（視頻建議WIFI網(wǎng)絡(luò)收看）

馬先生：“用于治療前列腺癌的注射藥，是打在人體肚子上，注射總共一次，后期根據(jù)流程安排，在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行采血，然后對(duì)人的生命體征，比如血壓心率進(jìn)行監(jiān)控（要一直在這嗎）中間不用，規(guī)定日期住兩三天�！�

“補(bǔ)償款11000元”，藥物名稱“亮丙瑞林”，今年1月初，馬先生看到了這則招募藥物試驗(yàn)研究志愿者的消息，去了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)杭州康柏醫(yī)院，在這里還認(rèn)識(shí)了從山東趕來的小劉。整個(gè)試驗(yàn)研究從1月3號(hào)體檢，到4月3號(hào)發(fā)尾款，總共歷時(shí)三個(gè)月，他們說，現(xiàn)在兩人都存在相同的不良反應(yīng)。

小劉：“燥熱，腰痛，胸悶，頭痛都有，基本上最嚴(yán)重的就是，和女朋友在一起的時(shí)候 �！�

馬先生：“我的情況跟他類似，燥熱主要體現(xiàn)在突然出汗，半夜三更睡覺突然熱醒�！�

記者通過本次研究的知情同意書了解到，試驗(yàn)主要是研究中國(guó)男性健康受試者，注射不同生產(chǎn)單位的“亮丙瑞林”后，體內(nèi)血清睪酮水平的相似性。對(duì)此，杭州康柏醫(yī)院的負(fù)責(zé)人通過電話進(jìn)行了介紹。

<,/p>

杭州康柏醫(yī)院 陳院長(zhǎng)：“上海麗珠藥業(yè)有一個(gè)仿制藥，叫亮丙瑞林微球，需要開展生物的等樣性的研究，我們是具備研究資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，就委托我們做這個(gè)試驗(yàn)。通過試驗(yàn)研究評(píng)價(jià)，仿制藥質(zhì)量跟原研藥有沒有達(dá)到相同的水平，可以促進(jìn)仿制藥質(zhì)量水平的提高。”

馬先生和小劉介紹，他們之前也來這家醫(yī)院參加過幾次藥物試驗(yàn)研究，當(dāng)時(shí)是針對(duì)其他疾病，他們沒有出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

馬先生：“（為什么想到去參加這樣的試驗(yàn)）在工作之外獲得一份額外的收入（小劉：基本都是這樣，為了多點(diǎn)收入）（沒有考慮對(duì)身體可能有影響）我們想還是抱有僥幸心理吧，認(rèn)為不會(huì)出現(xiàn)太大的問題（簽訂知情同意書前，有沒有確認(rèn)過自愿參與）確認(rèn)過，但是沒有說這么嚴(yán)重（如果出現(xiàn)動(dòng)搖會(huì)不會(huì)強(qiáng)迫或勸說）那不會(huì)，隨時(shí)可以退出的�！�

杭州康柏醫(yī)院的陳院長(zhǎng)說，知情同意書中寫了藥品在既往治療過程中的副作用，他們也在前期進(jìn)行了告知。記者看到，知情同意書中第七款是“我參加研究的風(fēng)險(xiǎn)有哪些”，除了“重要的不良反應(yīng)”之外，還列舉了“在前列腺癌適應(yīng)癥中觀察到的不良反應(yīng)”。小劉和馬先生對(duì)這些不良反應(yīng)的理解是，他們是健康人，不良反應(yīng)不會(huì)出現(xiàn)在自己身上。

小劉：“他們說會(huì)在患者身上出現(xiàn)概率非常小，健康人身上沒告訴我們，我們理解我們身上不可能出現(xiàn)這么嚴(yán)重（你們以為會(huì)在什么人身上）就是患者，得了這種病的人身上。”

杭州康柏醫(yī)院 陳院長(zhǎng)：“我們?cè)谥�情同意書上，沒有說健康人怎么樣，但是藥品既往都是用在病人身上獲得的經(jīng)驗(yàn)，我們把病人的反應(yīng)告訴他，同樣的藥理作用在你身上發(fā)生，你也可能會(huì)經(jīng)歷藥物反應(yīng)，這個(gè)在知情同意告知書都寫清楚。”

陳院長(zhǎng)介紹，4月初結(jié)束試驗(yàn)時(shí)，他們已經(jīng)了解到了相關(guān)情況，當(dāng)時(shí)就對(duì)小劉他們進(jìn)行了補(bǔ)償，接下來，他們也會(huì)和試驗(yàn)研究申辦方一起負(fù)責(zé)到底。

杭州康柏醫(yī)院 陳院長(zhǎng)：“三個(gè)月的時(shí)候，我告訴他，你們還需要一點(diǎn)時(shí)間，那先等一個(gè)月，不好的時(shí)候再來看怎么辦。當(dāng)時(shí)看到他們繼續(xù)承受這樣的生理反應(yīng)和困擾，申辦方也愿意給他們一定補(bǔ)償，一人補(bǔ)償了三萬塊錢，申辦方就是上海麗珠�，F(xiàn)在健康人身上有個(gè)體差異，而且數(shù)據(jù)不是那么充分，可能需要五到七個(gè)月時(shí)間，可以可逆和恢復(fù)。我們作為院方承諾，只要有任何治療上的需求，和住院觀察的需求，隨時(shí)跟我們講，我們可以全面提供治療監(jiān)護(hù)的保證，如果需要找專家來進(jìn)行治療的話，不管是申辦方還是院方都會(huì)積極安排的，這個(gè)費(fèi)用承諾由申辦方全面實(shí)報(bào)實(shí)銷。”

陳院長(zhǎng)說，接下來，申辦方也愿意繼續(xù)對(duì)馬先生和小劉他們進(jìn)行溝通處置。