為此，國家藥監(jiān)局近期發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》，旨在細(xì)化要求，強(qiáng)化管理，提升檢測(cè)質(zhì)量。

《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》中要求，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。

該規(guī)范第十四條指出，化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。這讓化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力顯得尤為重要。近年來，有關(guān)部門加強(qiáng)了對(duì)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查、考評(píng)。

今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》顯示，共58家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過評(píng)定：

北京一家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉建強(qiáng)告訴《中國消費(fèi)者報(bào)》記者說：“主要還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于相關(guān)規(guī)范的學(xué)習(xí)不夠。比如，在2019年9月頒布的《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中，‘鎘’屬于新增項(xiàng)目；另外，還將原有規(guī)范中的‘糞大腸菌群’項(xiàng)目改成了‘耐熱大腸菌群’項(xiàng)目。但很多檢測(cè)機(jī)構(gòu)并未注意到法規(guī)的變化，也未做出相應(yīng)調(diào)整，因此未能通過新檢測(cè)項(xiàng)目的考評(píng)�！�
　　

市場監(jiān)管總局去年公布的一批國家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證結(jié)果的通告顯示：

劉建強(qiáng)表示，在針對(duì)鉛、汞含量的考核中，不合格的常見原因是技術(shù)規(guī)范存在較為嚴(yán)重的問題。如在測(cè)試中達(dá)不到實(shí)驗(yàn)應(yīng)具備的恒溫、恒濕等技術(shù)要求，有的甚至連測(cè)試儀器的技術(shù)參數(shù)設(shè)置都出錯(cuò)。鉛、汞含量是一個(gè)較常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，如果考核不合格，說明機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力存在較大問題。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范，無疑將對(duì)行業(yè)規(guī)范起到正面的積極作用。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，從2021年7月至今，化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由287家增加到了330多家。另據(jù)國家藥監(jiān)局的平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，在2021年12月31日前，僅具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品有效備案數(shù)就超過了8800個(gè)。

據(jù)記者了解，這3個(gè)功效的檢測(cè)必須由具備人體試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來完成。特殊功效化妝品檢測(cè)必須由獲國家藥監(jiān)局認(rèn)證的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
　　

清潤精細(xì)化工有限公司是化妝品原料提供商，該公司總經(jīng)理劉淼對(duì)《中國消費(fèi)者報(bào)》記者說：“近一兩年，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)量增加得非�？欤�同時(shí)卻魚龍混雜。一些不知名的小機(jī)構(gòu)甚至宣稱‘無須寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測(cè)報(bào)告’‘檢驗(yàn)檢測(cè)包過’等承諾。有些急于讓產(chǎn)品上市的小型企業(yè)被不規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)坑了，受害的不僅是企業(yè)，還有消費(fèi)者�！�

據(jù)劉建強(qiáng)介紹：“一個(gè)合格的化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不但要有專業(yè)的設(shè)備、人員，還要有一定數(shù)量的志愿者，因?yàn)樘厥夤πЩ瘖y品必須通過人體檢測(cè)。如果一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有超千人的志愿者庫，就可快速成功匹配志愿者。但目前市場上的一些化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，志愿者數(shù)量并不充足�！薄　�

記者在多家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上對(duì)比發(fā)現(xiàn)，不同機(jī)構(gòu)的設(shè)備數(shù)量、精密度完全不一樣。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)將自己檢測(cè)中心配備的設(shè)備套數(shù)、品牌都展示了出來，而且還將不同實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)以及可以展開的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)明。有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)則只是羅列自己能開展的檢測(cè)項(xiàng)目名稱，甚至都沒有展示在國家藥監(jiān)局的備案號(hào)。

為規(guī)范化妝品檢測(cè)市場，今年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認(rèn)定條件》），對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰�、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求，旨在加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。
　　

劉建強(qiáng)對(duì)此分析說：“從《認(rèn)定條件》的具體內(nèi)容看，要求非常細(xì)致而且切中了行業(yè)要害問題。比如，《認(rèn)定條件》第八條規(guī)定，開展化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。這就意味著，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不能出現(xiàn)兼職情況。而且，檢驗(yàn)人員需要持證上崗，以推進(jìn)人員管理專業(yè)化與規(guī)范化，保證檢驗(yàn)質(zhì)量�！�