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中晚期原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的前瞻性研究
中晚期原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的前瞻性研究生癌寧透皮治療貼治療122例
中晚期原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的前瞻性研究
治療后生存率 生存期從患者在住院治療之日起至死亡或末次隨診時(shí)間(觀察至1998年8月20日止),統(tǒng)計(jì)治療后6個(gè)月,1年,2年,3年生存率及中位生存期,用Long Rank檢測(cè)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,兩組有顯著差別,博生癌寧組療效優(yōu)于對(duì)照組(詳見(jiàn)表1，2，3)。
表1 博生癌寧治療中晚期肺癌的生存率(%)
分 組 0.5年 1年 2年 2.5年 中位生存期
博生癌寧組 0.867 0.667 0.267 0.033 465天
對(duì) 照 組 0.60 0.333 0.133 0 204天
X2=4.38；p<0.05
表2 中晚期肺癌兩組治療后的生存率
分 組 總例數(shù) 觀察>1年 生存>1年 治療后1年生存率 中位生存率
博生癌寧組 30 22例 13例 53.84% 323.5天
對(duì) 照 組 32 21例 5例 23.8% 192天
表3 博生癌寧治療后各種癌癥分布及生存情況
生 存 期
癌種 例數(shù) 1年 1－3年 3－5年 10－16年
例數(shù) 例數(shù) 例數(shù) 例數(shù)
食管癌 30 8 6 7 9
胃癌 35 2 10 14 9
肺癌 30 4 9 11 6
肝癌 20 8 0 8 4
腸癌 8 1 5 1 1
鼻咽癌 15 9 2 3 1
宮頸癌 10 2 4 2 2
膀胱癌 10 2 6 0 2
其他癌癥 28 5 10 9 4
治療后病灶變化,按照WHO抗腫瘤藥物療效通用標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。以患者入院治療前后胸片進(jìn)行對(duì)照比較,以"部分緩解", "穩(wěn)定", "惡化"進(jìn)行療效評(píng)定,見(jiàn)表4。提示博生癌寧組治療后穩(wěn)定瘤灶的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
表4 博生癌寧與對(duì)照組治療后病灶變化
組 別 例數(shù) 部分緩解 穩(wěn)定 惡化 穩(wěn)定率 P值 中位穩(wěn)定期
博生癌寧組 30 1 26 3 90% <0.05 6月
對(duì) 照 組 30 0 19 11 63.33% <0.05 3月
主要癥狀變化 觀察肺癌的咳嗽,痰血,胸痛,發(fā)熱,納差等癥狀治療前后的變化,博生癌寧組治療后好轉(zhuǎn)均較對(duì)照組顯著。
治療前后生活狀態(tài)評(píng)定 于治療前后按Karnofsky生活質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,肺鱗癌化療組治療后生活狀態(tài)較治前明顯降低(P<0.01), 博生癌寧組治療后基本穩(wěn)定,見(jiàn)表5。
表5 治療前后生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(Karnofsky評(píng)分法)
例 治療前 治療后
組 別 t值 p值
數(shù) X±SE X±SE
博生癌寧組 30 76.33±1.1227 74.17±3.8513 0.552 >0.05
對(duì) 照 組 30 73.67±1.9316 56.5 ±5.4571 3.656 <0.001
治療前后免疫,生化指標(biāo)的變化為探討中晚期肺癌患者的免疫狀態(tài),博生癌寧對(duì)機(jī)體免疫狀態(tài)的影響,以及博生癌寧治療中晚期肺癌的作用機(jī)理,我們以巨噬細(xì)胞吞噬活性測(cè)定,NK細(xì)胞活力測(cè)定等作為檢測(cè)指標(biāo),對(duì)隨機(jī)分為兩組的病例,進(jìn)行治療前后檢測(cè),實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下:
1、巨噬細(xì)胞吞噬活性試驗(yàn):用皮膚發(fā)泡取吞噬細(xì)胞，吞噬細(xì)胞法測(cè)定肺癌患者的吞噬功能。博生癌寧組患者治療后吞噬功能明顯高于治療前(P<0.01),對(duì)照組治療后略低于治療前,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表6。
2、NK(Natural killer cell )細(xì)胞活力測(cè)定:從表7可見(jiàn),博生癌寧組患者治療后NK細(xì)胞活力明顯高于對(duì)照組,顯示了博生癌寧治療后可明顯提高中晚期肺癌患者的NK細(xì)胞的殺傷作用,并隨服藥時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)而活性相應(yīng)提高。
表6 治療前后巨噬細(xì)胞吞噬活性變化
組 別 項(xiàng)目 例數(shù) 治療前 治療后 t值 p值
X±SE X±SE
吞噬率 30 41.10±3.3581 53.33±2.5732 4.560 <0.01
博生癌寧組
吞噬指數(shù) 30 0.45±0.0353 0.61±0.0290 4.268 <0.01
吞噬率 29 44.17±3.3389 48.38±3.0083 1.350 >0.1
對(duì) 照 組
吞噬指數(shù) 28 0.0589±0.0381 0.5554±0.0377 0.9957 >0.3
表7 治療前后NK細(xì)胞活性的影響
用藥前平均 用藥后平均攻擊百分比%±SD
組 別 攻擊百分比 P值
%±SD 三周 六周
博生癌寧組 33.95±15.79(35例) 46.97±18.80(24例) 53.82±17.37(18例) <0.01
對(duì) 照 組 36.91±17.40(24例) 38.92±16.8(16例) 40.40±21.86(12例) <0.01
小 結(jié)
從本文隨機(jī)分組對(duì)照治療的臨床資料中,可見(jiàn)博生癌寧治療晚期原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌有以下作用:
一、延長(zhǎng)患者生存期:晚期肺癌博生癌寧組治療后1年,1.5年,2年,2.5年生存率,分別為66.7%,26.7%,13.3%及時(shí)性3.3%,中拉生存期為465天;化療組治療后1年,1.5年和2年的生存率分別33.3%,13.3%和3.3%,中位生存期204天,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組差異顯著(P<0.05),博生癌寧組療效優(yōu)于對(duì)照組療效。顯示了博生癌寧治療有延長(zhǎng)晚期肺癌患者生存期作用。
二、具有緩解和穩(wěn)定癌灶作用:博生癌寧治療晚期肺癌,部分緩解和無(wú)變化27/30例,穩(wěn)定率為90%,中數(shù)穩(wěn)定期為6個(gè)月,對(duì)照組治療后則為19/30例,穩(wěn)定率為63.3%,中數(shù)穩(wěn)定期3個(gè)月。晚期肺腺癌中藥治療后部分緩角及穩(wěn)定期為6個(gè)月;化療組則為19/32例,穩(wěn)定率為59.38%,中數(shù)穩(wěn)定期為3個(gè)月,兩組有顯著性差異(P<0.05),說(shuō)明博生癌寧穩(wěn)定癌灶的療效優(yōu)于對(duì)照組。
三、提高患者的生存質(zhì)量:我們以生活狀態(tài)評(píng)分,肺癌常見(jiàn)癥狀的治療前后變化來(lái)反映生存質(zhì)量。博生癌寧治療后癥狀改善者多,生活狀態(tài)基本穩(wěn)定。而對(duì)照組治療后生活狀態(tài)明顯下降。說(shuō)明博生癌寧有提高晚期肺癌的生存質(zhì)量的效果。
四、調(diào)整機(jī)體免疫功能:博生癌寧組治療后巨噬細(xì)胞吞噬活性NK細(xì)胞活性顯著升高。表明了博生癌寧具有提高晚期肺癌的免疫功能,尤其是提高免疫活性細(xì)胞功能的作用,也有助于體液免疫的調(diào)節(jié)。因此,博生癌寧治療晚期肺癌的作用機(jī)理之一,可能與調(diào)整機(jī)體的免疫功能,增強(qiáng)體內(nèi)的抗癌能力有關(guān)。
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