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孚來迪及二甲雙胍治療老年糖尿病效果評(píng)價(jià)
更多精品資源來自3edu教育網(wǎng) 作者:廖美艷 楊景寧 肖玉梅
【關(guān)鍵詞】 ,2型糖尿病
【摘要】 目的 評(píng)價(jià)孚來迪及二甲雙胍治療老年糖尿病的效果。方法 將診斷為2型糖尿病62例,其中31例予孚來迪單藥治療,另外31例予二甲雙胍治療,血糖仍>7mmol/L的予孚來迪及二甲雙胍聯(lián)合治療,2個(gè)月后復(fù)查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肝腎功能。結(jié)果 孚來迪組及孚來迪聯(lián)合二甲雙胍組的FBG,PBG,HbAlc,TC,TG均顯著下降(P<0.01),低血糖發(fā)生率低。結(jié)論 孚來迪是有效安全的口服降糖藥。孚來迪可與二甲雙胍產(chǎn)生協(xié)同的降糖作用。
【關(guān)鍵詞】 2型糖尿病;孚來迪;血糖
The effective evaluation of treating type 2 diabetes mellitus with repaglinide and dimethylbiguanide
【Abstract】 Objective To evaluate the effect of treating Type 2 diabetes mellitus with Repaglinide and Dimethylbiguanide . Methods The patients diagnosed Type 2 diabetes mellitus were divided into two groups, the first group of 31 cases were only treated with Repaglinide,the others treated with Repaglinide and Dimethylbiguanide whose blood glucose were still higher 7mmol/L with Repaglinide treated ; rechecked the FBG,FPG,HbAlc,TC,TG,after 8 weeks reatment.Results Their FBG,FPG,HbAlc,TG,TC were decreased significantly and there are little occurrence rate of hyperglycemian .Conclusion Repaglinide is effective and safe medicine for type 2 diabe tes mellitus . Repaglinide have the synergistic action with Dimethylbiguanide.
【Key words】 type 2 diabetes mellitus;repaglinide;blood glycose
2型糖尿病是一種常見病,隨著老年社會(huì)的來臨,其發(fā)病率逐年增高,大部分仍靠口服降糖藥治療(特別是新發(fā)病例),孚來迪(瑞格列奈)是我國第一個(gè)國產(chǎn)餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑,通過刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素而發(fā)揮作用,它在結(jié)構(gòu)、作用特點(diǎn)和分泌機(jī)制方面均不同于現(xiàn)有的口服磺脲類降糖藥[1]。二甲雙胍類主要通過抑制肝臟糖異生,增加周圍組織對(duì)胰島素敏感性而降低血糖水平。在本研究中我們比較孚來迪單獨(dú)用藥及其與二甲雙胍聯(lián)合用藥的臨床效果。
1 資料與方法
1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 本組患者均為我院2004年2~12月住院或門診病人。(1)根據(jù)WHO的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的2型糖尿病患者。(2)年齡60歲以上,平均(72±6.2)歲,男31例,女31例。(3)從未使用胰島素治療。(4)經(jīng)飲食控制及運(yùn)動(dòng)治療,或已應(yīng)用二甲雙胍類降糖藥1個(gè)月后空腹血糖仍>7.0mmol/L。排除以下情況:(1)伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。(2)C肽陰性的糖尿病患者。(3)體重指數(shù)BMI<18.5kg/m2。(4)嚴(yán)重肝腎功能不全患者。(5)正在使用全身性皮質(zhì)類固醇激素者。
1.2 方法 所有入選者均詢問病史和體檢,測(cè)量身高、體重(WT)、腰圍、臀圍、血壓、BMI和腰臀比(WHR)。將單用飲食控制空腹血糖>7.0mmol/L以上的31例患者予孚來迪單藥治療,孚來迪劑量3.0mg/d,每天分3次服用;將已用二甲雙胍(750mg/d)治療1個(gè)月后空腹血糖仍>7.0mmol/L的31例患者予孚來迪聯(lián)合二甲雙胍治療,二甲雙胍750mg/d,分三餐服用,孚來迪3.0mg/d,分三餐服用,囑所有患者控制飲食及適當(dāng)運(yùn)動(dòng),前4周為劑量調(diào)整期,后4周為劑量維持期,根據(jù)空腹血糖及餐后2h血糖調(diào)整孚來迪用量,2個(gè)月后復(fù)查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)。
1.3 血糖改善評(píng)價(jià) 參閱新藥臨床研究指導(dǎo)原則[2],顯效:血糖降低30%;有效:血糖降低10%~20%;無效:血糖降低10%以下。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 各臨床參數(shù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差
2 結(jié)果
2.1 兩組治療前后的比較 見表1。兩組治療前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、膽固醇均有顯著下降(P<0.01),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.2 兩組降糖效果比較 (1)孚來迪組降糖的有效率:治療2個(gè)月后,對(duì)于空腹血糖,顯效19例,有效10例,有效率94%;對(duì)于餐后2h血糖,顯效21例,有效9例,有效率97%。(2)孚來迪及二甲雙胍組降糖有效率:對(duì)于空腹血糖,顯效20例,有效10例,有效率97%;對(duì)于餐后2h血糖,顯效20例,有效10例,有效率97%。
2.3 對(duì)其他指標(biāo)的影響 血尿常規(guī)和肝腎功能均無明顯改變。
2.4 副作用 孚來迪單藥組未發(fā)現(xiàn)低血糖反應(yīng),孚來迪聯(lián)合二甲雙胍組有1例出現(xiàn)輕微頭暈、出冷汗、手抖,測(cè)血糖為2.5mmol/L,予進(jìn)食碳水化合物后5min癥狀緩解,未發(fā)現(xiàn)其他副作用。
表1 孚來迪組和孚來迪聯(lián)合二甲雙胍組治療前后FBG、PBG、HbAlc、TG、TC比較(略)
注:兩組治療前后比較,P均<0.01
3 討論
經(jīng)本研究表明,孚來迪無論作為一線單獨(dú)用藥,還是與二甲雙胍聯(lián)合用藥,均顯著降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白。孚來迪單藥治療組空腹血糖有效率94%,餐后2h血糖有效率97%,孚來迪聯(lián)合二甲雙胍組空腹血糖有效率97%,餐后2h血糖有效率97%,說明兩者聯(lián)合使用降糖效率高。
孚來迪與二甲雙胍聯(lián)合治療可產(chǎn)生協(xié)同的降糖作用,孚來迪選擇性作用于胰島B細(xì)胞[3],促進(jìn)分泌胰島素,是促進(jìn)早期胰島素分泌的非磺脲類餐時(shí)藥物,二甲雙胍主要通過抑制肝臟糖異生,增加周圍組織對(duì)胰島素敏感性而降低血糖水平,兩者機(jī)制不同,聯(lián)合治療可增加降糖效果,聯(lián)合用藥時(shí)要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血糖以免低血糖發(fā)生。本研究有1例出現(xiàn)低血糖反應(yīng),癥狀輕微,測(cè)血糖2.5mmol/L,經(jīng)進(jìn)食后癥狀緩解,低血糖發(fā)生率低。
用藥前后肝腎功能變化不大,孚來迪在肝臟代謝,92%經(jīng)大便排出,而極少(<8%)通過腎臟排泄,因此對(duì)腎功能低下者尤為適用,歐洲藥物評(píng)審委員會(huì)2001年認(rèn)定瑞格列奈是目前唯一可以在腎功能不全的2型糖尿病患者中安全使用的口服降糖藥物,但嚴(yán)重腎功能不全時(shí)仍應(yīng)禁用,一般腎小球?yàn)V過率降至30%左右時(shí)應(yīng)禁用。孚來迪所致的餐時(shí)胰島素分泌增加超過單獨(dú)由食物所誘導(dǎo)的胰島素分泌,且具劑量依賴性[4]。本結(jié)果顯示新發(fā)病例(孚來迪組)用藥需要量少,而病程長患者需要用藥量大,考慮孚來迪是通過刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素,病程長者,胰島功能差,分泌胰島素少,需要藥量大。
孚來迪及二甲雙胍治療2型糖尿病時(shí),甘油三酯、膽固醇明顯下降,均具顯著性,考慮與血糖明顯下降有關(guān),與藥物本身關(guān)系不大。
糖尿病是一種常見病、多發(fā)病,并發(fā)癥多,糖尿病由于糖類、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂引起累及大、中、小血管和微血管病變,尤以微血管病變?yōu)轱@著,導(dǎo)致的腦血管、心血管及腎臟、眼底病變,致殘率及病死率均高,對(duì)人類健康構(gòu)成了極大的威脅,特別是老年人,基礎(chǔ)疾病多,合并高血壓、心腦腎疾病多,危及生命的威脅更大,因此,對(duì)于老年糖尿病患者,如何選擇合適的有效降低空腹及餐后血糖、副作用少的降糖藥物是相當(dāng)重要的,孚來迪無論作為一線單獨(dú)用藥,還是與二甲雙胍聯(lián)合用藥,均能顯著降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖,并能改善血脂譜,副作用少,特別是極少通過腎臟排泄,對(duì)腎功能低下的老年2型糖尿病患者有利。
綜上所述,孚來迪是有效安全的口服降糖藥,低血糖發(fā)生率低,副作用少,與二甲雙胍聯(lián)用可增強(qiáng)降糖效果,并能改善血脂譜,為理想降糖藥物。
【參考文獻(xiàn)】
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2 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編,1993,107.
3 陳新謙,金有豫.新編藥物學(xué),第14版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997,660-661.
4 Owens DR,Dunseath G,Luzio SD.Postprandial beta-cell function following administration of repaglinide and glibenclamide in healthy subjects and Type 2 diabetes. Diabetes,2000,49(suppl1):A120 更多精品資源來自3edu教育網(wǎng)
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