價聯(lián)盟,作為藥物評價行業(yè)的聯(lián)盟組織,聯(lián)盟秘書長承認,任何藥物都可能存在不良反應(yīng),這一點毋庸置疑。
按照規(guī)定, 在藥物臨床試驗開始之前,受試者參與之前都要簽一個風(fēng)險知情同意書,而中介往往會避重就輕引導(dǎo)受試者參與,對此,湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟表示將加大行業(yè)規(guī)范。
據(jù)了解,為防止受試者反復(fù)試藥的問題,省藥監(jiān)局將聯(lián)合企業(yè)開發(fā)了新的人臉識別系統(tǒng),在今年的12月中旬會正是面世,嚴把門檻關(guān)。
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