諾和盈司美格魯肽注射液是用于長期體重管理的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類減肥藥,在臨床上有明確的適應(yīng)證和禁忌證。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,諾和盈注射劑屬于特殊管理藥品,非普通降糖類注射劑,明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷售。
然而
記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)
網(wǎng)上有不少商家還在銷售諾和盈
多家店鋪網(wǎng)上銷售諾和盈
無需處方就能買
司美格魯肽注射液研發(fā)初衷是用于2型糖尿病患者的血糖控制,通過模擬人體天然腸促胰素的作用,刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,進(jìn)而降低血糖水平。2024年6月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽用于體重控制,其商品名為諾和盈。
10月21日,《中國消費(fèi)者報(bào)》記者在一本地生活平臺(tái)閃購板塊,以“諾和盈”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,發(fā)現(xiàn)平臺(tái)上有多個(gè)商家,其店鋪內(nèi)顯示有諾和盈司美格魯肽注射液產(chǎn)品,多數(shù)規(guī)格為3ml/支,另有部分商家在售產(chǎn)品規(guī)格為1.5ml/支,單價(jià)從871元到3079元不等。
本地生活平臺(tái)上搜到的諾和盈產(chǎn)品。資料圖片
從搜索信息來看,這些商家位于北京、上海、成都、武漢、徐州、昆明、青島、蘭州、合肥、晉江、太原、無錫等地,在搜索頁面上,均在商品類目中添加“產(chǎn)品+全國找藥預(yù)約”標(biāo)簽。記者隨機(jī)咨詢了幾個(gè)商家,對(duì)方表示有貨且可快遞送達(dá);部分商家宣稱可提供冷鏈配送服務(wù)以保證藥效,購買者需額外付費(fèi)。
記者發(fā)現(xiàn),相關(guān)平臺(tái)均不止一款相關(guān)產(chǎn)品。北京一家門診部店鋪內(nèi),根據(jù)容量及有效成分含量不同,在售諾和盈產(chǎn)品共有5款,每款產(chǎn)品銷量在15到40件不等。此外,上海一家門診部店內(nèi)同樣顯示有5款產(chǎn)品在售,其中4款產(chǎn)品銷量顯示超過100支。
同日,記者以消費(fèi)者身份致電平臺(tái)上一家位于武漢的中醫(yī)綜合診所,該診所一位工作人員表示,購買者可以上門取貨,外地購買者可以通過快遞郵寄,并表示這種藥品使用起來很容易,自己在腹部注射即可。
記者以消費(fèi)者身份致電位于廣州一家綜合門診部時(shí),一位工作人員稱藥品可快遞發(fā)貨。當(dāng)記者問及該藥不能網(wǎng)上銷售時(shí),該工作人員表示,當(dāng)?shù)刭徺I者可自行取貨,外地購買者可發(fā)快遞,需要購買者自行聯(lián)系快遞上門取貨。
當(dāng)記者問及購買諾和盈是否需要處方時(shí),上述診所工作人員稱,消費(fèi)者購買后會(huì)有取貨碼,提供給客服即可發(fā)貨。當(dāng)記者提到該藥不能網(wǎng)上銷售時(shí),該工作人員未正面回應(yīng),稱如果不放心可線下讓醫(yī)生面診后購買。
記者注意到,在另一本地生活平臺(tái),銷售諾和盈的商家在商品類目中添加了“產(chǎn)品+取藥服務(wù)預(yù)約”標(biāo)簽。有一家醫(yī)療門診部雖在產(chǎn)品介紹頁面標(biāo)注“依照法規(guī)要求,本藥品不能網(wǎng)上訂購”,但其客服告訴記者下單后可以快遞包郵;一網(wǎng)絡(luò)醫(yī)師會(huì)第一診所客服同樣表示可快遞包郵。

部分商家商品詳情頁顯示“依照法規(guī)要求,本藥品不能網(wǎng)上訂購”字樣。資料圖片
網(wǎng)售諾和盈涉嫌違規(guī)
已有商家被罰款
業(yè)內(nèi)人士指出,網(wǎng)絡(luò)銷售諾和盈等特殊管理藥品屬違規(guī)行為,對(duì)消費(fèi)者來說,可能存在較大的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
中國整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美信息與服務(wù)分會(huì)副會(huì)長、北京盈科(上海)律師事務(wù)所律師孫書保表示,諾和盈的適應(yīng)證為:適應(yīng)于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上,對(duì)成人肥胖或超重患者的長期體重管理,不屬于降糖類藥物注射劑,屬于國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》(第一版)所規(guī)定的禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的一類藥品。通過網(wǎng)絡(luò)零售諾和盈,涉嫌違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
孫書保表示,從規(guī)范監(jiān)管角度出發(fā),基于諾和盈的特殊屬性和用藥風(fēng)險(xiǎn),將其納入禁止網(wǎng)絡(luò)零售清單是必要之舉。消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)渠道購買使用,難以實(shí)現(xiàn)用藥前專業(yè)評(píng)估和用藥后的隨訪管理,非適應(yīng)證人群使用諾和盈可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。因而,禁止網(wǎng)絡(luò)銷售能有效防范藥品濫用風(fēng)險(xiǎn),保障公眾健康。
記者梳理發(fā)現(xiàn),此前已有不少商家因通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實(shí)行特殊管理的藥品行為被行政處罰。上海泰寧醫(yī)藥有限公司和上海壽益大藥房因違規(guī)網(wǎng)售諾和盈,今年8月和9月分別被處1萬元罰款。
多方合力治理亂象
孫書保表示,諾和盈雖與用于2型糖尿病治療的諾和泰同屬GLP-1類藥物,但被明確界定為特殊管理藥品。其適應(yīng)證嚴(yán)格限定于特定肥胖或超重且合并相關(guān)并發(fā)癥的患者,用藥需配合飲食控制與運(yùn)動(dòng)干預(yù),且劑量需逐步遞增至2.4mg/周。這體現(xiàn)了法律對(duì)特殊藥品管理的審慎態(tài)度,旨在保障用藥安全,避免藥品濫用。
2024年9月,國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例,其中3起為違規(guī)銷售司美格魯肽注射液。國家藥監(jiān)局提示,司美格魯肽被批準(zhǔn)用于治療肥胖和超重,但適用人群有嚴(yán)格限制。使用此類藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)生診療,憑處方從正規(guī)渠道購買,并在專業(yè)人士的指導(dǎo)下合理用藥。非適用人群自行選擇用藥,可能會(huì)引發(fā)胃腸道的嚴(yán)重不良反應(yīng),造成身體健康損害。
北京紅颯律師事務(wù)所主任律師黃啟瑞表示,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,平臺(tái)方負(fù)有對(duì)入駐商家資質(zhì)和經(jīng)營行為進(jìn)行審核、監(jiān)督的管理責(zé)任。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為,應(yīng)立即下架商品、封禁店鋪,并向監(jiān)管部門報(bào)告。
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