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談?wù)勁R床研究的選題和設(shè)計(jì)（一）
談?wù)勁R床研究的選題和設(shè)計(jì)（一）[關(guān)鍵詞]
健康網(wǎng)訊: 臨床研究具有極其重要的意義，其目的是在于提高臨床診斷、治療水平，提高醫(yī)、教、研水平，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)發(fā)展，保障人民健康。數(shù)十年來我國耳鼻咽喉-頭頸外科臨床研究的累累碩果，極大地推動(dòng)了耳鼻咽喉-頭頸外科的蓬勃發(fā)展，如耳顯微外科、神經(jīng)耳科、內(nèi)窺鏡鼻竇外科、顱底外科、鼻變態(tài)反應(yīng)、喉癌的功能性保守手術(shù)、口咽及下咽癌外科治療、大范圍缺損外科修復(fù)手術(shù)等巳達(dá)較高水平，作為臨床醫(yī)師，應(yīng)在承擔(dān)繁重的臨床工作的同時(shí)，積極開展臨床研究工作。 臨床醫(yī)師有臨床工作的基礎(chǔ)，積累豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，完成臨床研究的科技論文應(yīng)該不難，但要出有份量、高質(zhì)量的臨床研究文章也不容易。這除了思想重視、發(fā)揮現(xiàn)有條件和潛力外，還需掌握科學(xué)的臨床研究基本原則和方法，以提高臨床研究的質(zhì)量也就是必須具備臨床流行病學(xué)知識(shí)。臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)與流行病學(xué)的交叉學(xué)科，其形成了一套進(jìn)行臨床研究的理論與方法，其核心為臨床科研設(shè)計(jì)（design）、測量（measurement）、和評價(jià)（evaluation），簡稱為DME。就是在立題后要有嚴(yán)密周到的設(shè)計(jì)，否則不能很好控制影響因素，得不到真實(shí)可靠的結(jié)果。 選題是臨床研究的起始步驟，是科研重要環(huán)節(jié)，關(guān)系到研究的成效。選題的科研思路 （idea） 的目的性要明確，要注重實(shí)用性；要有先進(jìn)性，即創(chuàng)新性，這是科研的核心和靈魂；還要有科學(xué)性和可行性。首先，目的性要明確，就是要解決臨床實(shí)踐中認(rèn)識(shí)上或應(yīng)用上的問題。結(jié)合自己的知識(shí)、專業(yè)特長和經(jīng)驗(yàn)，平時(shí)遇到這樣或那樣的問題，提出亟待解決的問題，進(jìn)一步查閱文獻(xiàn)資料，掌握研究的最新動(dòng)態(tài)， 使研究有較高的起點(diǎn)，并建立在充分的理論依據(jù)基礎(chǔ)上，通過努力預(yù)期任務(wù)能夠完成。 選題來源廣泛，包括疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防和預(yù)后。治療又包括手術(shù)改進(jìn)、藥物選用、療效評價(jià)、新技術(shù)（如激光、微波、射頻、CT、MRI等）的應(yīng)用、技術(shù)革新等。選題類型多樣，包括調(diào)查研究、資料分析、前瞻性臨床研究、實(shí)驗(yàn)觀察研究及技術(shù)革新等。調(diào)查研究，如對鼻咽癌的病因調(diào)查研究、分泌性中耳炎的流行病學(xué)調(diào)查研究等；資料分析，包括病例分析、臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、個(gè)案報(bào)告。病例分析是對已診治的病例進(jìn)行分析，應(yīng)資料詳盡完整，從中總結(jié)出一些規(guī)律性的東西，從而提出新見解、新觀點(diǎn)。但一些臨床資料殘缺不全，檢查項(xiàng)目不完備，沒按統(tǒng)一的疾病診斷依據(jù)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)（中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)會(huì)及中華耳鼻咽喉科雜志編委會(huì)已制訂了4種疾病的標(biāo)準(zhǔn)），組間對照可比性差，腫瘤治療缺乏完整的隨診結(jié)果等，這都影響結(jié)論的可信度。有的病例過少，結(jié)論缺乏說服力。病例分析一般不能少于50例，積累較多病例，才能從中總結(jié)出內(nèi)在規(guī)律性的東西。分析要全面、實(shí)事求是。 臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，這類文章?lián)y(tǒng)計(jì)約占中華系列雜志論文的60%。總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn)要有新意、新見解，無論是對疾病診斷、治療方面的一點(diǎn)改進(jìn)，療效有所提高，或?qū)膊〉恼J(rèn)識(shí)上有所深化、予以肯定或否定，科研資料上有新的積累和補(bǔ)充，都可理解其符合創(chuàng)新性精神，只是在程度上的不等�？傮w而言，科學(xué)的發(fā)展是漸進(jìn)式的，遵循繼承和發(fā)展相結(jié)合的模式，因而對所謂創(chuàng)新性與重復(fù)性要進(jìn)行具體分析，有時(shí)看似重復(fù)性，但其含重要的理論或?qū)嵺`意義，如對喉癌與吸煙關(guān)系的病例對照研究，雖有多篇報(bào)道，但其使研究引向深入，研究非吸煙因素的影響與被動(dòng)吸煙的作用。對于值得借鑒的教訓(xùn)，會(huì)使人刻骨銘心。經(jīng)驗(yàn)總結(jié)必須是作者本人對這方面有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，才能把切身經(jīng)驗(yàn)總結(jié)升華，很難想象參加手術(shù)不多者能僅憑病歷資料把多年來的幾百例手術(shù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)好，只能是人云亦云，甚至可能提出錯(cuò)誤的論點(diǎn)來。 摘自《中華耳鼻喉雜志》
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