隨著大家健康意識的提升，制氧機作為輔助治療多種疾病的醫(yī)療器械，走進了越來越多的家庭，尤其是對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的老人來說，制氧機幾乎成了家中的必備品。
然而，網(wǎng)上有消費者反映，在購買魚躍品牌的制氧機時遇到了生產(chǎn)日期不明、使用期限究竟如何計算等問題。零距離記者在走訪中發(fā)現(xiàn)，很多購買了制氧機的家庭并不知道制氧機屬于醫(yī)療機械，更不知道作為醫(yī)療器械的制氧機是有使用期限的，那么這類醫(yī)療器械的使用期限究竟該如何計算？過了使用期限后還能否繼續(xù)安心使用？
近期，零距離記者以購買制氧機為由，在淘寶魚躍官方旗艦店進行咨詢�？头藛T稱，魚躍的制氧機屬于二類醫(yī)療器械，安全使用期限為5年�？僧斢浾哌M一步詢問發(fā)貨制氧機的具體生產(chǎn)日期時，客服卻表示，在售產(chǎn)品都在質(zhì)保期內(nèi)，但由于生產(chǎn)批次不同，無法提供具體生產(chǎn)日期。同樣，在魚躍京東自營旗艦店，也問不到制氧機的具體生產(chǎn)日期。
零距離記者實地走訪了南京多家魚躍醫(yī)療器械銷售門店。姜家園117號魚躍醫(yī)療器械直營店的銷售員陳女士告訴記者，店里制氧機款式多，基本都有現(xiàn)貨，不過機器銷量不一樣，庫存時間差別也大。 
魚躍醫(yī)療南京姜家園店銷售人員 陳女士
倉庫來的貨不見得就是現(xiàn)生產(chǎn)的，這還有2023年6月份的，那個是前年生產(chǎn)的，賣的少。賣的好一點的日期會好一些。最近的日期沒有，這已經(jīng)是最新的了，也要三個月左右，一個月兩個月，不可能的。
仔細查看制氧機的外包裝不難發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)日期跨度非常大。最新的生產(chǎn)日期是2024年11月份，有一臺是2024年6月生產(chǎn)的，還有四臺分別是2023年4、5、6、7月份生產(chǎn)的。這意味著，庫存最短的約3個月，最長的竟然長達一年10個月。
對消費者來說，誰都希望能買到最新生產(chǎn)日期的制氧機，這樣才能確保其安全使用期限不受過多影響。按制氧機外包裝標注的5年使用期來算，如果買到庫存一年零十個月的，到手實際能用時間只剩3年零兩個月，安全使用期限大大縮水，對消費者來說太吃虧。魚躍醫(yī)療南京姜家園店銷售人員 陳女士
這個不要糾結(jié)，以買的時間算，都會開發(fā)票給你的，不是從生產(chǎn)日期開始算5年。對于制氧機的5年使用期限，魚躍醫(yī)療器械另一家直營店的銷售員楊女士也給了同樣的說辭。
魚躍醫(yī)療南京龍蟠里店銷售人員 楊女士
<,span style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; font-size: 15px;">所有的醫(yī)療器械必須要標一個使用年限的，使用的話是從開機使用的第一天開始算，不可能出廠當天就買到的。不僅如此，楊女士還強調(diào)，挑選制氧機不用太在意生產(chǎn)日期，只要機器沒開封使用，就算新機器。魚躍醫(yī)療南京龍蟠里店銷售人員 楊女士
不影響使用的，就算過個5年拆封，也一樣算新的，機器都是未使用的狀態(tài)，就是一臺新機器。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家按風險程度對醫(yī)療器械進行分類管理。制氧機屬于二類醫(yī)療器械，有中度風險，得嚴格管控才能保證安全、有效。
南京市玄武區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員表示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導原則》等規(guī)定，有源醫(yī)療器械（依靠電能或者其他能源發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。）使用期限自器械形成終產(chǎn)品之日起至失效日期止，既要考慮器械投入使用之前的時間段，也要考慮器械投入使用之后的時間段。也就是說，醫(yī)療器械的使用年限應當從生產(chǎn)之日起開始算，而不是從購買拆封之日起算。南京市玄武區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員 張先生
制氧機銘牌是隨著機器一起生產(chǎn)出廠的，那個時候就開始算使用期限了，沒到手里的時間也要算進去的，并不是說使用時才開始計算。
同時，《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導原則》中還指出，有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人通過風險管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限，在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。失效日期是使用期限的終止，該時間節(jié)點之后，醫(yī)療器械的安全有效性將不能被保證。南京市玄武區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員 張先生
五年之內(nèi)是可以正常使用的，五年之后醫(yī)療器械的安全性不能保證，不建議使用。
一個醫(yī)療器械生產(chǎn)出來之后，到消費者手上，總歸會隔一段時間，那么消費者怎么才能買到使用期限足夠長的醫(yī)療器械呢？以魚躍醫(yī)療的一款制氧機為例，如果消費者在網(wǎng)上購買，并詢問客服使用期間的話，客服會明確告知使用期限是從產(chǎn)品生產(chǎn)出來的那一天開始，但如果你要求購買三個月以后生產(chǎn)的制氧機，則客服無法滿足要求。
而在魚躍醫(yī)療的實體店，盡管銷售人員對于“使用期間”有一些不準確的說法，但如果消費者了解“使用期限”的相關規(guī)定，可以向銷售人員提要求。魚躍醫(yī)療銷售人員
假如要求的話，可以找三個月之內(nèi)生產(chǎn)的貨物。
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