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馬先生：“用于治療前列腺癌的注射藥，是打在人體肚子上，注射總共一次，后期根據(jù)流程安排，在規(guī)定時間進(jìn)行采血，然后對人的生命體征，比如血壓心率進(jìn)行監(jiān)控（要一直在這嗎）中間不用，規(guī)定日期住兩三天�！�

“補(bǔ)償款11000元”，藥物名稱“亮丙瑞林”，今年1月初，馬先生看到了這則招募藥物試驗研究志愿者的消息，去了臨床試驗機(jī)構(gòu)杭州康柏醫(yī)院，在這里還認(rèn)識了從山東趕來的小劉。整個試驗研究從1月3號體檢，到4月3號發(fā)尾款，總共歷時三個月，他們說，現(xiàn)在兩人都存在相同的不良反應(yīng)。

小劉：“燥熱，腰痛，胸悶，頭痛都有，基本上最嚴(yán)重的就是，和女朋友在一起的時候 �！�

馬先生：“我的情況跟他類似，燥熱主要體現(xiàn)在突然出汗，半夜三更睡覺突然熱醒�！�

記者通過本次研究的知情同意書了解到，試驗主要是研究中國男性健康受試者，注射不同生產(chǎn)單位的“亮丙瑞林”后，體內(nèi)血清睪酮水平的相似性。對此，杭州康柏醫(yī)院的負(fù)責(zé)人通過電話進(jìn)行了介紹。

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杭州康柏醫(yī)院 陳院長：“上海麗珠藥業(yè)有一個仿制藥，叫亮丙瑞林微球，需要開展生物的等樣性的研究，我們是具備研究資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，就委托我們做這個試驗。通過試驗研究評價，仿制藥質(zhì)量跟原研藥有沒有達(dá)到相同的水平，可以促進(jìn)仿制藥質(zhì)量水平的提高�！�

馬先生和小劉介紹，他們之前也來這家醫(yī)院參加過幾次藥物試驗研究，當(dāng)時是針對其他疾病，他們沒有出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

馬先生：“（為什么想到去參加這樣的試驗）在工作之外獲得一份額外的收入（小劉：基本都是這樣，為了多點(diǎn)收入）（沒有考慮對身體可能有影響）我們想還是抱有僥幸心理吧，認(rèn)為不會出現(xiàn)太大的問題（簽訂知情同意書前，有沒有確認(rèn)過自愿參與）確認(rèn)過，但是沒有說這么嚴(yán)重（如果出現(xiàn)動搖會不會強(qiáng)迫或勸說）那不會，隨時可以退出的�！�

杭州康柏醫(yī)院的陳院長說，知情同意書中寫了藥品在既往治療過程中的副作用，他們也在前期進(jìn)行了告知。記者看到，知情同意書中第七款是“我參加研究的風(fēng)險有哪些”，除了“重要的不良反應(yīng)”之外，還列舉了“在前列腺癌適應(yīng)癥中觀察到的不良反應(yīng)”。小劉和馬先生對這些不良反應(yīng)的理解是，他們是健康人，不良反應(yīng)不會出現(xiàn)在自己身上。

小劉：“他們說會在患者身上出現(xiàn)概率非常小，健康人身上沒告訴我們，我們理解我們身上不可能出現(xiàn)這么嚴(yán)重（你們以為會在什么人身上）就是患者，得了這種病的人身上。”

杭州康柏醫(yī)院 陳院長：“我們在知情同意書上，沒有說健康人怎么樣，但是藥品既往都是用在病人身上獲得的經(jīng)驗，我們把病人的反應(yīng)告訴他，同樣的藥理作用在你身上發(fā)生，你也可能會經(jīng)歷藥物反應(yīng)，這個在知情同意告知書都寫清楚�！�

陳院長介紹，4月初結(jié)束試驗時，他們已經(jīng)了解到了相關(guān)情況，當(dāng)時就對小劉他們進(jìn)行了補(bǔ)償，接下來，他們也會和試驗研究申辦方一起負(fù)責(zé)到底。

杭州康柏醫(yī)院 陳院長：“三個月的時候，我告訴他，你們還需要一點(diǎn)時間，那先等一個月，不好的時候再來看怎么辦。當(dāng)時看到他們繼續(xù)承受這樣的生理反應(yīng)和困擾，申辦方也愿意給他們一定補(bǔ)償，一人補(bǔ)償了三萬塊錢，申辦方就是上海麗珠�，F(xiàn)在健康人身上有個體差異，而且數(shù)據(jù)不是那么充分，可能需要五到七個月時間，可以可逆和恢復(fù)。我們作為院方承諾，只要有任何治療上的需求，和住院觀察的需求，隨時跟我們講，我們可以全面提供治療監(jiān)護(hù)的保證，如果需要找專家來進(jìn)行治療的話，不管是申辦方還是院方都會積極安排的，這個費(fèi)用承諾由申辦方全面實(shí)報實(shí)銷。”

陳院長說，接下來，申辦方也愿意繼續(xù)對馬先生和小劉他們進(jìn)行溝通處置。