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中國(guó)與加拿大在中藥領(lǐng)域合作的的現(xiàn)狀與前景
中國(guó)與加拿大在中藥領(lǐng)域合作的的現(xiàn)狀與前景 1999年3月，加拿大政府宣布對(duì)包括中草藥在內(nèi)的“天然保健產(chǎn)品”的管理方式進(jìn)行改革，以使為中藥制定更合理、更明確的管理規(guī)范，并使其合法化。這樣，中藥在加拿大可能成為合法藥品，并被納入其全民醫(yī)療保險(xiǎn)體系。由于加拿大市場(chǎng)為西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的重要組成部分之一，加拿大合法中藥市場(chǎng)的形成，將對(duì)北美乃至整個(gè)西方國(guó)家的中藥市場(chǎng)產(chǎn)生一定的示范作用，并將為我國(guó)……
中藥如果申報(bào)為藥品，有確定的藥號(hào)，并列入加拿大藥典的話，就必須按照有關(guān)藥品管理的規(guī)定．對(duì)每一味藥、每一個(gè)處方都要由有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和審查，而且每一處方要付720加元的費(fèi)用。此外，在藥品出售時(shí)，按銷售金額的大小，每一味藥還要繳納幾十至數(shù)百加元的銷售權(quán)費(fèi)。由于中藥有成千上萬個(gè)不同的處方，這對(duì)于每個(gè)醫(yī)師和每家藥店來說，都是難以承受的負(fù)擔(dān)。所以，時(shí)至今日，只有極少數(shù)的中藥申請(qǐng)了藥號(hào)。沒有藥號(hào)就不可能被醫(yī)療保險(xiǎn)所包括，使用者必須全部自費(fèi)。 中藥在加拿大的這種處境，使從業(yè)醫(yī)師和信賴中醫(yī)中藥的患者都感到極大的不便，從而也限制了中藥在加拿大的使用和推廣。 2．加拿大中藥管理制度改革的進(jìn)程。 由于加拿大歷來提倡多元文化政策，中醫(yī)中藥也被視為華裔族群傳統(tǒng)文化的一部分。在多倫多和溫哥華兩大城市，由于華人的比例比較大，中醫(yī)中藥的影響較大。多年來，中醫(yī)中藥行業(yè)就在這種不合法而又允許存在的條件下堅(jiān)持經(jīng)營(yíng)著。 在80年代末，一些移居加拿大的中醫(yī)師聯(lián)合起來，向加聯(lián)邦政府請(qǐng)求，要求修改或取消對(duì)中藥的不公平的規(guī)定。經(jīng)過反復(fù)交涉，加有關(guān)部門取消了對(duì)中藥不利的《食品與藥品管理規(guī)則》(The Foodand Drug Regulation)，規(guī)則所附的“表705”，(還列出了不能作為食品的草藥和植物性藥材的名單，也包括某些中草藥)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，加拿大每年人均消費(fèi)“天然保健產(chǎn)品”約達(dá)15億加元，并且這一數(shù)額還在以每年10％～15％的速度增長(zhǎng)。這一情況已引起聯(lián)邦和有關(guān)省政府的重視。 1999年3月，加聯(lián)邦政府衛(wèi)生部宣布接受國(guó)會(huì)“健康委員會(huì)”在題為“天然保健品——一片新視野”的研究報(bào)告中提出的53條建議，決定將包括中藥在內(nèi)的草藥制品列為“天然保健產(chǎn)品”，和西藥一樣，對(duì)這些“另類藥品”實(shí)行更規(guī)范的管理。 1999年6月，不列顛哥倫比亞省率先宣布中醫(yī)合法化，并成立“中醫(yī)針灸管理局”，研究制定有關(guān)中醫(yī)的地方政策法規(guī)和進(jìn)行中醫(yī)方面的管理：隨著中醫(yī)在該省的合法化，其他省份，特別是華裔較多的地方，中醫(yī)也有可能相繼合法化。如果加拿大的全民醫(yī)療保險(xiǎn)制度也涵蓋了中醫(yī)醫(yī)療，則加拿大利用中醫(yī)進(jìn)行治療的人數(shù)就會(huì)有大幅度的增加。這樣，在加拿大就不僅可能出現(xiàn)一個(gè)中醫(yī)醫(yī)療的服務(wù)市場(chǎng)，而且還會(huì)出現(xiàn)一個(gè)大規(guī)模的中藥市場(chǎng)。雖然中藥管理屬于聯(lián)邦政府的管轄范圍，但中醫(yī)的合法化對(duì)中藥的立法有著相輔相成的促進(jìn)作用。 3．加拿大中藥管理制度改革的原則和目標(biāo)。 加拿大國(guó)會(huì)“健康委員會(huì)”一致通過了關(guān)于天然保健產(chǎn)品管理改革的指導(dǎo)原則。原則如下： (1)確定天然保健品的性質(zhì)，明確其既不同于食品又不同于藥品的屬性，因而絕不能對(duì)其作為食品或藥品來管理；
(2)應(yīng)將產(chǎn)品的安全性置于首位；
(3)產(chǎn)品必須達(dá)到明確規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
(4)管理法規(guī)不得不適當(dāng)?shù)叵拗葡M(fèi)者的使用；
(5)消費(fèi)者得到所購(gòu)產(chǎn)品的相關(guān)信息；
(6)管理規(guī)則中不應(yīng)規(guī)定由該項(xiàng)工業(yè)、消費(fèi)者以及政府承擔(dān)不適當(dāng)?shù)馁M(fèi)用；
(7)決策權(quán)應(yīng)賦予由專家組成的管理機(jī)構(gòu)；
(8)應(yīng)有開放、透明的投訴程序；
t9)應(yīng)隨時(shí)可以取得相關(guān)的決定和管理制度的文本；
(10)管理規(guī)則必須尊重各種不同的文化傳統(tǒng)。 在第10條指導(dǎo)原則中，確保了中藥將來在加拿大衛(wèi)生管理體系中將占有一席合法地位。而第1條關(guān)于對(duì)中藥的非食品、非藥品的定位，看來有利于草藥而不利于中成藥。 此次加拿大中藥管理制度改革，就中藥來說，其力爭(zhēng)達(dá)到的目標(biāo)是：承認(rèn)中藥為中國(guó)傳統(tǒng)文化的一部分，應(yīng)當(dāng)受到尊重，進(jìn)而承認(rèn)中藥的歷代典籍和傳統(tǒng)處方：將中藥列入加拿大藥典，為其另辟一特別欄目(列入藥典的中藥不必象西藥一樣取得藥號(hào)，但需取得批準(zhǔn)號(hào)；這樣，中藥就可納入全民醫(yī)療保險(xiǎn)體系)。目前，加拿大各獨(dú)立的中藥商會(huì)正在聯(lián)合起來，醞釀為實(shí)現(xiàn)上述共同的目標(biāo)而努力。 二、中加中藥領(lǐng)域合作的前景分析及對(duì)策 21世紀(jì)是生命科學(xué)的新世紀(jì)，人類醫(yī)療摸式已由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、康復(fù)相結(jié)合的模式，各種替代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正發(fā)揮著越來越大的作用。國(guó)際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大。英國(guó)和法國(guó)自1987年以來植物藥的購(gòu)買力分別上升了70％和50％，而美國(guó)市場(chǎng)每年亦以高于20％的速度增長(zhǎng)。日本的漢方制劑從90年代開始，每年都以15％以上的速度增長(zhǎng)。國(guó)際植物藥市場(chǎng)份額每年已達(dá)270億美元。因此，世界各大制藥公司均設(shè)立天然藥物研究開發(fā)機(jī)構(gòu)。目前，國(guó)際上約有170多家公司、40多個(gè)研究團(tuán)體在從事傳統(tǒng)藥物的研究和開發(fā)工作。與此同時(shí)，國(guó)際上申請(qǐng)的中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。上述情況促使加、歐、澳、美等各國(guó)政府更加重視植物藥，這些為中藥作為治療藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)提供了良好的國(guó)際環(huán)境。 目前，加拿大對(duì)中藥有了新的認(rèn)識(shí)并逐步實(shí)行規(guī)范管理。其結(jié)果可能有兩個(gè)：一是進(jìn)一步對(duì)中藥管理的限制從嚴(yán)，二是按中藥本身特點(diǎn)進(jìn)行管理。前一種可能對(duì)我國(guó)中藥出口極為不利，后一種可能為我國(guó)中藥出口帶來良好的前景。 就目前加拿大中藥市場(chǎng)看，出售的中藥大部分來自香港，一小部分來自大陸和臺(tái)灣。其中中成藥則絕大部分來自香港。但是，不論是香港還是臺(tái)灣的產(chǎn)品，其原料主要來源于大陸。所以，今后加拿大進(jìn)口中成藥的增長(zhǎng)，也就意味著我中藥材出口的增加。而隨著我國(guó)中藥制造業(yè)水平和中藥科技附加值的提高，我國(guó)中成藥出口應(yīng)在加拿大市場(chǎng)上起主導(dǎo)作用。目前，香港已提出發(fā)展“中藥港”的計(jì)劃，而我國(guó)政府，也大力推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化，使之成為我國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品出口的新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。 抓住機(jī)遇，除了我國(guó)政府有關(guān)部門加強(qiáng)與加方的交流與合作，我們還應(yīng)充分做好以下幾個(gè)方面的準(zhǔn)備工作： 1．在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段，借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，研究開發(fā)能夠正式進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品； 2．培育一批大型跨國(guó)中藥企業(yè)集團(tuán)，增強(qiáng)中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力： 3，中藥行業(yè)的企業(yè)應(yīng)開展強(qiáng)有力的市場(chǎng)考察、調(diào)研工作，對(duì)加拿大的中藥市場(chǎng)進(jìn)行詳細(xì)、深入的調(diào)查研究，摸清加拿大中藥市場(chǎng)的各方面的情況，為擴(kuò)大中藥對(duì)加拿大出口做好各種準(zhǔn)備。
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