人血白蛋白是一種血液制品,主要用于失血、燒傷引起的休克、肝腹水、肝硬化等危重病癥的救治。近日,有江蘇南通海門聽眾向江蘇新聞廣播(新聞熱線025-84658888)反映,他母親疑似被輸入了假冒的進(jìn)口人血白蛋白。究竟怎么回事?
投訴人:
藥品追溯碼掃不出來(lái) 標(biāo)簽無(wú)英文
2024年9月和11月,盛先生的母親在南通海門一家醫(yī)養(yǎng)護(hù)理機(jī)構(gòu),先后兩次輸了進(jìn)口人血白蛋白。后來(lái),盛先生感覺(jué)這兩次輸?shù)乃幤酚袉?wèn)題!9月27日的和11月23日的產(chǎn)品,外包裝均是中文的,沒(méi)有英文加中文的標(biāo)簽。然后9月27日的那個(gè)藥品,它掃碼是黑屏,信息全無(wú)。這個(gè)應(yīng)該屬于假藥和劣藥!
盛先生向記者提供了這兩次藥品的外包裝照片,上面有產(chǎn)品批號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)、藥品追溯碼等信息。盛先生所稱的“掃碼是黑屏”,指的就是藥品追溯碼掃不出來(lái)。
2月14日,記者來(lái)到南通海門,嘗試聯(lián)系涉事醫(yī)養(yǎng)護(hù)理機(jī)構(gòu)了解情況。
機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鄒女士表示,此事監(jiān)管部門已有結(jié)論,她也跟盛先生溝通過(guò)!我們護(hù)理院有監(jiān)管部門來(lái)管理我們,我們做得不對(duì),他們也不會(huì)允許我們的!
市監(jiān)局:
溯源碼也可輸入編號(hào)查詢 信息無(wú)誤
作為藥品安全的監(jiān)管部門,海門市場(chǎng)監(jiān)督管理局在今年1月初就已經(jīng)對(duì)盛先生反映的問(wèn)題進(jìn)行處理。
就藥品追溯碼掃不出來(lái)的情況,南通市海門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局城區(qū)分局副局長(zhǎng)沈海東介紹,“九月那個(gè)包裝盒已經(jīng)沒(méi)有了,他(盛先生)只是拍了一張照片。可能是清晰度的原因,掃不出來(lái)!
沈海東表示,他們聯(lián)系了藥品供貨商國(guó)藥控股,通過(guò)包裝盒上的數(shù)字編碼查詢到了藥品溯源信息!坝幸粋(gè)‘碼上放心’網(wǎng)站,你只要把編碼輸進(jìn)去都能查到!
“掃碼不是唯一的查詢途徑。”據(jù)介紹,藥品包裝盒上的追溯碼是由阿里健康運(yùn)營(yíng)的,所有公眾都可以通過(guò)手機(jī)支付寶掃碼或?qū)⒕幋a輸入“碼上放心”網(wǎng)站查詢藥品溯源信息。但沈海東強(qiáng)調(diào),該平臺(tái)并非由藥品監(jiān)管部門設(shè)立,不能作為判斷藥品真?zhèn)蔚姆ǘㄒ罁?jù)。
為了厘清事實(shí),監(jiān)管部門還調(diào)取了這兩個(gè)批次藥品的銷售票據(jù)、進(jìn)口藥品通關(guān)單、生物制品批簽發(fā)證明,確認(rèn)不存在假藥情況。
進(jìn)口藥品不一定都有外文標(biāo)簽
就進(jìn)口藥品包裝盒是否要保留外文標(biāo)簽的問(wèn)題,海門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械科科長(zhǎng)黃曉葉介紹,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)要求,進(jìn)口藥品必須要有中文標(biāo)簽,而外文標(biāo)簽則可留可不留。
實(shí)踐中,有的進(jìn)口藥品在保留原外文標(biāo)簽基礎(chǔ)上加貼中文標(biāo)簽,也有的直接更換為符合規(guī)定的中文標(biāo)簽,“加貼或者改中文包裝都可以的,”關(guān)鍵在于保證消費(fèi)者能清晰獲取關(guān)鍵藥品信息。
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