資質(zhì)不全,無證行醫(yī),虛假宣傳,假貨橫行。原本是一場(chǎng)追求美的浪漫,卻因沒有底線的逐利行徑變?yōu)闊o煙的戰(zhàn)役,屢禁不止的作坊式美容院,絕不止有“妝字號(hào)”美容針。3月16日,消費(fèi)者報(bào)道在微博發(fā)起醫(yī)美相關(guān)投票,共7.5萬微博用戶參與,其中4254人有打美容針的經(jīng)歷。
關(guān)于大家所遭遇的“醫(yī)美”消費(fèi)問題,52%的用戶遇到“制造容貌焦慮,誘導(dǎo)消費(fèi)”;22%的用戶遇到“虛假宣傳,夸大美容效果”的問題。
而針對(duì)醫(yī)美路上被“套路”或者被“毀容”,如何維權(quán)?35%的用戶最終選擇“通過仲裁或訴訟的途徑解決”,其次是“利用社交網(wǎng)絡(luò)如微博等,曝光醫(yī)療機(jī)構(gòu)”和“向消費(fèi)者委員會(huì)/協(xié)會(huì)投訴”,分別占25%、21%。從此次投票結(jié)果看來,不少人都有過或大或小的醫(yī)美經(jīng)歷,并且路遇坎坷,問題不斷。年度醫(yī)美相關(guān)投訴超7800件,警惕“美容貸”陷阱2022年4月15日,“女子花近8萬整容整出9級(jí)傷殘”登上熱搜,閱讀量超2億。這一事故備受矚目,再次將醫(yī)美背后的難題擺到明面上來。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),自2018年起,黑貓投訴平臺(tái)收到的醫(yī)美行業(yè)投訴整體呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì),其中2022年醫(yī)美行業(yè)相關(guān)投訴7800余件,從用戶年齡來看,醫(yī)美行業(yè)投訴用戶主要在90后、95后及00后,其中20-30歲用戶占比超過60%。而伴隨著越來越多的大學(xué)生群體進(jìn)入醫(yī)美市場(chǎng),“美容貸”悄然興起,消費(fèi)者報(bào)道記者在黑貓投訴平臺(tái)上搜索“美容貸”相關(guān)投訴,共有1617條結(jié)果。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心顯示,涉及美容貸的投訴占醫(yī)美行業(yè)投訴約20%。其中,有消費(fèi)者反饋?zhàn)约?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">在網(wǎng)上看到了9.9元體驗(yàn)祛痘的項(xiàng)目,到店卻被推薦了“美容貸”,反背上了2萬元的貸款。

注射類醫(yī)美占三成,正規(guī)產(chǎn)品批證個(gè)位數(shù)據(jù)2022年新氧醫(yī)美行業(yè)白皮書,2022年中國醫(yī)美市場(chǎng)非手術(shù)類形成壓倒性優(yōu)勢(shì),醫(yī)美平臺(tái)線上交易量占比高達(dá)84%,大部分消費(fèi)者已從高決策成本的重手術(shù)類醫(yī)美轉(zhuǎn)向高頻低價(jià)的非手術(shù)類醫(yī)美。而消費(fèi)者最鐘愛/最想嘗試的項(xiàng)目中,光電類(如熱瑪吉、光子嫩膚)、注射類(如玻尿酸、肉毒素)排名前二,分別占比47.34%、31.22%。央視3.15晚會(huì)曝光的“打臉化妝品”美容針,就屬于注射類醫(yī)美。近些年火爆的水光針也屬于注射類醫(yī)美項(xiàng)目,然而,正規(guī)水光產(chǎn)品稀少,截至2021年7月,透明質(zhì)酸類正規(guī)水光批證僅三個(gè)。復(fù)旦大學(xué)生理學(xué)博士、中國整合醫(yī)學(xué)美容學(xué)會(huì)(香港)理事鮑峰對(duì)消費(fèi)者報(bào)道記者表示:“美容針業(yè)內(nèi)稱為注射類醫(yī)美項(xiàng)目,屬于三類醫(yī)療器械,目前這類項(xiàng)目獲得三類醫(yī)療器械審批的產(chǎn)品兩只手?jǐn)?shù)得過來。”艾瑞咨詢報(bào)告顯示,2019年我國合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量約為1.3萬,而不具備醫(yī)療美容資質(zhì)的黑機(jī)構(gòu)超過8萬家,占全部醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量的86%。同時(shí)還有約14%的正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)存在違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象。另一方面,根據(jù)中整協(xié)統(tǒng)計(jì),醫(yī)美非法從業(yè)者人數(shù)至少十萬以上,合法醫(yī)師僅占行業(yè)28%。這些非正規(guī)機(jī)構(gòu)的大量存在為銷售水貨、假貨醫(yī)美產(chǎn)品提供條件。據(jù)《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》數(shù)據(jù)顯示,目前醫(yī)美市場(chǎng)上流通的針劑正品率僅為33.3%,水貨、假貨水光針占比67%,即每3支針劑當(dāng)中,就有2支是水貨、假貨等非法針劑。據(jù)鮑峰了解,如果是那些不太正規(guī)的美容院,他們的進(jìn)貨渠道就比較復(fù)雜,“有可能是水貨或者串貨,甚至是來歷不明的貨,沒法查,這種情況風(fēng)險(xiǎn)可能是最大的!據(jù)2021年5月央視新聞的報(bào)道,這些不合規(guī)的水光針銷售的場(chǎng)所包括美容店、美甲店等,此類機(jī)構(gòu)并沒有醫(yī)療美容經(jīng)營資質(zhì),產(chǎn)品在運(yùn)輸、配藥、注射手法等方面均存在巨大隱患,對(duì)消費(fèi)者使用造成很大的風(fēng)險(xiǎn)。而被部分機(jī)構(gòu)當(dāng)成水光針注射的菲洛嘉精華液實(shí)則為“妝字號(hào)”產(chǎn)品。今年央視3.15晚會(huì)曝光的“打臉化妝品”美容針正與上述事件類似。美容針一般用透明質(zhì)酸和膠原蛋白以及一些小分子化合物進(jìn)行注射,鮑峰向消費(fèi)者報(bào)道記者介紹,“比如菲洛嘉的一種針劑,有一百多種不同的化合物,在國外是被允許注射的,但在國內(nèi)沒有獲批,只能用于涂抹不允許用于注射。因?yàn)槲覈幸粭l很嚴(yán)格的分界線,一旦破皮(注射到皮下),只能是三類醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械只能用于表皮的涂抹!
據(jù)悉,作為破皮類注射項(xiàng)目,水光類產(chǎn)品應(yīng)該先通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證,才可以生產(chǎn)銷售。然而,市場(chǎng)上存在較多不合規(guī)的現(xiàn)象,主要包括以下幾類:1.按照Ⅲ類器械注冊(cè)但適用證不相關(guān);2.Ⅱ類或Ⅰ類醫(yī)療器械,但被部分機(jī)構(gòu)當(dāng)作Ⅲ類醫(yī)療器械使用;3.化妝品備案,但被部分機(jī)構(gòu)當(dāng)作針劑注射;4.注冊(cè)申請(qǐng)方式不合規(guī)且批證已過期。什么是灰色地帶?上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科副主任醫(yī)師,現(xiàn)援建云南省瀾滄縣第一人民醫(yī)院院長(zhǎng)劉菲見識(shí)過,“我們都知道醫(yī)美之都成都,一棟寫字樓里開這種小作坊工作室的幾十上百家,沒有一家是正規(guī)的。這些地方根本就不是醫(yī)療場(chǎng)所,也無法進(jìn)行合規(guī)的醫(yī)美操作,所以監(jiān)管難度很大,因?yàn)槔骝?qū)使,一家被端了換個(gè)殼子繼續(xù)開!
圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
注射有栓塞風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)美監(jiān)管政策趨嚴(yán)據(jù)艾瑞咨詢2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報(bào)告,2021年中國醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2179億元,增長(zhǎng)率達(dá)到12.4%。隨著市場(chǎng)規(guī)模壯大,行業(yè)監(jiān)管政策也逐年收緊,2015年至2020年,醫(yī)美行業(yè)處于快速發(fā)展時(shí)期,亂象叢生,政策聚焦于加大監(jiān)管力度,嚴(yán)加整頓行業(yè)違法亂紀(jì)現(xiàn)象,而2021年至今,行業(yè)從整形醫(yī)美向輕醫(yī)美時(shí)代邁進(jìn),細(xì)分賽道層出不窮,政策下沉,聚焦于規(guī)范各大醫(yī)美細(xì)分市場(chǎng)。2022年9月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作指導(dǎo)意見,明示整形美容用注射材料按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種。

圖片源自國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站
同時(shí),按照有關(guān)規(guī)定,美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),由具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作,并嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書進(jìn)行使用。劉菲對(duì)消費(fèi)者報(bào)道記者表示:“整形醫(yī)美行業(yè)醫(yī)師必須要取得美容主診醫(yī)師資格,而且美容主診醫(yī)師分為美容外科、美容牙科、美容中醫(yī)、美容皮膚四大類。有了執(zhí)業(yè)醫(yī)師,醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能正常注冊(cè)取得醫(yī)療牌照。”鮑峰介紹,“注射類醫(yī)美還分為機(jī)打(如水光槍、微針)和手打,手打的話對(duì)醫(yī)生的手法要求比較高,而業(yè)內(nèi)對(duì)于手打注射類醫(yī)美的管理非常嚴(yán)格,一名皮膚美容醫(yī)生從開始拿針到注射哪種項(xiàng)目都要通過相應(yīng)的考核才能執(zhí)證上崗!做注射類醫(yī)美項(xiàng)目也有失敗案例,劉菲坦言,“如果注射針劑是有證安全的,又是可以吸收的,那么風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)手術(shù)較低。但是這些注射針劑一旦產(chǎn)品不好,也會(huì)產(chǎn)生非常不好的結(jié)果,比如玻尿酸注射到血管栓塞之后,患者失明、大面積的皮膚壞死之類的情況也出現(xiàn)過,這個(gè)結(jié)果是災(zāi)難性的!在采訪中,鮑峰也一再強(qiáng)調(diào),合法正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu),必須滿足三個(gè)條件:第一,機(jī)構(gòu)必須有醫(yī)療牌照;第二,醫(yī)生必須有醫(yī)療美容主診的執(zhí)照;第三,必須有合法且正規(guī)的產(chǎn)品。他表示:“因?yàn)檠芩ㄈ赡茉斐缮kU(xiǎn),部分人也了解到注射有這方面的風(fēng)險(xiǎn),所以不敢做!用戶對(duì)“輕醫(yī)美”認(rèn)知模糊,“黑醫(yī)美”機(jī)構(gòu)有機(jī)可乘隨著醫(yī)美用戶不斷擴(kuò)大,“童顏針”“少女針”“嬰兒針”等新概念接連涌現(xiàn),相對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目,現(xiàn)在更流行“輕醫(yī)美”。這類醫(yī)美項(xiàng)目通常創(chuàng)傷小、時(shí)間快、無需手術(shù)。據(jù)劉菲了解,“輕醫(yī)美”目前做的人越來越多,行業(yè)內(nèi)也有人叫“快餐醫(yī)美”,“可能中午休息的時(shí)間去進(jìn)行一些注射類、光電類的項(xiàng)目,然后下午回去上班都沒有任何人看得出來!據(jù)艾瑞調(diào)研,2020年六成用戶對(duì)輕醫(yī)美認(rèn)知模糊,2022年用戶對(duì)于輕醫(yī)美的認(rèn)知較兩年前有所提升,但仍存在約半數(shù)用戶錯(cuò)把臉部手術(shù)整形、抽脂、隆胸豐臀、植發(fā)等手術(shù)類項(xiàng)目當(dāng)作輕醫(yī)美項(xiàng)目。
由于用戶對(duì)醫(yī)美項(xiàng)目認(rèn)知模糊,黑醫(yī)美機(jī)構(gòu)利用信息差給消費(fèi)者推薦不符合其心理預(yù)期的項(xiàng)目或不合規(guī)產(chǎn)品,導(dǎo)致行業(yè)混亂、事故頻發(fā)。由于信息不對(duì)稱,虛假宣稱、夸大美容功效行為泛濫,不少人在簽合同時(shí)被“套路”。2022年H1中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)關(guān)于醫(yī)美的相關(guān)投訴中,因?yàn)楹贤瑢?dǎo)致的投訴達(dá)485件,僅次于售后服務(wù)。
據(jù)新氧2022年數(shù)據(jù)研究院針對(duì)C端的問卷調(diào)研結(jié)果,醫(yī)美消費(fèi)過程中用戶最在意的是安全性、醫(yī)美效果、面診醫(yī)生的專業(yè)性等,其中安全性排名第一位,占比達(dá)33.96%。“不管是輕醫(yī)美還是手術(shù)型醫(yī)美,試錯(cuò)成本都很高,它跟吃飯不一樣,不好吃我下一次不吃就行,但醫(yī)美一旦失敗,可能就是一輩子的事情”,劉菲對(duì)消費(fèi)者報(bào)道記者說:“有些人可能去了一些私立機(jī)構(gòu)覺得醫(yī)美失敗了,然后會(huì)選擇來到公立醫(yī)院做修復(fù)。因?yàn)椴糠炙搅C(jī)構(gòu)沒有搶救能力、沒有高壓氧設(shè)備,就只能送到公立醫(yī)院!實(shí)際上,目前許多用戶對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)及醫(yī)生資質(zhì)已經(jīng)有了一定認(rèn)知。據(jù)艾瑞咨詢2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報(bào)告,8成用戶表示在做醫(yī)美項(xiàng)目之前已經(jīng)確認(rèn)過該機(jī)構(gòu)有醫(yī)療資質(zhì),主診醫(yī)師有從業(yè)資格證,強(qiáng)監(jiān)管模式已見成效。按城市線劃分,一線城市對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)及醫(yī)生的資質(zhì)認(rèn)知普遍較高,9 成用戶表示相關(guān)機(jī)構(gòu)和醫(yī)生是合法合規(guī)的。隨著城市線下沉,用戶的認(rèn)知隨之下降,沒了解過的人群增多。在了解過是否有資質(zhì)的用戶里,隨著城市線下沉,沒有相關(guān)營業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)跟醫(yī)生隨之增加,低線城市監(jiān)管仍需加強(qiáng)。 對(duì)于醫(yī)美用產(chǎn)品,艾瑞調(diào)研顯示,2022年88%的醫(yī)美用戶明確表示認(rèn)為自己所使用的設(shè)備/針劑為原裝正品,6%的用戶表示不清楚,6%的用戶表示可能使用了假貨/水貨。雖然近9成的醫(yī)美用戶表示自己使用了合規(guī)產(chǎn)品,但對(duì)體驗(yàn)過肉毒素的注射類醫(yī)美用戶進(jìn)行調(diào)研后發(fā)現(xiàn),半數(shù)用戶曾使用過德國西馬、韓國綠毒、橙毒、粉毒等還未經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的不合規(guī)藥物,在市面上仍然存在許多水貨/假貨、以次充好等現(xiàn)象。
那么,普通消費(fèi)者如何更好地分辨機(jī)構(gòu)、醫(yī)生及產(chǎn)品是否合規(guī)?鮑峰對(duì)消費(fèi)者報(bào)道記者說道:“目前正規(guī)廠家出來的產(chǎn)品大部分都有掃碼查驗(yàn)真?zhèn)蔚墓δ埽硗馑幈O(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)師協(xié)會(huì)等官方網(wǎng)站可以查詢機(jī)構(gòu)是否經(jīng)過正規(guī)注冊(cè),及醫(yī)師提供的執(zhí)照編碼是否屬實(shí)。”作為一名整形醫(yī)生,在劉菲看來,最關(guān)鍵的還是患者自身的意志!搬t(yī)美亂象這個(gè)階段可以說是必經(jīng)的,任何新事物的出現(xiàn)都會(huì)從無序到有序,現(xiàn)在我們就處于醫(yī)美的無序區(qū)。我們能做的就是盡量多的利用各種媒介去宣傳‘正規(guī)’的概念,讓我們這些正規(guī)的醫(yī)生有機(jī)會(huì)發(fā)聲,讓更多的人了解真正的醫(yī)美!鮑峰說道:“醫(yī)美行業(yè)最大的問題主要還是集中在那些無證的、小作坊式的美容院,他們被高額利潤所吸引,一心逐利,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)沒有概念,而真正的從業(yè)者,知道得越多就越敬畏!
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