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制氧機(jī)使用期限從哪天算？門店人員卻說“日期新鮮”的制氧機(jī)很難找
網(wǎng)址：www.blackcollegiateintl.com 編輯：長沙社區(qū)通 時(shí)間：2025-03-15

隨著大家健康意識(shí)的提升，制氧機(jī)作為輔助治療多種疾病的醫(yī)療器械，走進(jìn)了越來越多的家庭，尤其是對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的老人來說，制氧機(jī)幾乎成了家中的必備品。

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然而，網(wǎng)上有消費(fèi)者反映，在購買魚躍品牌的制氧機(jī)時(shí)遇到了生產(chǎn)日期不明、使用期限究竟如何計(jì)算等問題。

零距離記者在走訪中發(fā)現(xiàn)，很多購買了制氧機(jī)的家庭并不知道制氧機(jī)屬于醫(yī)療機(jī)械，更不知道作為醫(yī)療器械的制氧機(jī)是有使用期限的，那么這類醫(yī)療器械的使用期限究竟該如何計(jì)算？過了使用期限后還能否繼續(xù)安心使用？

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近期，零距離記者以購買制氧機(jī)為由，在淘寶魚躍官方旗艦店進(jìn)行咨詢�？头藛T稱，魚躍的制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，安全使用期限為5年�？僧�(dāng)記者進(jìn)一步詢問發(fā)貨制氧機(jī)的具體生產(chǎn)日期時(shí)，客服卻表示，在售產(chǎn)品都在質(zhì)保期內(nèi)，但由于生產(chǎn)批次不同，無法提供具體生產(chǎn)日期。同樣，在魚躍京東自營旗艦店，也問不到制氧機(jī)的具體生產(chǎn)日期。

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那么，線下直營店的情況又怎樣呢？

零距離記者實(shí)地走訪了南京多家魚躍醫(yī)療器械銷售門店。姜家園117號(hào)魚躍醫(yī)療器械直營店的銷售員陳女士告訴記者，店里制氧機(jī)款式多，基本都有現(xiàn)貨，不過機(jī)器銷量不一樣，庫存時(shí)間差別也大。 

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魚躍醫(yī)療南京姜家園店銷售人員 陳女士

倉庫來的貨不見得就是現(xiàn)生產(chǎn)的，這還有2023年6月份的，那個(gè)是前年生產(chǎn)的，賣的少。賣的好一點(diǎn)的日期會(huì)好一些。最近的日期沒有，這已經(jīng)是最新的了，也要三個(gè)月左右，一個(gè)月兩個(gè)月，不可能的。

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仔細(xì)查看制氧機(jī)的外包裝不難發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)日期跨度非常大。最新的生產(chǎn)日期是2024年11月份，有一臺(tái)是2024年6月生產(chǎn)的，還有四臺(tái)分別是2023年4、5、6、7月份生產(chǎn)的。這意味著，庫存最短的約3個(gè)月，最長的竟然長達(dá)一年10個(gè)月。

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對(duì)消費(fèi)者來說，誰都希望能買到最新生產(chǎn)日期的制氧機(jī)，這樣才能確保其安全使用期限不受過多影響。按制氧機(jī)外包裝標(biāo)注的5年使用期來算，如果買到庫存一年零十個(gè)月的，到手實(shí)際能用時(shí)間只剩3年零兩個(gè)月，安全使用期限大大縮水，對(duì)消費(fèi)者來說太吃虧。

5年使用期究竟從何時(shí)算起？

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魚躍醫(yī)療南京姜家園店銷售人員 陳女士

這個(gè)不要糾結(jié)，以買的時(shí)間算，都會(huì)開發(fā)票給你的，不是從生產(chǎn)日期開始算5年。

對(duì)于制氧機(jī)的5年使用期限，魚躍醫(yī)療器械另一家直營店的銷售員楊女士也給了同樣的說辭。

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魚躍醫(yī)療南京龍?bào)蠢锏赇N售人員 楊女士

<,span style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; font-size: 15px;">所有的醫(yī)療器械必須要標(biāo)一個(gè)使用年限的，使用的話是從開機(jī)使用的第一天開始算，不可能出廠當(dāng)天就買到的。

不僅如此，楊女士還強(qiáng)調(diào)，挑選制氧機(jī)不用太在意生產(chǎn)日期，只要機(jī)器沒開封使用，就算新機(jī)器。

魚躍醫(yī)療南京龍?bào)蠢锏赇N售人員 楊女士

不影響使用的，就算過個(gè)5年拆封，也一樣算新的，機(jī)器都是未使用的狀態(tài)，就是一臺(tái)新機(jī)器。


根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家按風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，有中度風(fēng)險(xiǎn)，得嚴(yán)格管控才能保證安全、有效。

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南京市玄武區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員表示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等規(guī)定，有源醫(yī)療器械（依靠電能或者其他能源發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。）使用期限自器械形成終產(chǎn)品之日起至失效日期止，既要考慮器械投入使用之前的時(shí)間段，也要考慮器械投入使用之后的時(shí)間段。也就是說，醫(yī)療器械的使用年限應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)之日起開始算，而不是從購買拆封之日起算。

南京市玄武區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員 張先生

制氧機(jī)銘牌是隨著機(jī)器一起生產(chǎn)出廠的，那個(gè)時(shí)候就開始算使用期限了，沒到手里的時(shí)間也要算進(jìn)去的，并不是說使用時(shí)才開始計(jì)算。

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同時(shí)，《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中還指出，有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限，在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。失效日期是使用期限的終止，該時(shí)間節(jié)點(diǎn)之后，醫(yī)療器械的安全有效性將不能被保證。

南京市玄武區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員 張先生

五年之內(nèi)是可以正常使用的，五年之后醫(yī)療器械的安全性不能保證，不建議使用。


一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)出來之后，到消費(fèi)者手上，總歸會(huì)隔一段時(shí)間，那么消費(fèi)者怎么才能買到使用期限足夠長的醫(yī)療器械呢？

以魚躍醫(yī)療的一款制氧機(jī)為例，如果消費(fèi)者在網(wǎng)上購買，并詢問客服使用期間的話，客服會(huì)明確告知使用期限是從產(chǎn)品生產(chǎn)出來的那一天開始，但如果你要求購買三個(gè)月以后生產(chǎn)的制氧機(jī)，則客服無法滿足要求。

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而在魚躍醫(yī)療的實(shí)體店，盡管銷售人員對(duì)于“使用期間”有一些不準(zhǔn)確的說法，但如果消費(fèi)者了解“使用期限”的相關(guān)規(guī)定，可以向銷售人員提要求。

魚躍醫(yī)療銷售人員

假如要求的話，可以找三個(gè)月之內(nèi)生產(chǎn)的貨物。


重要提醒
在購買醫(yī)療器械時(shí)
一定要問清楚產(chǎn)品的
具體生產(chǎn)日期、使用期限
一旦產(chǎn)品到達(dá)使用年限
即便看起來還能正常工作
也不要輕易繼續(xù)使用
務(wù)必慎重對(duì)待
以免帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)和麻煩

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