根據(jù)節(jié)目報道，南京市秦淮區(qū)萊迪商場的琪亞娜、秋也家化妝品店和棲霞區(qū)東城匯商場的桃里美學、弘普祛痘皮膚中心存在無相關(guān)資質(zhì)銷售醫(yī)用敷料的情況，包括醫(yī)用冷敷貼、類人膠原蛋白敷料、術(shù)后修復性醫(yī)用冷敷貼等，均屬于醫(yī)療器械范疇。

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營分為三類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，第三類醫(yī)療器械使用風險較高，經(jīng)營需要實行許可管理，即經(jīng)營者需持有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；第二類醫(yī)療器械風險程度次之，經(jīng)營需要實行備案管理；第一類醫(yī)療器械風險等級較低，經(jīng)營則不需要許可和備案。不同的類別，產(chǎn)品背面標注的注冊號也不同。

（“械”字頭編號中只有帶“備”字的是第一類醫(yī)療器械）

6月20日，記者首先跟隨督辦人員來到秦淮區(qū)萊迪商場的兩家化妝品店，發(fā)現(xiàn)節(jié)目中提到在售的醫(yī)用敷料已經(jīng)全部下架。

秦淮區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械和化妝品監(jiān)管科科長劉黎明表示，下了節(jié)目后，他們立即來到現(xiàn)場進行檢查，并依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對兩家店下達了責令整改通知書。

“因為他銷售的修復貼是屬于第二類的醫(yī)療器械，如果經(jīng)營的話必須取得醫(yī)療器械備案憑證，在我們下達了責令改正通知書以后，這兩家也都第一時間把產(chǎn)品下架了。后期兩到三次的復查，發(fā)現(xiàn)他們也沒有再繼續(xù)銷售了，然后我們還對萊迪廣場和淘淘巷等售賣化妝品商戶比較集中的地方進行了地毯式檢查。”劉黎明科長說道。

隨后，記者又來到位于棲霞區(qū)東城匯的兩家化妝品店，棲霞區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長萬士冬表示，桃里美學化妝品店銷售的醫(yī)用敷料是符合相關(guān)規(guī)定的。

“我們發(fā)現(xiàn)桃里美學經(jīng)營的是第一類醫(yī)療敷貼，經(jīng)檢查是符合要求的，同時我們也提醒商家要進一步做好規(guī)范行為�！比f士冬副局長說道。

另一家弘普祛痘皮膚中心在閉店狀態(tài)，督辦人員第一時間予以電話聯(lián)系，對方表示會遵守法規(guī)，全力配合工作，監(jiān)管部門也會做好跟進工作。

對此，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)于萌表示，下一步，將立足全省加強醫(yī)用敷料的日常監(jiān)管與巡查，確保銷售產(chǎn)品安全、合規(guī)。

“下一步，一個是嚴打違規(guī)銷售，以及銷售未經(jīng)批準、注冊的醫(yī)療器械，加強執(zhí)法稽查；另一個，商家很多都是經(jīng)營化妝品，對醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)不太清楚，不知道要進行備案或者取得證才能銷售，還要加強普法和宣傳。”于萌總監(jiān)說道。

最后，于萌總監(jiān)還提醒消費者在購買敷貼類的產(chǎn)品時，如果是“械”字頭，一定要看清楚類別，并到有備案憑證或經(jīng)營許可的企業(yè)去購買。