一款藥物想要“上新”，必然少不了層層試驗，而對于許多身患疾病的人來說，參加新藥臨床試驗，也算是獲得治療的方式之一。此前，江蘇鎮(zhèn)江京口區(qū)的劉老先生在參與鎮(zhèn)江江濱醫(yī)院皮膚科的一項新藥臨床試驗后，不僅皮膚病沒治好，還出現(xiàn)了腮腺腫大、視力下降。劉金林老人今年七十五歲，兩年前，他的四肢和后背皮膚出現(xiàn)紅斑和瘙癢，被診斷為皮炎。為了緩解病痛，老人開始服用進口藥“阿布昔替尼片”，雖然藥效不錯，但經(jīng)濟壓力不小，醫(yī)保報銷后，每瓶仍需自費330元。2024年10月10日，劉老先生像往常一樣到鎮(zhèn)江市江濱醫(yī)院皮膚科，原本只是想要繼續(xù)開兩盒進口藥，可接診的周醫(yī)生卻向他推薦了一種正在進行臨床研究的治皮炎的新藥。說醫(yī)院有一種新藥，臨床試驗已經(jīng)接近尾聲，還是很安全的，不收費還有交通補貼，一個療程下來，補貼4200塊錢。
看病不花錢，還能拿到一筆不少的補貼，這樣的“好事”讓劉老先生心動不已。在周醫(yī)生的推薦下，老人當(dāng)場就在《知情同意書》上簽下了自己的名字。沒有給我講會有什么風(fēng)險，也沒問我有沒有基礎(chǔ)病，就告訴我在哪里簽字。
三天后，劉老先生再次來到醫(yī)院，經(jīng)過體檢和抽血，正式開始了新藥試驗。此后，每隔14天，他就要到醫(yī)院打一針。按照醫(yī)囑，在試藥期間不能口服其他藥物。原本是期待新藥能減輕皮膚瘙癢，可實際打了6針后，到當(dāng)年12月，不僅瘙癢問題沒有緩解，身體還陸續(xù)出現(xiàn)了其他癥狀。劉老先生自述腮腺附近長了一個雞蛋黃大小的硬鼓包，其次就是視力下降。
劉老先生的兒子劉松發(fā)現(xiàn)父親身體出現(xiàn)異常后，才知道父親參加了新藥試用。他仔細(xì)查看了《知情同意書》，同意書足足有17頁，其中雖寫著“若有不理解的文字或信息，研究者（醫(yī)生）應(yīng)提供幫助直至完全理解”，但對于只有小學(xué)文化的父親來說，里面大量的醫(yī)學(xué)名詞根本就看不懂。而且，醫(yī)生既沒有向父親說明用藥風(fēng)險，用藥前也未與家人溝通。
老人本身有這么多基礎(chǔ)性疾病，肝腎囊腫，眼部也有基礎(chǔ)性疾病。告訴子女的話，肯定不會同意的。知情同意書上寫著的，試藥是18到75周歲，我父親已經(jīng)接近75周歲，肯定存在很大的風(fēng)險。
試用的這款藥一個療程8針，當(dāng)劉老先生打到第6針出現(xiàn)癥狀后，就被醫(yī)生叫停。之后，老人到該醫(yī)院的口腔科和眼科分別就診，右腮腺區(qū)被查出一處四乘四厘米大小的腫塊；左眼黃斑水腫，視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞，左眼視力4.0，經(jīng)治療，面部腫塊現(xiàn)已消除，但左眼看東西仍然受很大影響。劉松表示，父親看病前后花了2萬多元，當(dāng)他拿看病票據(jù)找到醫(yī)院時，對方只愿意承擔(dān)一萬元費用，這讓他和父親都無法接受。
老人出現(xiàn)腮腺腫大和視力下降是否和用藥有關(guān)？
對此，零距離記者陪同劉老先生前往鎮(zhèn)江市江濱醫(yī)院，見到了門診部戴書記。當(dāng)被問及在試藥前，醫(yī)生是否充分了解老人的基礎(chǔ)病，并明確告知試藥可能帶來的風(fēng)險時，戴書記稱，當(dāng)時他不在場，具體情況并不了解。隨后，戴書記帶著記者前往周醫(yī)生的辦公室，但周醫(yī)生并不在。此后，零距離記者多次聯(lián)系周醫(yī)生，周醫(yī)生直接拒絕了采訪請求。
針對老人質(zhì)疑的用藥后導(dǎo)致身體出現(xiàn)不良反應(yīng)的問題，戴書記稱，老人經(jīng)體檢是符合試藥條件的，后期身體出現(xiàn)的癥狀和試用藥無關(guān)。發(fā)病是有趨勢性的，可能某些癥狀本來就有，屬于是老病灶。
對此，劉松并不認(rèn)同。在他看來，父親眼部和腮腺的確有相關(guān)病史，但之前一直都很穩(wěn)定，沒有明顯復(fù)發(fā)，可偏偏在試藥后不久，癥狀就加重了。
老人簽字的《知情同意書》顯示，此次新藥的申辦方為中山康方生物醫(yī)藥有限公司，研究中心為鎮(zhèn)江市江濱醫(yī)院。當(dāng)受試者權(quán)益遇到問題時，可以與醫(yī)院倫理委員會進行反映。
對于劉老先生的遭遇，醫(yī)院倫理委員會張女士表示，在接到投訴后，她聯(lián)系了周醫(yī)生以及中山康方生物醫(yī)藥有限公司。據(jù)了解，老人腮腺腫大和用藥有一定關(guān)聯(lián)性。
鎮(zhèn)江市江濱醫(yī)院倫理委員會工作人員張女士我了解到的是，腮腺腫大判定好像是有關(guān)的，對于眼部黃斑水腫，說是老人之前有病史，判定和藥無關(guān)，至于用藥后會不會加重病情，就不太清楚了。
張女士介紹，對于老人治療腮腺腫大的1300元費用，醫(yī)藥公司已經(jīng)賠付到位，但老人用藥后出現(xiàn)的視力下降的問題，醫(yī)藥公司認(rèn)為和試用藥無關(guān)，不同意賠償。 隨后，零距離記者也將老人的遭遇反映給了鎮(zhèn)江市城區(qū)醫(yī)患矛盾調(diào)處服務(wù)中心。中心主任方芳與醫(yī)院門診部戴書記溝通，經(jīng)協(xié)調(diào)，醫(yī)院表示可以一次性給予老人一萬八千元補償，但這和老人主張的兩萬五千元還有一定差距。方芳表示，如果老人不同意醫(yī)院的解決方案，中心可以牽頭鑒定該醫(yī)患糾紛。鎮(zhèn)江市城區(qū)醫(yī)患矛盾調(diào)處服務(wù)中心主任 方芳雙方都充分考慮一下，選擇一家更專業(yè)的鑒定機構(gòu)進行鑒定，按照鑒定結(jié)果補償。
在了解了相關(guān)的情況后，劉松表示，后期會繼續(xù)與院方,協(xié)商，如協(xié)商不成，將委托鎮(zhèn)江市城區(qū)醫(yī)患矛盾調(diào)處服務(wù)中心申請第三方鑒定。 
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